- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06260436
Kérdőív az alsó húgyúti tünetekről nőknél a méh prolapsus műtéti korrekciója előtt és után
Kérdőív az alsó húgyúti tünetek előfordulási gyakoriságáról nők körében a méhsüllyedés műtéti korrekciója előtt és után, valamint az életminőségre gyakorolt hatásról
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A kismedencei szervek prolapsusa (POP) a kismedencei szervek lefelé ereszkedése, amely a hüvely és/vagy a méhnyak kiemelkedését eredményezi. A POP és a hiperaktív hólyag (OAB) gyakran együtt léteznek. A Nemzetközi Kontinencia Társaság meghatározása szerint az OAB "sürgősségi inkontinencia sürgősséggel vagy anélkül, általában gyakorisággal és nocturiával". A tünetekkel járó kismedencei szerv prolapsusban szenvedő nők 13-39%-a tapasztal ürítési diszfunkciót (VD).
Vizsgálatunk célja a prolapsus műtét ürítési funkcióra gyakorolt hatásának meghatározása. A vizsgálatba olyan betegeket vonnak be, akik kismedencei helyreállító műtéten estek át előrehaladott kismedencei szervi prolapsus miatt (POP-Q ≥ 3). A műtét előtti értékeléssel, a műtéti eljárással és a műtét utáni kezeléssel kapcsolatos adatokat gyűjtik. a nők nyomon követési kérdőívet kapnak.
A nem válaszolók három hét elteltével emlékeztetőt küldenek, és ha továbbra sem válaszolnak, végül felkérik őket, hogy töltsenek ki egy rövid űrlapot, amely sürgősséggel és inkontinenciával kapcsolatos kérdéseket tartalmaz. Ez az eljárás a helyi etikai bizottság által felvázolt irányelveket követte. Az alapkérdőív az életkorra, a vizelet inkontinenciára, a nappali gyakoriságra, a nocturiára, a vizelés utáni csepegésre, a megerőltetésre, a sürgősségre, a húgyhólyag hiányos kiürülésére és a tétovaságra vonatkozó adatokat tartalmazta. A nőket megkérdezték a köhögés vagy tüsszögés, mozgás, emelés, alvás, szexuális kapcsolat, sürgősség és pihenés okozta szivárgásról. A Nemzetközi Kontinencia Társaság szerint a stressz inkontinenciát terhelés (köhögés vagy tüsszögés, mozgás vagy emelés) okozta szivárgásként, a kényszerinkontinenciát pedig sürgősséggel összefüggő szivárgásként határoztuk meg.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: tharwat gl mohammed
- Telefonszám: 01151166826
- E-mail: tharwat.fares3@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: tharwat gl mohamed
- Telefonszám: 01151166826
- E-mail: tharwat.fares3@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Egyiptom, 2063045
- Toborzás
- Assuit University
-
Kapcsolatba lépni:
- tharwat gl mohamed
- Telefonszám: 01151166826
- E-mail: tharwat.fares3@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- tht tg mohamed
- Telefonszám: 01017941889
- E-mail: tharwat.fares3@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- abdelghaffar m mohamed, professor
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kor; 18 évnél nagyobb vagy egyenlő
- 3. vagy annál magasabb fokozatú urogenitális prolapsusban szenvedő nők
- kismedencei szerv prolapsusának műtéti javítására javallott
- Hajlandó és képes aláírni egy tájékozott beleegyezést
- Hajlandó betartani a vizsgálati protokollt
Kizárási kritériumok:
- Anti-inkontinencia műtét
- Alsó húgyúti anomália
- Aktív húgyúti fertőzések
- Hólyag daganat.
- Hólyagkövek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
kismedencei szerv prolapsusban szenvedő betegek alsó húgyúti tünetekkel
ez a csoport kismedencei prolapsus és alsó húgyúti tünetekkel rendelkező betegek számára
|
kismedencei szerv prolapsusban szenvedő betegek alsó húgyúti tünetek nélkül
ebbe a csoportba azok a betegek tartoznak, akiknek kismedencei szervi prolapsusuk van, de nincsenek alsó húgyúti tüneteik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a kismedencei prolapsus műtéti korrekciójának hatása az alsó húgyúti tünetekre
Időkeret: 3 hónap
|
a kismedencei prolapsus műtéti korrekciójának hatását az alsó húgyúti tünetekre validált kérdőív segítségével ellenőrizzük a műtét előtt és után
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
kismedencei szervi prolapsus műtéti korrekciójának hatása az életminőségre
Időkeret: 3 hónap
|
a kérdőív a kismedencei prolapsus műtéti korrekciójának életminőségre gyakorolt hatását fogja ellenőrizni
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: tharwat gm mohamed, faculty of medicine assuit university
- Tanulmányi igazgató: Mustafa mb bahlool, professor, faculty of medicine assuit university
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urológiai megnyilvánulások
- Méhbetegségek
- Patológiai állapotok, anatómiai
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Nemi szervek betegségei, nő
- Alsó húgyúti tünetek
- Süllyedés
- Kismedencei szerv prolapsus
- Méh prolapsus
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Tharwat gamal Mohamed
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kismedencei szerv prolapsus
-
Medical University of ViennaToborzásKismedencei szerv prolapsus | Cystocele | Hüvelyi prolapsus | Cystocele, középvonal | Prolaps hólyagAusztria