- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06260436
Опросник симптомов нижних мочевых путей у женщин до и после хирургической коррекции выпадения матки
Опросник о частоте симптомов нижних мочевых путей среди выборки женщин до и после хирургической коррекции выпадения матки и их влиянии на качество жизни
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Пролапс тазовых органов (ПТО) определяется как опущение тазовых органов вниз, приводящее к выпячиванию влагалища и/или шейки матки. ПОП и гиперактивный мочевой пузырь (ГАМП) часто сосуществуют. Международное общество по проблемам недержания определяет ГМП как «неотложные позывы с неотложным недержанием или без него, обычно с частотой и никтурией». Среди женщин с симптоматическим пролапсом тазовых органов 13–39% испытывают дисфункцию мочеиспускания (ДД).
Цель нашего исследования — определить влияние операции по поводу пролапса на функцию мочеиспускания. В исследование будут включены пациенты, перенесшие реконструктивную операцию по поводу выраженного пролапса тазовых органов (POP-Q ≥ 3). Будут собраны данные, касающиеся предоперационной оценки, хирургической процедуры и послеоперационного ведения. женщины получат последующую анкету.
Те, кто не ответил, отправят напоминание через три недели, и, если они все еще не ответят, им в конечном итоге будет предложено заполнить короткую форму, содержащую вопросы об срочности и недержании. Эта процедура соответствовала рекомендациям, изложенным местным этическим комитетом. Исходный опросник включал данные о возрасте, недержании мочи, частоте дневного времени, никтурии, подтеканиях после мочеиспускания, натуживании, позывах к мочеиспусканию, неполном опорожнении мочевого пузыря и нерешительности. Женщин спрашивали о подтекании, вызванном кашлем или чиханием, движением, подъемом тяжестей, сном, половым актом, позывами и отдыхом. Согласно Международному обществу по проблемам недержания, мы определили стрессовое недержание как подтекание, вызванное нагрузкой (кашлем или чиханием, движением или подъемом), а недержание мочи — как подтекание, связанное с неотложными позывами.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: tharwat gl mohammed
- Номер телефона: 01151166826
- Электронная почта: tharwat.fares3@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: tharwat gl mohamed
- Номер телефона: 01151166826
- Электронная почта: tharwat.fares3@gmail.com
Места учебы
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Египет, 2063045
- Рекрутинг
- Assuit University
-
Контакт:
- tharwat gl mohamed
- Номер телефона: 01151166826
- Электронная почта: tharwat.fares3@gmail.com
-
Контакт:
- tht tg mohamed
- Номер телефона: 01017941889
- Электронная почта: tharwat.fares3@gmail.com
-
Главный следователь:
- abdelghaffar m mohamed, professor
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст; старше или равно 18 годам
- женщины с урогенитальным пролапсом 3 степени и более
- показан для хирургического лечения пролапса тазовых органов
- Желание и возможность подписать информированное согласие
- Готов соблюдать протокол исследования
Критерий исключения:
- Хирургия против недержания
- Аномалия нижних мочевыводящих путей
- Активные инфекции мочевыводящих путей
- Опухоль мочевого пузыря.
- Камни в мочевом пузыре
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Пациенты с пролапсом тазовых органов с симптомами нижних мочевыводящих путей
эта группа для пациентов с пролапсом тазовых органов и симптомами нижних мочевых путей.
|
пациенты с пролапсом тазовых органов без симптомов нижних мочевыводящих путей
эта группа для пациентов с пролапсом тазовых органов, но без каких-либо симптомов нижних мочевыводящих путей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Влияние хирургической коррекции пролапса тазовых органов на симптомы нижних мочевыводящих путей
Временное ограничение: 3 месяца
|
Влияние хирургической коррекции пролапса тазовых органов на симптомы нижних мочевыводящих путей будет проверено с помощью валидированного опросника до и после хирургической коррекции.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Влияние хирургической коррекции пролапса тазовых органов на качество жизни
Временное ограничение: 3 месяца
|
анкета проверит влияние хирургической коррекции пролапса тазовых органов на качество жизни
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: tharwat gm mohamed, faculty of medicine assuit university
- Директор по исследованиям: Mustafa mb bahlool, professor, faculty of medicine assuit university
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урологические проявления
- Заболевания матки
- Патологические состояния, анатомические
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания половых органов, Женский
- Симптомы нижних мочевыводящих путей
- Пролапс
- Пролапс тазовых органов
- Выпадение матки
Другие идентификационные номера исследования
- Tharwat gamal Mohamed
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .