Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Опросник симптомов нижних мочевых путей у женщин до и после хирургической коррекции выпадения матки

20 февраля 2024 г. обновлено: Tharwat Gamal Mohammed Ibrahim, Assiut University

Опросник о частоте симптомов нижних мочевых путей среди выборки женщин до и после хирургической коррекции выпадения матки и их влиянии на качество жизни

. В исследование будут включены пациенты, перенесшие реконструктивную операцию по поводу выраженного пролапса тазовых органов (POP-Q ≥ 3). Будут собраны данные, касающиеся предоперационной оценки, хирургической процедуры и послеоперационного ведения. женщины получат последующую анкету. . Исходный опросник включал данные о возрасте, недержании мочи, частоте дневного времени, никтурии, подтеканиях после мочеиспускания, натуживании, позывах к мочеиспусканию, неполном опорожнении мочевого пузыря и нерешительности. Женщин спрашивали о подтекании, вызванном кашлем или чиханием, движением, подъемом тяжестей, сном, половым актом, позывами и отдыхом.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Пролапс тазовых органов (ПТО) определяется как опущение тазовых органов вниз, приводящее к выпячиванию влагалища и/или шейки матки. ПОП и гиперактивный мочевой пузырь (ГАМП) часто сосуществуют. Международное общество по проблемам недержания определяет ГМП как «неотложные позывы с неотложным недержанием или без него, обычно с частотой и никтурией». Среди женщин с симптоматическим пролапсом тазовых органов 13–39% испытывают дисфункцию мочеиспускания (ДД).

Цель нашего исследования — определить влияние операции по поводу пролапса на функцию мочеиспускания. В исследование будут включены пациенты, перенесшие реконструктивную операцию по поводу выраженного пролапса тазовых органов (POP-Q ≥ 3). Будут собраны данные, касающиеся предоперационной оценки, хирургической процедуры и послеоперационного ведения. женщины получат последующую анкету.

Те, кто не ответил, отправят напоминание через три недели, и, если они все еще не ответят, им в конечном итоге будет предложено заполнить короткую форму, содержащую вопросы об срочности и недержании. Эта процедура соответствовала рекомендациям, изложенным местным этическим комитетом. Исходный опросник включал данные о возрасте, недержании мочи, частоте дневного времени, никтурии, подтеканиях после мочеиспускания, натуживании, позывах к мочеиспусканию, неполном опорожнении мочевого пузыря и нерешительности. Женщин спрашивали о подтекании, вызванном кашлем или чиханием, движением, подъемом тяжестей, сном, половым актом, позывами и отдыхом. Согласно Международному обществу по проблемам недержания, мы определили стрессовое недержание как подтекание, вызванное нагрузкой (кашлем или чиханием, движением или подъемом), а недержание мочи — как подтекание, связанное с неотложными позывами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

180

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: tharwat gl mohammed
  • Номер телефона: 01151166826
  • Электронная почта: tharwat.fares3@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: tharwat gl mohamed
  • Номер телефона: 01151166826
  • Электронная почта: tharwat.fares3@gmail.com

Места учебы

    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Египет, 2063045
        • Рекрутинг
        • Assuit University
        • Контакт:
          • tharwat gl mohamed
          • Номер телефона: 01151166826
          • Электронная почта: tharwat.fares3@gmail.com
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • abdelghaffar m mohamed, professor

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женские случаи в женской больнице при университете Асуит

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст; старше или равно 18 годам
  2. женщины с урогенитальным пролапсом 3 степени и более
  3. показан для хирургического лечения пролапса тазовых органов
  4. Желание и возможность подписать информированное согласие
  5. Готов соблюдать протокол исследования

Критерий исключения:

  1. Хирургия против недержания
  2. Аномалия нижних мочевыводящих путей
  3. Активные инфекции мочевыводящих путей
  4. Опухоль мочевого пузыря.
  5. Камни в мочевом пузыре

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с пролапсом тазовых органов с симптомами нижних мочевыводящих путей
эта группа для пациентов с пролапсом тазовых органов и симптомами нижних мочевых путей.
пациенты с пролапсом тазовых органов без симптомов нижних мочевыводящих путей
эта группа для пациентов с пролапсом тазовых органов, но без каких-либо симптомов нижних мочевыводящих путей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние хирургической коррекции пролапса тазовых органов на симптомы нижних мочевыводящих путей
Временное ограничение: 3 месяца
Влияние хирургической коррекции пролапса тазовых органов на симптомы нижних мочевыводящих путей будет проверено с помощью валидированного опросника до и после хирургической коррекции.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние хирургической коррекции пролапса тазовых органов на качество жизни
Временное ограничение: 3 месяца
анкета проверит влияние хирургической коррекции пролапса тазовых органов на качество жизни
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: tharwat gm mohamed, faculty of medicine assuit university
  • Директор по исследованиям: Mustafa mb bahlool, professor, faculty of medicine assuit university

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 мая 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

21 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

никакие данные не могут быть переданы

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться