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Questionario sui sintomi del tratto urinario inferiore nelle donne prima e dopo la correzione chirurgica del prolasso uterino

20 febbraio 2024 aggiornato da: Tharwat Gamal Mohammed Ibrahim, Assiut University

Questionario sull’incidenza dei sintomi del tratto urinario inferiore in un campione di donne prima e dopo la correzione chirurgica del prolasso uterino e impatto sulla qualità della vita

. Lo studio includerà pazienti sottoposti a chirurgia ricostruttiva pelvica per prolasso avanzato degli organi pelvici (POP-Q ≥ 3). Verranno raccolti dati riguardanti la valutazione preoperatoria, la procedura chirurgica e la gestione postoperatoria. le donne riceveranno un questionario di follow-up. . Il questionario di base includeva dati su età, incontinenza urinaria, frequenza diurna, nicturia, palleggio postminzionale, sforzo, urgenza, svuotamento incompleto della vescica ed esitazione. Alle donne è stato chiesto informazioni sulle perdite causate da tosse o starnuti, movimento, sollevamento pesi, sonno, rapporti sessuali, urgenza e riposo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Il prolasso degli organi pelvici (POP) è definito come la discesa verso il basso degli organi pelvici con conseguente protrusione della vagina e/o della cervice uterina. POP e vescica iperattiva (OAB) spesso coesistono. L'International Continence Society definisce la Rubrica fuori rete come "urgenza con o senza incontinenza da urgenza, solitamente con frequenza e nicturia". Delle donne con prolasso sintomatico degli organi pelvici, il 13-39% presenta disfunzione minzionale (VD).

Lo scopo del nostro studio è determinare l'effetto della chirurgia del prolasso sulla funzione minzionale. Lo studio includerà pazienti sottoposti a chirurgia ricostruttiva pelvica per prolasso avanzato degli organi pelvici (POP-Q ≥ 3). Verranno raccolti dati riguardanti la valutazione preoperatoria, la procedura chirurgica e la gestione postoperatoria. le donne riceveranno un questionario di follow-up.

Coloro che non hanno risposto invieranno un promemoria dopo tre settimane e, se ancora non hanno risposto, sarà loro chiesto di completare un breve modulo comprendente domande sull'urgenza e sull'incontinenza. Questa procedura ha seguito le linee guida delineate dal comitato etico locale. Il questionario di base includeva dati su età, incontinenza urinaria, frequenza diurna, nicturia, palleggio postminzionale, sforzo, urgenza, svuotamento incompleto della vescica ed esitazione. Alle donne è stato chiesto informazioni sulle perdite causate da tosse o starnuti, movimento, sollevamento pesi, sonno, rapporti sessuali, urgenza e riposo. Secondo la International Continence Society, abbiamo definito l'incontinenza da stress come perdite causate da sforzo (tosse o starnuti, movimenti o sollevamenti) e l'incontinenza da urgenza come perdite associate all'urgenza.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

180

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egitto, 2063045
        • Reclutamento
        • Assuit University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • abdelghaffar m mohamed, professor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

casi femminili presso l'ospedale femminile dell'università di Assuit

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età; maggiore o uguale a 18 anni
  2. donne con prolasso urogenitale di grado 3 o superiore
  3. indicato per la riparazione chirurgica del prolasso degli organi pelvici
  4. Disponibile e in grado di firmare un consenso informato
  5. Disponibilità a rispettare il protocollo dello studio

Criteri di esclusione:

  1. Chirurgia anti-incontinenza
  2. Anomalia delle basse vie urinarie
  3. Infezioni attive del tratto urinario
  4. Tumore alla vescica.
  5. Calcoli alla vescica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
pazienti con prolasso degli organi pelvici con sintomi del tratto urinario inferiore
questo gruppo per i pazienti che presentano prolasso degli organi pelvici e sintomi del tratto urinario inferiore
pazienti con prolasso degli organi pelvici senza sintomi del tratto urinario inferiore
questo gruppo per i pazienti che hanno prolasso degli organi pelvici ma non presentano sintomi del tratto urinario inferiore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
effetto della correzione chirurgica del prolasso degli organi pelvici sui sintomi del tratto urinario inferiore
Lasso di tempo: 3 mesi
l'effetto della correzione chirurgica del prolasso degli organi pelvici sui sintomi del tratto urinario inferiore sarà verificato attraverso un questionario validato prima e dopo la correzione chirurgica
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto della correzione chirurgica del prolasso degli organi pelvici sulla qualità della vita
Lasso di tempo: 3 mesi
il questionario verificherà l'effetto della correzione chirurgica del prolasso degli organi pelvici sulla qualità della vita
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: tharwat gm mohamed, faculty of medicine assuit university
  • Direttore dello studio: Mustafa mb bahlool, professor, faculty of medicine assuit university

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 maggio 2021

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

21 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

nessun dato può essere condiviso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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