- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06260436
Questionario sui sintomi del tratto urinario inferiore nelle donne prima e dopo la correzione chirurgica del prolasso uterino
Questionario sull’incidenza dei sintomi del tratto urinario inferiore in un campione di donne prima e dopo la correzione chirurgica del prolasso uterino e impatto sulla qualità della vita
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il prolasso degli organi pelvici (POP) è definito come la discesa verso il basso degli organi pelvici con conseguente protrusione della vagina e/o della cervice uterina. POP e vescica iperattiva (OAB) spesso coesistono. L'International Continence Society definisce la Rubrica fuori rete come "urgenza con o senza incontinenza da urgenza, solitamente con frequenza e nicturia". Delle donne con prolasso sintomatico degli organi pelvici, il 13-39% presenta disfunzione minzionale (VD).
Lo scopo del nostro studio è determinare l'effetto della chirurgia del prolasso sulla funzione minzionale. Lo studio includerà pazienti sottoposti a chirurgia ricostruttiva pelvica per prolasso avanzato degli organi pelvici (POP-Q ≥ 3). Verranno raccolti dati riguardanti la valutazione preoperatoria, la procedura chirurgica e la gestione postoperatoria. le donne riceveranno un questionario di follow-up.
Coloro che non hanno risposto invieranno un promemoria dopo tre settimane e, se ancora non hanno risposto, sarà loro chiesto di completare un breve modulo comprendente domande sull'urgenza e sull'incontinenza. Questa procedura ha seguito le linee guida delineate dal comitato etico locale. Il questionario di base includeva dati su età, incontinenza urinaria, frequenza diurna, nicturia, palleggio postminzionale, sforzo, urgenza, svuotamento incompleto della vescica ed esitazione. Alle donne è stato chiesto informazioni sulle perdite causate da tosse o starnuti, movimento, sollevamento pesi, sonno, rapporti sessuali, urgenza e riposo. Secondo la International Continence Society, abbiamo definito l'incontinenza da stress come perdite causate da sforzo (tosse o starnuti, movimenti o sollevamenti) e l'incontinenza da urgenza come perdite associate all'urgenza.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: tharwat gl mohammed
- Numero di telefono: 01151166826
- Email: tharwat.fares3@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: tharwat gl mohamed
- Numero di telefono: 01151166826
- Email: tharwat.fares3@gmail.com
Luoghi di studio
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Assuit
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Assiut, Assuit, Egitto, 2063045
- Reclutamento
- Assuit University
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Contatto:
- tharwat gl mohamed
- Numero di telefono: 01151166826
- Email: tharwat.fares3@gmail.com
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Contatto:
- tht tg mohamed
- Numero di telefono: 01017941889
- Email: tharwat.fares3@gmail.com
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Investigatore principale:
- abdelghaffar m mohamed, professor
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età; maggiore o uguale a 18 anni
- donne con prolasso urogenitale di grado 3 o superiore
- indicato per la riparazione chirurgica del prolasso degli organi pelvici
- Disponibile e in grado di firmare un consenso informato
- Disponibilità a rispettare il protocollo dello studio
Criteri di esclusione:
- Chirurgia anti-incontinenza
- Anomalia delle basse vie urinarie
- Infezioni attive del tratto urinario
- Tumore alla vescica.
- Calcoli alla vescica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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pazienti con prolasso degli organi pelvici con sintomi del tratto urinario inferiore
questo gruppo per i pazienti che presentano prolasso degli organi pelvici e sintomi del tratto urinario inferiore
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pazienti con prolasso degli organi pelvici senza sintomi del tratto urinario inferiore
questo gruppo per i pazienti che hanno prolasso degli organi pelvici ma non presentano sintomi del tratto urinario inferiore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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effetto della correzione chirurgica del prolasso degli organi pelvici sui sintomi del tratto urinario inferiore
Lasso di tempo: 3 mesi
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l'effetto della correzione chirurgica del prolasso degli organi pelvici sui sintomi del tratto urinario inferiore sarà verificato attraverso un questionario validato prima e dopo la correzione chirurgica
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Effetto della correzione chirurgica del prolasso degli organi pelvici sulla qualità della vita
Lasso di tempo: 3 mesi
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il questionario verificherà l'effetto della correzione chirurgica del prolasso degli organi pelvici sulla qualità della vita
|
3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: tharwat gm mohamed, faculty of medicine assuit university
- Direttore dello studio: Mustafa mb bahlool, professor, faculty of medicine assuit university
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni urologiche
- Malattie uterine
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Malattie genitali, femmina
- Sintomi del tratto urinario inferiore
- Prolasso
- Prolasso degli organi pelvici
- Prolasso uterino
Altri numeri di identificazione dello studio
- Tharwat gamal Mohamed
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Descrizione del piano IPD
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