Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kérdőív az alsó húgyúti tünetekről nőknél a méh prolapsus műtéti korrekciója előtt és után

2024. február 20. frissítette: Tharwat Gamal Mohammed Ibrahim, Assiut University

Kérdőív az alsó húgyúti tünetek előfordulási gyakoriságáról nők körében a méhsüllyedés műtéti korrekciója előtt és után, valamint az életminőségre gyakorolt ​​hatásról

. A vizsgálatba olyan betegeket vonnak be, akik kismedencei helyreállító műtéten estek át előrehaladott kismedencei szervi prolapsus miatt (POP-Q ≥ 3). A műtét előtti értékeléssel, a műtéti eljárással és a műtét utáni kezeléssel kapcsolatos adatokat gyűjtik. a nők nyomon követési kérdőívet kapnak. . Az alapkérdőív az életkorra, a vizelet inkontinenciára, a nappali gyakoriságra, a nocturiára, a vizelés utáni csepegésre, a megerőltetésre, a sürgősségre, a húgyhólyag hiányos kiürülésére és a tétovaságra vonatkozó adatokat tartalmazta. A nőket megkérdezték a köhögés vagy tüsszögés, mozgás, emelés, alvás, szexuális kapcsolat, sürgősség és pihenés okozta szivárgásról.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Részletes leírás

A kismedencei szervek prolapsusa (POP) a kismedencei szervek lefelé ereszkedése, amely a hüvely és/vagy a méhnyak kiemelkedését eredményezi. A POP és a hiperaktív hólyag (OAB) gyakran együtt léteznek. A Nemzetközi Kontinencia Társaság meghatározása szerint az OAB "sürgősségi inkontinencia sürgősséggel vagy anélkül, általában gyakorisággal és nocturiával". A tünetekkel járó kismedencei szerv prolapsusban szenvedő nők 13-39%-a tapasztal ürítési diszfunkciót (VD).

Vizsgálatunk célja a prolapsus műtét ürítési funkcióra gyakorolt ​​hatásának meghatározása. A vizsgálatba olyan betegeket vonnak be, akik kismedencei helyreállító műtéten estek át előrehaladott kismedencei szervi prolapsus miatt (POP-Q ≥ 3). A műtét előtti értékeléssel, a műtéti eljárással és a műtét utáni kezeléssel kapcsolatos adatokat gyűjtik. a nők nyomon követési kérdőívet kapnak.

A nem válaszolók három hét elteltével emlékeztetőt küldenek, és ha továbbra sem válaszolnak, végül felkérik őket, hogy töltsenek ki egy rövid űrlapot, amely sürgősséggel és inkontinenciával kapcsolatos kérdéseket tartalmaz. Ez az eljárás a helyi etikai bizottság által felvázolt irányelveket követte. Az alapkérdőív az életkorra, a vizelet inkontinenciára, a nappali gyakoriságra, a nocturiára, a vizelés utáni csepegésre, a megerőltetésre, a sürgősségre, a húgyhólyag hiányos kiürülésére és a tétovaságra vonatkozó adatokat tartalmazta. A nőket megkérdezték a köhögés vagy tüsszögés, mozgás, emelés, alvás, szexuális kapcsolat, sürgősség és pihenés okozta szivárgásról. A Nemzetközi Kontinencia Társaság szerint a stressz inkontinenciát terhelés (köhögés vagy tüsszögés, mozgás vagy emelés) okozta szivárgásként, a kényszerinkontinenciát pedig sürgősséggel összefüggő szivárgásként határoztuk meg.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

180

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egyiptom, 2063045
        • Toborzás
        • Assuit University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • abdelghaffar m mohamed, professor

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

női esetek az assuit egyetem női egészségügyi kórházában

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Kor; 18 évnél nagyobb vagy egyenlő
  2. 3. vagy annál magasabb fokozatú urogenitális prolapsusban szenvedő nők
  3. kismedencei szerv prolapsusának műtéti javítására javallott
  4. Hajlandó és képes aláírni egy tájékozott beleegyezést
  5. Hajlandó betartani a vizsgálati protokollt

Kizárási kritériumok:

  1. Anti-inkontinencia műtét
  2. Alsó húgyúti anomália
  3. Aktív húgyúti fertőzések
  4. Hólyag daganat.
  5. Hólyagkövek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
kismedencei szerv prolapsusban szenvedő betegek alsó húgyúti tünetekkel
ez a csoport kismedencei prolapsus és alsó húgyúti tünetekkel rendelkező betegek számára
kismedencei szerv prolapsusban szenvedő betegek alsó húgyúti tünetek nélkül
ebbe a csoportba azok a betegek tartoznak, akiknek kismedencei szervi prolapsusuk van, de nincsenek alsó húgyúti tüneteik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a kismedencei prolapsus műtéti korrekciójának hatása az alsó húgyúti tünetekre
Időkeret: 3 hónap
a kismedencei prolapsus műtéti korrekciójának hatását az alsó húgyúti tünetekre validált kérdőív segítségével ellenőrizzük a műtét előtt és után
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kismedencei szervi prolapsus műtéti korrekciójának hatása az életminőségre
Időkeret: 3 hónap
a kérdőív a kismedencei prolapsus műtéti korrekciójának életminőségre gyakorolt ​​hatását fogja ellenőrizni
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: tharwat gm mohamed, faculty of medicine assuit university
  • Tanulmányi igazgató: Mustafa mb bahlool, professor, faculty of medicine assuit university

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 7.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 20.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

adatok nem oszthatók meg

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kismedencei szerv prolapsus

3
Iratkozz fel