Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vragenlijst over symptomen van de lagere urinewegen bij vrouwen voor en na chirurgische correctie van baarmoederverzakking

20 februari 2024 bijgewerkt door: Tharwat Gamal Mohammed Ibrahim, Assiut University

Vragenlijst over de incidentie van symptomen van de lagere urinewegen bij een steekproef van vrouwen voor en na chirurgische correctie van baarmoederverzakking en de impact op de kwaliteit van leven

. Aan het onderzoek zullen patiënten deelnemen die een reconstructieve bekkenchirurgie hebben ondergaan vanwege een vergevorderde verzakking van de bekkenorganen (POP-Q ≥ 3). Gegevens over preoperatieve evaluatie, chirurgische procedure en postoperatief management zullen worden verzameld. vrouwen ontvangen een vervolgvragenlijst. . De basisvragenlijst bevatte gegevens over leeftijd, urine-incontinentie, frequentie overdag, nocturie, dribbelen na de mictie, inspanning, urgentie, onvolledige lediging van de blaas en aarzeling. Vrouwen werd gevraagd naar lekkage veroorzaakt door hoesten of niezen, bewegen, tillen, slapen, geslachtsgemeenschap, urgentie en rust.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Bekkenorganenprolaps (POP) wordt gedefinieerd als het naar beneden zakken van de bekkenorganen, resulterend in uitsteeksel van de vagina en/of baarmoederhals. POP en overactieve blaas (OAB) bestaan ​​vaak naast elkaar. De International Continence Society definieert OAB als "urgentie met of zonder aandrangincontinentie, meestal met frequentie en nycturie". Van vrouwen met symptomatische bekkenbodemverzakking ervaart 13-39% ledigingsdisfunctie (VD).

Het doel van onze studie is om het effect van een prolapsoperatie op de mictiefunctie te bepalen. Aan het onderzoek zullen patiënten deelnemen die een reconstructieve bekkenchirurgie hebben ondergaan vanwege een vergevorderde verzakking van de bekkenorganen (POP-Q ≥ 3). Gegevens over preoperatieve evaluatie, chirurgische procedure en postoperatief management zullen worden verzameld. vrouwen ontvangen een vervolgvragenlijst.

Non-responders sturen na drie weken een herinnering en als zij nog steeds niet hebben gereageerd, wordt uiteindelijk gevraagd een kort formulier in te vullen met vragen over urgentie en incontinentie. Deze procedure volgde de richtlijnen van de plaatselijke ethische commissie. De basisvragenlijst bevatte gegevens over leeftijd, urine-incontinentie, frequentie overdag, nocturie, dribbelen na de mictie, inspanning, urgentie, onvolledige lediging van de blaas en aarzeling. Vrouwen werd gevraagd naar lekkage veroorzaakt door hoesten of niezen, bewegen, tillen, slapen, geslachtsgemeenschap, urgentie en rust. We definieerden stress-incontinentie volgens de International Continence Society als lekkage veroorzaakt door inspanning (hoesten of niezen, bewegen of tillen) en drangincontinentie als lekkage geassocieerd met urgentie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

180

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egypte, 2063045
        • Werving
        • Assuit university
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • abdelghaffar m mohamed, professor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

vrouwelijke gevallen in het vrouwengezondheidsziekenhuis van de Assuit-universiteit

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd; groter dan of gelijk aan 18 jaar
  2. vrouwen met urogenitale verzakking graad 3 of hoger
  3. geïndiceerd voor chirurgische reparatie van verzakking van het bekkenorgaan
  4. Bereid en in staat om een ​​geïnformeerde toestemming te ondertekenen
  5. Bereid om het onderzoeksprotocol na te leven

Uitsluitingscriteria:

  1. Anti-incontinentie operatie
  2. Anomalie van de lagere urinewegen
  3. Actieve urineweginfecties
  4. Blaas tumor.
  5. Blaasstenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
patiënten met verzakking van de bekkenorganen met symptomen van de lagere urinewegen
deze groep is bedoeld voor patiënten met een verzakking van de bekkenorganen en symptomen van de lagere urinewegen
patiënten met verzakking van de bekkenorganen zonder symptomen van de lagere urinewegen
deze groep is bedoeld voor patiënten met een verzakking van de bekkenorganen, maar die geen symptomen van de lagere urinewegen hebben

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
effect van chirurgische correctie van verzakking van het bekkenorgaan op de symptomen van de lagere urinewegen
Tijdsspanne: 3 maanden
het effect van chirurgische correctie van bekkenbodemverzakking op de symptomen van de lagere urinewegen zal worden gecontroleerd via een gevalideerde vragenlijst voor en na chirurgische correctie
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
effect van chirurgische correctie van bekkenbodemverzakking op de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 3 maanden
de vragenlijst zal het effect van chirurgische correctie van bekkenbodemverzakking op de kwaliteit van leven nagaan
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: tharwat gm mohamed, Faculty of Medicine Assuit University
  • Studie directeur: Mustafa mb bahlool, professor, Faculty of Medicine Assuit University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 mei 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

21 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Tharwat gamal Mohamed

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

er kunnen geen gegevens worden gedeeld

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren