- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06260436
Kwestionariusz objawów dolnych dróg moczowych u kobiet przed i po chirurgicznej korekcji wypadania macicy
Kwestionariusz dotyczący częstości występowania objawów ze strony dolnych dróg moczowych w grupie kobiet przed i po chirurgicznej korekcji wypadania macicy oraz wpływu na jakość życia
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Wypadanie narządów miednicy (POP) definiuje się jako opadanie narządów miednicy w dół, powodujące wysunięcie pochwy i/lub szyjki macicy. POP i pęcherz nadreaktywny (OAB) często współistnieją. Międzynarodowe Towarzystwo Kontynencji definiuje OAB jako „nagłe naglące nietrzymanie moczu z lub bez naglącego nietrzymania moczu, zwykle z częstym oddawaniem moczu i oddawaniem moczu w nocy”. Wśród kobiet z objawowym wypadaniem narządów miednicy u 13–39% występują zaburzenia oddawania moczu (VD).
Celem naszego badania jest określenie wpływu operacji wypadania macicy na czynność oddawania moczu. Do badania zostaną włączone pacjentki, które przeszły operację rekonstrukcyjną narządów miednicy mniejszej z powodu zaawansowanego wypadania narządów miednicy mniejszej (POP-Q ≥ 3). Gromadzone będą dane dotyczące oceny przedoperacyjnej, zabiegu chirurgicznego i postępowania pooperacyjnego. kobiety otrzymają kwestionariusz uzupełniający.
Osoby, które nie odpowiedziały, wyślą przypomnienie po trzech tygodniach, a jeśli nadal nie odpowiedzą, zostaną ostatecznie poproszone o wypełnienie krótkiego formularza zawierającego pytania dotyczące pilności i nietrzymania moczu. Procedura ta była zgodna z wytycznymi określonymi przez lokalną komisję etyczną. Wyjściowy kwestionariusz zawierał dane dotyczące wieku, nietrzymania moczu, częstego oddawania moczu w ciągu dnia, oddawania moczu w nocy, wykapywania moczu po mikcji, wysiłku, parcia na mocz, niecałkowitego opróżnienia pęcherza i wahania. Kobiety pytano o wycieki spowodowane kaszlem lub kichaniem, poruszaniem się, podnoszeniem, spaniem, stosunkiem seksualnym, pilnością i odpoczynkiem. Według International Continence Society zdefiniowaliśmy wysiłkowe nietrzymanie moczu jako wyciek spowodowany wysiłkiem (kaszel lub kichanie, poruszanie się lub podnoszenie), a nietrzymanie moczu z parcia naglącego jako wyciek związany z pilnymi potrzebami.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: tharwat gl mohammed
- Numer telefonu: 01151166826
- E-mail: tharwat.fares3@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: tharwat gl mohamed
- Numer telefonu: 01151166826
- E-mail: tharwat.fares3@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Egipt, 2063045
- Rekrutacyjny
- Assuit University
-
Kontakt:
- tharwat gl mohamed
- Numer telefonu: 01151166826
- E-mail: tharwat.fares3@gmail.com
-
Kontakt:
- tht tg mohamed
- Numer telefonu: 01017941889
- E-mail: tharwat.fares3@gmail.com
-
Główny śledczy:
- abdelghaffar m mohamed, professor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek; wiek większy lub równy 18 lat
- kobiety z wypadaniem układu moczowo-płciowego stopnia 3 lub wyższego
- wskazany do chirurgicznego leczenia wypadania narządów miednicy mniejszej
- Chętny i zdolny do podpisania świadomej zgody
- Chęć przestrzegania protokołu badania
Kryteria wyłączenia:
- Chirurgia przeciw nietrzymaniu moczu
- Anomalia dolnych dróg moczowych
- Aktywne zakażenia dróg moczowych
- Guz pęcherza.
- Kamienie pęcherza
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
pacjentki z wypadaniem narządów miednicy mniejszej i objawami ze strony dolnych dróg moczowych
ta grupa dla pacjentek z wypadaniem narządów miednicy mniejszej i objawami ze strony dolnych dróg moczowych
|
pacjentki z wypadaniem narządów miednicy mniejszej bez objawów ze strony dolnych dróg moczowych
ta grupa dla pacjentek, które mają wypadanie narządów miednicy mniejszej, ale nie mają żadnych objawów ze strony dolnych dróg moczowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wpływ chirurgicznej korekcji wypadania narządów miednicy mniejszej na objawy ze strony dolnych dróg moczowych
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
wpływ chirurgicznej korekcji wypadania narządów miednicy mniejszej na objawy ze strony dolnych dróg moczowych zostanie sprawdzony za pomocą zwalidowanej ankiety przed i po korekcji chirurgicznej
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wpływ chirurgicznej korekcji wypadania narządów miednicy mniejszej na jakość życia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
kwestionariusz pozwoli sprawdzić wpływ chirurgicznej korekcji wypadania narządów miednicy mniejszej na jakość życia
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: tharwat gm mohamed, faculty of medicine assuit university
- Dyrektor Studium: Mustafa mb bahlool, professor, faculty of medicine assuit university
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Manifestacje urologiczne
- Choroby macicy
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Objawy dolnych dróg moczowych
- Wypadanie
- Wypadanie narządów miednicy mniejszej
- Wypadanie macicy
Inne numery identyfikacyjne badania
- Tharwat gamal Mohamed
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wypadanie narządów miednicy mniejszej
-
Hospices Civils de LyonZakończonyOrgan transplantacyjnyFrancja