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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06260436
Questionnaire sur les symptômes des voies urinaires inférieures chez les femmes avant et après la correction chirurgicale du prolapsus utérin
Questionnaire sur l'incidence des symptômes des voies urinaires inférieures parmi un échantillon de femmes avant et après la correction chirurgicale du prolapsus utérin et l'impact sur la qualité de vie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le prolapsus des organes pelviens (POP) est défini comme la descente vers le bas des organes pelviens entraînant une protrusion du vagin et/ou du col utérin. POP et vessie hyperactive (OAB) coexistent souvent. L'International Continence Society définit l'hyperactivité vésicale comme « une urgence avec ou sans incontinence par impériosité, généralement accompagnée de fréquence et de nycturie ». Parmi les femmes présentant un prolapsus symptomatique des organes pelviens, 13 à 39 % souffrent d'un dysfonctionnement mictionnel (VD).
Le but de notre étude est de déterminer l'effet de la chirurgie du prolapsus sur la fonction mictionnelle. L'étude inclura des patients ayant subi une chirurgie reconstructive pelvienne pour prolapsus avancé des organes pelviens (POP-Q ≥ 3). Les données concernant l'évaluation préopératoire, l'intervention chirurgicale et la gestion postopératoire seront collectées. les femmes recevront un questionnaire de suivi.
Les non-répondants enverront un rappel après trois semaines et s'ils ne répondaient toujours pas, il leur serait finalement demandé de remplir un court formulaire comprenant des questions sur l'urgence et l'incontinence. Cette procédure a suivi les directives décrites par le comité d'éthique local. Le questionnaire de base comprenait des données sur l'âge, l'incontinence urinaire, la fréquence diurne, la nycturie, le ruissellement post-mictionnel, l'effort, l'urgence, la vidange incomplète de la vessie et l'hésitation. Les femmes ont été interrogées sur les fuites causées par la toux ou les éternuements, le mouvement, le levage, le sommeil, les rapports sexuels, l'urgence et le repos. Nous avons défini l'incontinence d'effort selon l'International Continence Society comme une fuite causée par un effort (toux ou éternuement, bouger ou soulever des objets) et l'incontinence par impériosité comme une fuite associée à l'urgence.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: tharwat gl mohammed
- Numéro de téléphone: 01151166826
- E-mail: tharwat.fares3@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: tharwat gl mohamed
- Numéro de téléphone: 01151166826
- E-mail: tharwat.fares3@gmail.com
Lieux d'étude
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Assuit
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Assiut, Assuit, Egypte, 2063045
- Recrutement
- Assuit University
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Contact:
- tharwat gl mohamed
- Numéro de téléphone: 01151166826
- E-mail: tharwat.fares3@gmail.com
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Contact:
- tht tg mohamed
- Numéro de téléphone: 01017941889
- E-mail: tharwat.fares3@gmail.com
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Chercheur principal:
- abdelghaffar m mohamed, professor
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge; supérieur ou égal à 18 ans
- femmes présentant un prolapsus urogénital de grade 3 ou plus
- indiqué pour la réparation chirurgicale du prolapsus des organes pelviens
- Disposé et capable de signer un consentement éclairé
- Disposé à respecter le protocole de l'étude
Critère d'exclusion:
- Chirurgie anti-incontinence
- Anomalie des voies urinaires inférieures
- Infections actives des voies urinaires
- Tumeur de la vessie.
- Calculs vésicaux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients atteints de prolapsus des organes pelviens présentant des symptômes des voies urinaires inférieures
ce groupe est destiné aux patients présentant un prolapsus des organes pelviens et des symptômes des voies urinaires inférieures
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Patients atteints de prolapsus des organes pelviens sans symptômes des voies urinaires inférieures
ce groupe est destiné aux patients présentant un prolapsus des organes pelviens mais ne présentant aucun symptôme des voies urinaires inférieures
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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effet de la correction chirurgicale du prolapsus des organes pelviens sur les symptômes des voies urinaires inférieures
Délai: 3 mois
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l'effet de la correction chirurgicale du prolapsus des organes pelviens sur les symptômes des voies urinaires inférieures sera vérifié au moyen d'un questionnaire validé avant et après la correction chirurgicale
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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effet de la correction chirurgicale du prolapsus des organes pelviens sur la qualité de vie
Délai: 3 mois
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le questionnaire vérifiera l'effet de la correction chirurgicale du prolapsus des organes pelviens sur la qualité de vie
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: tharwat gm mohamed, faculty of medicine assuit university
- Directeur d'études: Mustafa mb bahlool, professor, faculty of medicine assuit university
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
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- Maladies utérines
- Conditions pathologiques, anatomiques
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- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies génitales, femme
- Symptômes des voies urinaires inférieures
- Prolapsus
- Prolapsus des organes pelviens
- Prolapsus utérin
Autres numéros d'identification d'étude
- Tharwat gamal Mohamed
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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