Dotazník příznaků dolních močových cest u žen před a po chirurgické korekci prolapsu dělohy
Dotazník o výskytu příznaků dolních močových cest u vzorku žen před a po chirurgické korekci prolapsu dělohy a vlivu na kvalitu života
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Prolaps pánevních orgánů (POP) je definován jako sestup pánevních orgánů směrem dolů, což vede k protruzi pochvy a/nebo děložního čípku. POP a hyperaktivní měchýř (OAB) často koexistují. International Continence Society definuje OAB jako „urgenci s urgentní inkontinencí nebo bez ní, obvykle s frekvencí a nykturií“ U žen se symptomatickým prolapsem pánevních orgánů se u 13–39 % vyskytuje dysfunkce mikce (VD).
Cílem naší studie je zjistit vliv operace prolapsu na mikční funkci. Studie bude zahrnovat pacienty, kteří podstoupili rekonstrukční operaci pánve pro pokročilý prolaps pánevních orgánů (POP-Q ≥ 3). Budou shromažďována data týkající se předoperačního hodnocení, chirurgického postupu a pooperačního řízení. ženy obdrží navazující dotazník.
Osoby, které nereagují, zašlou upomínku po třech týdnech, a pokud stále nereagovaly, byly nakonec požádány o vyplnění krátkého formuláře obsahujícího otázky týkající se naléhavosti a inkontinence. Tento postup se řídil pokyny nastíněnými místní etickou komisí. Základní dotazník zahrnoval údaje o věku, močové inkontinenci, denní frekvenci, nykturii, postmikčním kapání, namáhání, urgenci, neúplném vyprázdnění močového měchýře a váhání. Ženy byly dotazovány na úniky způsobené kašláním nebo kýcháním, pohybem, zvedáním, spánkem, pohlavním stykem, naléhavostí a odpočinkem. Stresovou inkontinenci jsme definovali podle International Continence Society jako únik způsobený námahou (kašel nebo kýchání, pohyb nebo zvedání) a urgentní inkontinenci jako únik spojený s naléhavostí.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: tharwat gl mohammed
- Telefonní číslo: 01151166826
- E-mail: tharwat.fares3@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: tharwat gl mohamed
- Telefonní číslo: 01151166826
- E-mail: tharwat.fares3@gmail.com
Studijní místa
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Egypt, 2063045
- Nábor
- Assuit university
-
Kontakt:
- tharwat gl mohamed
- Telefonní číslo: 01151166826
- E-mail: tharwat.fares3@gmail.com
-
Kontakt:
- tht tg mohamed
- Telefonní číslo: 01017941889
- E-mail: tharwat.fares3@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- abdelghaffar m mohamed, professor
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Stáří; větší nebo rovné 18 letům
- ženy s urogenitálním prolapsem stupně 3 nebo vyšším
- indikován k chirurgickému řešení prolapsu pánevních orgánů
- Ochotný a schopný podepsat informovaný souhlas
- Ochota dodržovat protokol studie
Kritéria vyloučení:
- Operace proti inkontinenci
- Anomálie dolních močových cest
- Aktivní infekce močových cest
- Nádor močového měchýře.
- Kameny močového měchýře
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
pacienti s prolapsem pánevních orgánů s příznaky dolních močových cest
tato skupina pro pacienty s prolapsem pánevních orgánů a symptomy dolních močových cest
|
|
pacienti s prolapsem pánevních orgánů bez symptomů dolních močových cest
tato skupina pro pacienty, kteří mají prolaps pánevního orgánu, ale nemají žádné symptomy dolních močových cest
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vliv chirurgické korekce prolapsu pánevního orgánu na symptomy dolních močových cest
Časové okno: 3 měsíce
|
vliv chirurgické korekce prolapsu pánevního orgánu na symptomy dolních močových cest bude kontrolován prostřednictvím validovaného dotazníku před a po chirurgické korekci
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vliv chirurgické korekce prolapsu pánevního orgánu na kvalitu života
Časové okno: 3 měsíce
|
dotazník zkontroluje vliv chirurgické korekce prolapsu pánevního orgánu na kvalitu života
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: tharwat gm mohamed, Faculty of Medicine Assuit University
- Ředitel studie: Mustafa mb bahlool, professor, Faculty of Medicine Assuit University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urologické projevy
- Onemocnění dělohy
- Patologické stavy, anatomické
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Příznaky dolních močových cest
- Výhřez
- Prolaps pánevních orgánů
- Prolaps dělohy
Další identifikační čísla studie
- Tharwat gamal Mohamed
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .