Spørgeskema over symptomer i nedre urinveje blandt kvinder før og efter kirurgisk korrektion af uterin prolaps
Spørgeskema om forekomsten af symptomer i nedre urinveje blandt en prøve af kvinder før og efter kirurgisk korrektion af livmoderprolaps og indvirkning på livskvalitet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Prolaps af bækkenorganer (POP) er defineret som nedadgående nedstigning af bækkenorganerne, hvilket resulterer i fremspring af skeden og/eller livmoderhalsen. POP og overaktiv blære (OAB) eksisterer ofte side om side. International Continence Society definerer OAB som "urgency med eller uden urge-inkontinens, normalt med hyppighed og nocturi" Af kvinder med symptomatisk bækkenorganprolaps oplever 13-39 % tømningsdysfunktion (VD).
Formålet med vores undersøgelse er at bestemme effekten af prolapskirurgi på tømningsfunktionen. Undersøgelsen vil omfatte patienter, der har gennemgået bækkenrekonstruktionskirurgi for fremskreden bækkenorganprolaps (POP-Q ≥ 3). Data vedrørende præoperativ evaluering, kirurgisk indgreb og postoperativ behandling vil blive indsamlet. kvinder vil modtage et opfølgende spørgeskema.
Ikke-responderere vil sende en påmindelse efter tre uger, og hvis de stadig ikke svarede, blev de til sidst bedt om at udfylde en kort formular med spørgsmål om uopsættelighed og inkontinens. Denne procedure fulgte retningslinjer skitseret af den lokale etiske komité. Baseline-spørgeskemaet inkluderede data om alder, urininkontinens, hyppighed i dagtimerne, nocturi, driblerier efter misbrug, anstrengelser, haster, ufuldstændig blæretømning og tøven. Kvinder blev spurgt om lækage forårsaget af hoste eller nysen, bevægelse, løft, søvn, samleje, uopsættelighed og hvile. Vi definerede stressinkontinens ifølge International Continence Society som lækage forårsaget af anstrengelse (hoste eller nysen, bevægelse eller løft) og urge-inkontinens som lækage forbundet med haster.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: tharwat gl mohammed
- Telefonnummer: 01151166826
- E-mail: tharwat.fares3@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: tharwat gl mohamed
- Telefonnummer: 01151166826
- E-mail: tharwat.fares3@gmail.com
Studiesteder
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Egypten, 2063045
- Rekruttering
- Assuit university
-
Kontakt:
- tharwat gl mohamed
- Telefonnummer: 01151166826
- E-mail: tharwat.fares3@gmail.com
-
Kontakt:
- tht tg mohamed
- Telefonnummer: 01017941889
- E-mail: tharwat.fares3@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- abdelghaffar m mohamed, professor
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder; større end eller lig med 18 år
- kvinder med urogenital prolaps grad 3 eller mere
- indiceret til kirurgisk reparation af bækkenorganprolaps
- Villig og i stand til at underskrive et informeret samtykke
- Villig til at overholde undersøgelsesprotokollen
Ekskluderingskriterier:
- Anti-inkontinens kirurgi
- Nedre urinvejs anomali
- Aktive urinvejsinfektioner
- Blæretumor.
- Blære sten
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
bækkenorganprolapspatienter med symptomer på nedre urinveje
denne gruppe for patienter, der har bækkenorganprolaps og symptomer i nedre urinveje
|
|
bækkenorganprolapspatienter uden symptomer i nedre urinveje
denne gruppe for patienter, der har prolaps i bækkenorganerne, men som ikke har symptomer i de nedre urinveje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effekt af kirurgisk korrektion af bækkenorganprolaps på de nedre urinvejssymptomer
Tidsramme: 3 måneder
|
effekten af kirurgisk korrektion af bækkenorganprolaps på de nedre urinvejssymptomer vil blive kontrolleret gennem et valideret spørgeskema før og efter kirurgisk korrektion
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effekt af kirurgisk korrektion af bækkenorganprolaps på livskvaliteten
Tidsramme: 3 måneder
|
spørgeskemaet vil kontrollere effekten af kirurgisk korrektion af bækkenorganprolaps på livskvaliteten
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: tharwat gm mohamed, Faculty of Medicine Assuit University
- Studieleder: Mustafa mb bahlool, professor, Faculty of Medicine Assuit University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urologiske manifestationer
- Livmodersygdomme
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Nedre urinvejssymptomer
- Prolaps
- Prolaps af bækkenorganer
- Uterin prolaps
Andre undersøgelses-id-numre
- Tharwat gamal Mohamed
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .