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Questionário de sintomas do trato urinário inferior entre mulheres antes e depois da correção cirúrgica do prolapso uterino

20 de fevereiro de 2024 atualizado por: Tharwat Gamal Mohammed Ibrahim, Assiut University

Questionário sobre a incidência de sintomas do trato urinário inferior em uma amostra de mulheres antes e depois da correção cirúrgica do prolapso uterino e impacto na qualidade de vida

. O estudo incluirá pacientes submetidos à cirurgia reconstrutiva pélvica para prolapso avançado de órgãos pélvicos (POP-Q ≥ 3). Serão coletados dados sobre avaliação pré-operatória, procedimento cirúrgico e manejo pós-operatório. as mulheres receberão um questionário de acompanhamento. . O questionário inicial incluiu dados sobre idade, incontinência urinária, frequência diurna, noctúria, gotejamento pós-miccional, esforço, urgência, esvaziamento incompleto da bexiga e hesitação. As mulheres foram questionadas sobre vazamentos causados ​​por tosse ou espirro, movimentação, levantamento de peso, sono, relação sexual, urgência e repouso.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

O prolapso dos órgãos pélvicos (POP) é ​​definido como a descida dos órgãos pélvicos, resultando na protrusão da vagina e/ou do colo uterino. POP e bexiga hiperativa (BH) frequentemente coexistem. A Sociedade Internacional de Continência define BH como "urgência com ou sem incontinência de urgência, geralmente com frequência e noctúria". Das mulheres com prolapso sintomático de órgãos pélvicos, 13-39% apresentam disfunção miccional (VD).

O objetivo do nosso estudo é determinar o efeito da cirurgia de prolapso na função miccional. O estudo incluirá pacientes submetidos à cirurgia reconstrutiva pélvica para prolapso avançado de órgãos pélvicos (POP-Q ≥ 3). Serão coletados dados sobre avaliação pré-operatória, procedimento cirúrgico e manejo pós-operatório. as mulheres receberão um questionário de acompanhamento.

Os que não responderam enviarão um lembrete após três semanas e, se ainda assim não responderem, serão eventualmente solicitados a preencher um pequeno formulário contendo perguntas sobre urgência e incontinência. Este procedimento seguiu as diretrizes delineadas pelo comitê de ética local. O questionário inicial incluiu dados sobre idade, incontinência urinária, frequência diurna, noctúria, gotejamento pós-miccional, esforço, urgência, esvaziamento incompleto da bexiga e hesitação. As mulheres foram questionadas sobre vazamentos causados ​​por tosse ou espirro, movimentação, levantamento de peso, sono, relação sexual, urgência e repouso. Definimos incontinência de esforço de acordo com a Sociedade Internacional de Continência como vazamento causado por esforço (tossir ou espirrar, mover-se ou levantar pesos) e incontinência de urgência como vazamento associado à urgência.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

180

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Egito
    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egito, 2063045
        • Recrutamento
        • Assuit university
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • abdelghaffar m mohamed, professor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

casos femininos no hospital de saúde da mulher na universidade assuit

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade; maior ou igual a 18 anos
  2. mulheres com prolapso urogenital grau 3 ou mais
  3. indicado para reparo cirúrgico de prolapso de órgãos pélvicos
  4. Disposto e capaz de assinar um consentimento informado
  5. Disposto a cumprir o protocolo do estudo

Critério de exclusão:

  1. Cirurgia anti-incontinência
  2. Anomalia do trato urinário inferior
  3. Infecções ativas do trato urinário
  4. Tumor de bexiga.
  5. Pedras na bexiga

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
pacientes com prolapso de órgãos pélvicos com sintomas do trato urinário inferior
este grupo para pacientes com prolapso de órgãos pélvicos e sintomas do trato urinário inferior
pacientes com prolapso de órgãos pélvicos sem sintomas do trato urinário inferior
este grupo para pacientes com prolapso de órgãos pélvicos, mas sem sintomas do trato urinário inferior

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
efeito da correção cirúrgica do prolapso de órgãos pélvicos nos sintomas do trato urinário inferior
Prazo: 3 meses
o efeito da correção cirúrgica do prolapso de órgãos pélvicos nos sintomas do trato urinário inferior será verificado através de um questionário validado antes e depois da correção cirúrgica
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
efeito da correção cirúrgica do prolapso de órgãos pélvicos na qualidade de vida
Prazo: 3 meses
o questionário verificará o efeito da correção cirúrgica do prolapso de órgãos pélvicos na qualidade de vida
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Investigadores

  • Investigador principal: tharwat gm mohamed, Faculty of Medicine Assuit University
  • Diretor de estudo: Mustafa mb bahlool, professor, Faculty of Medicine Assuit University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de maio de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

21 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Tharwat gamal Mohamed

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

nenhum dado pode ser compartilhado

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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