Spørreskjema om symptomer i nedre urinveier blant kvinner før og etter kirurgisk korreksjon av uterin prolaps
Spørreskjema om forekomsten av nedre urinveissymptomer blant et utvalg kvinner før og etter kirurgisk korrigering av livmorprolaps og innvirkning på livskvalitet
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Prolaps av bekkenorganer (POP) er definert som nedadgående nedstigning av bekkenorganene som resulterer i fremspring av skjeden og/eller livmorhalsen. POP og overaktiv blære (OAB) eksisterer ofte samtidig. The International Continence Society definerer OAB som "haster med eller uten urge-inkontinens, vanligvis med frekvens og nokturi" Av kvinner med symptomatisk bekkenorganprolaps opplever 13-39 % tømmedysfunksjon (VD).
Målet med vår studie er å bestemme effekten av prolapskirurgi på tømmefunksjon. Studien vil inkludere pasienter som gjennomgikk bekkenrekonstruktiv kirurgi for avansert bekkenorganprolaps (POP-Q ≥ 3). Data vedrørende preoperativ evaluering, kirurgisk prosedyre og postoperativ behandling vil bli samlet inn. kvinner vil motta et oppfølgingsskjema.
Ikke-responderere vil sende en påminnelse etter tre uker, og hvis de fortsatt ikke svarte, ble de til slutt bedt om å fylle ut et kort skjema med spørsmål om haster og inkontinens. Denne prosedyren fulgte retningslinjer skissert av den lokale etiske komiteen. Baseline-spørreskjemaet inkluderte data om alder, urininkontinens, frekvens på dagtid, natturi, driblerier etter mikstur, anstrengelser, haster, ufullstendig blæretømming og nøling. Kvinner ble spurt om lekkasje forårsaket av hosting eller nysing, bevegelse, løfting, søvn, samleie, haster og hvile. Vi definerte stressinkontinens i henhold til International Continence Society som lekkasje forårsaket av anstrengelse (hosting eller nysing, bevegelse eller løfting) og tranginkontinens som lekkasje assosiert med haster.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: tharwat gl mohammed
- Telefonnummer: 01151166826
- E-post: tharwat.fares3@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: tharwat gl mohamed
- Telefonnummer: 01151166826
- E-post: tharwat.fares3@gmail.com
Studiesteder
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Egypt, 2063045
- Rekruttering
- Assuit university
-
Ta kontakt med:
- tharwat gl mohamed
- Telefonnummer: 01151166826
- E-post: tharwat.fares3@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- tht tg mohamed
- Telefonnummer: 01017941889
- E-post: tharwat.fares3@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- abdelghaffar m mohamed, professor
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder; større enn eller lik 18 år
- kvinner med urogenital prolaps grad 3 eller mer
- indisert for kirurgisk reparasjon for bekkenorganprolaps
- Villig og i stand til å signere et informert samtykke
- Villig til å følge studieprotokollen
Ekskluderingskriterier:
- Anti-inkontinens kirurgi
- Anomali i nedre urinveier
- Aktive urinveisinfeksjoner
- Blæresvulst.
- Blæresteiner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
bekkenorganprolapspasienter med symptomer på nedre urinveier
denne gruppen for pasienter som har prolaps i bekkenorganene og symptomer i nedre urinveier
|
|
bekkenorganprolapspasienter uten symptomer på nedre urinveier
denne gruppen for pasienter som har prolaps i bekkenorganene, men som ikke har symptomer på nedre urinveier
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effekt av kirurgisk korreksjon av bekkenorganprolaps på symptomer i nedre urinveier
Tidsramme: 3 måneder
|
effekten av kirurgisk korreksjon av bekkenorganprolaps på de nedre urinveissymptomene vil bli sjekket gjennom et validert spørreskjema før og etter kirurgisk korreksjon
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effekt av kirurgisk korreksjon av bekkenorganprolaps på livskvaliteten
Tidsramme: 3 måneder
|
spørreskjemaet vil sjekke effekten av kirurgisk korreksjon av bekkenorganprolaps på livskvalitet
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: tharwat gm mohamed, Faculty of Medicine Assuit University
- Studieleder: Mustafa mb bahlool, professor, Faculty of Medicine Assuit University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urologiske manifestasjoner
- Livmorsykdommer
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Nedre urinveissymptomer
- Prolaps
- Bekkenorganprolaps
- Livmorprolaps
Andre studie-ID-numre
- Tharwat gamal Mohamed
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .