Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kwestionariusz objawów dolnych dróg moczowych u kobiet przed i po chirurgicznej korekcji wypadania macicy

20 lutego 2024 zaktualizowane przez: Tharwat Gamal Mohammed Ibrahim, Assiut University

Kwestionariusz dotyczący częstości występowania objawów ze strony dolnych dróg moczowych w grupie kobiet przed i po chirurgicznej korekcji wypadania macicy oraz wpływu na jakość życia

. Do badania zostaną włączone pacjentki, które przeszły operację rekonstrukcyjną narządów miednicy mniejszej z powodu zaawansowanego wypadania narządów miednicy mniejszej (POP-Q ≥ 3). Gromadzone będą dane dotyczące oceny przedoperacyjnej, zabiegu chirurgicznego i postępowania pooperacyjnego. kobiety otrzymają kwestionariusz uzupełniający. . Wyjściowy kwestionariusz zawierał dane dotyczące wieku, nietrzymania moczu, częstego oddawania moczu w ciągu dnia, oddawania moczu w nocy, wykapywania moczu po mikcji, wysiłku, parcia na mocz, niecałkowitego opróżnienia pęcherza i wahania. Kobiety pytano o wycieki spowodowane kaszlem lub kichaniem, poruszaniem się, podnoszeniem, spaniem, stosunkiem seksualnym, pilnością i odpoczynkiem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Wypadanie narządów miednicy (POP) definiuje się jako opadanie narządów miednicy w dół, powodujące wysunięcie pochwy i/lub szyjki macicy. POP i pęcherz nadreaktywny (OAB) często współistnieją. Międzynarodowe Towarzystwo Kontynencji definiuje OAB jako „nagłe naglące nietrzymanie moczu z lub bez naglącego nietrzymania moczu, zwykle z częstym oddawaniem moczu i oddawaniem moczu w nocy”. Wśród kobiet z objawowym wypadaniem narządów miednicy u 13–39% występują zaburzenia oddawania moczu (VD).

Celem naszego badania jest określenie wpływu operacji wypadania macicy na czynność oddawania moczu. Do badania zostaną włączone pacjentki, które przeszły operację rekonstrukcyjną narządów miednicy mniejszej z powodu zaawansowanego wypadania narządów miednicy mniejszej (POP-Q ≥ 3). Gromadzone będą dane dotyczące oceny przedoperacyjnej, zabiegu chirurgicznego i postępowania pooperacyjnego. kobiety otrzymają kwestionariusz uzupełniający.

Osoby, które nie odpowiedziały, wyślą przypomnienie po trzech tygodniach, a jeśli nadal nie odpowiedzą, zostaną ostatecznie poproszone o wypełnienie krótkiego formularza zawierającego pytania dotyczące pilności i nietrzymania moczu. Procedura ta była zgodna z wytycznymi określonymi przez lokalną komisję etyczną. Wyjściowy kwestionariusz zawierał dane dotyczące wieku, nietrzymania moczu, częstego oddawania moczu w ciągu dnia, oddawania moczu w nocy, wykapywania moczu po mikcji, wysiłku, parcia na mocz, niecałkowitego opróżnienia pęcherza i wahania. Kobiety pytano o wycieki spowodowane kaszlem lub kichaniem, poruszaniem się, podnoszeniem, spaniem, stosunkiem seksualnym, pilnością i odpoczynkiem. Według International Continence Society zdefiniowaliśmy wysiłkowe nietrzymanie moczu jako wyciek spowodowany wysiłkiem (kaszel lub kichanie, poruszanie się lub podnoszenie), a nietrzymanie moczu z parcia naglącego jako wyciek związany z pilnymi potrzebami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

180

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egipt, 2063045
        • Rekrutacyjny
        • Assuit University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • abdelghaffar m mohamed, professor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

przypadków kobiet w szpitalu dla kobiet na uniwersytecie Assuit

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek; wiek większy lub równy 18 lat
  2. kobiety z wypadaniem układu moczowo-płciowego stopnia 3 lub wyższego
  3. wskazany do chirurgicznego leczenia wypadania narządów miednicy mniejszej
  4. Chętny i zdolny do podpisania świadomej zgody
  5. Chęć przestrzegania protokołu badania

Kryteria wyłączenia:

  1. Chirurgia przeciw nietrzymaniu moczu
  2. Anomalia dolnych dróg moczowych
  3. Aktywne zakażenia dróg moczowych
  4. Guz pęcherza.
  5. Kamienie pęcherza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
pacjentki z wypadaniem narządów miednicy mniejszej i objawami ze strony dolnych dróg moczowych
ta grupa dla pacjentek z wypadaniem narządów miednicy mniejszej i objawami ze strony dolnych dróg moczowych
pacjentki z wypadaniem narządów miednicy mniejszej bez objawów ze strony dolnych dróg moczowych
ta grupa dla pacjentek, które mają wypadanie narządów miednicy mniejszej, ale nie mają żadnych objawów ze strony dolnych dróg moczowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ chirurgicznej korekcji wypadania narządów miednicy mniejszej na objawy ze strony dolnych dróg moczowych
Ramy czasowe: 3 miesiące
wpływ chirurgicznej korekcji wypadania narządów miednicy mniejszej na objawy ze strony dolnych dróg moczowych zostanie sprawdzony za pomocą zwalidowanej ankiety przed i po korekcji chirurgicznej
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ chirurgicznej korekcji wypadania narządów miednicy mniejszej na jakość życia
Ramy czasowe: 3 miesiące
kwestionariusz pozwoli sprawdzić wpływ chirurgicznej korekcji wypadania narządów miednicy mniejszej na jakość życia
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: tharwat gm mohamed, faculty of medicine assuit university
  • Dyrektor Studium: Mustafa mb bahlool, professor, faculty of medicine assuit university

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

21 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

nie można udostępniać żadnych danych

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wypadanie narządów miednicy mniejszej

3
Subskrybuj