Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Frågeformulär om symtom i de nedre urinvägarna bland kvinnor före och efter kirurgisk korrigering av livmoderframfall

20 februari 2024 uppdaterad av: Tharwat Gamal Mohammed Ibrahim, Assiut University

Frågeformulär om förekomsten av symtom i de nedre urinvägarna bland ett urval av kvinnor före och efter kirurgisk korrigering av livmoderframfall och påverkan på livskvalitet

. Studien kommer att inkludera patienter som genomgått bäckenrekonstruktiv kirurgi för avancerad bäckenorganprolaps (POP-Q ≥ 3). Data om preoperativ utvärdering, kirurgiskt ingrepp och postoperativ hantering kommer att samlas in. kvinnor kommer att få ett uppföljningsformulär. . Baslinjefrågeformuläret inkluderade data om ålder, urininkontinens, dagtidsfrekvens, natturi, dribbling efter urin, ansträngning, brådska, ofullständig blåstömning och tveksamhet. Kvinnor tillfrågades om läckage orsakat av hosta eller nysning, rörelse, lyft, sömn, samlag, brådska och vila.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bäckenorganens prolaps (POP) definieras som nedåtgående nedåtgående av bäckenorganen vilket resulterar i utskjutande vagina och/eller livmoderhals. POP och överaktiv blåsa (OAB) existerar ofta samtidigt. International Continence Society definierar OAB som "brådskande med eller utan trängningsinkontinens, vanligtvis med frekvens och nocturia" Av kvinnor med symtomatisk bäckenorganframfall upplever 13-39 % tömningsdysfunktion (VD).

Syftet med vår studie är att fastställa effekten av framfallskirurgi på tömningsfunktionen. Studien kommer att inkludera patienter som genomgått bäckenrekonstruktiv kirurgi för avancerad bäckenorganprolaps (POP-Q ≥ 3). Data om preoperativ utvärdering, kirurgiskt ingrepp och postoperativ hantering kommer att samlas in. kvinnor kommer att få ett uppföljningsformulär.

Icke-svarare kommer att skicka en påminnelse efter tre veckor och om de fortfarande inte svarade ombads de så småningom att fylla i ett kort formulär med frågor om brådskande och inkontinens. Denna procedur följde riktlinjer från den lokala etiska kommittén. Baslinjefrågeformuläret inkluderade data om ålder, urininkontinens, dagtidsfrekvens, natturi, dribbling efter urin, ansträngning, brådska, ofullständig blåstömning och tveksamhet. Kvinnor tillfrågades om läckage orsakat av hosta eller nysning, rörelse, lyft, sömn, samlag, brådska och vila. Vi definierade ansträngningsinkontinens enligt International Continence Society som läckage orsakat av ansträngning (hosta eller nysning, rörelse eller lyft) och trängningsinkontinens som läckage i samband med ansträngning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

180

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Egypten
    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egypten, 2063045
        • Rekrytering
        • Assuit university
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • abdelghaffar m mohamed, professor

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

kvinnliga fall på kvinnligt sjukhus vid assuit universitet

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder; längre än eller lika med 18 år
  2. kvinnor med urogenitalt framfall grad 3 eller mer
  3. indicerat för kirurgisk reparation för bäckenorganframfall
  4. Vill och kan underteckna ett informerat samtycke
  5. Villig att följa studieprotokollet

Exklusions kriterier:

  1. Antiinkontinenskirurgi
  2. Nedre urinvägsavvikelse
  3. Aktiva urinvägsinfektioner
  4. Blåstumör.
  5. Blåsstenar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
bäckenorganframfall patienter med symtom i de nedre urinvägarna
denna grupp för patienter som har framfall i bäckenorganen och symtom i de nedre urinvägarna
patienter med prolaps i bäckenorganen utan symtom i de nedre urinvägarna
denna grupp för patienter som har framfall i bäckenorganen men inte har några symtom i de nedre urinvägarna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
effekt av kirurgisk korrigering av bäckenorganframfall på symtomen i de nedre urinvägarna
Tidsram: 3 månader
effekten av kirurgisk korrigering av bäckenorganframfall på de nedre urinvägarnas symtom kommer att kontrolleras genom ett validerat frågeformulär före och efter kirurgisk korrigering
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
effekt av kirurgisk korrigering av bäckenorganframfall på livskvaliteten
Tidsram: 3 månader
frågeformuläret kommer att kontrollera effekten av kirurgisk korrigering av bäckenorganframfall på livskvaliteten
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Huvudutredare: tharwat gm mohamed, Faculty of Medicine Assuit University
  • Studierektor: Mustafa mb bahlool, professor, Faculty of Medicine Assuit University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 maj 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2024

Första postat (Faktisk)

15 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

21 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Tharwat gamal Mohamed

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

ingen data kan delas

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera