- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06260436
Naisten alempien virtsateiden oireiden kyselylomake ennen ja jälkeen kohdun esiinluiskahduksen kirurgisen korjauksen
Kyselylomake alempien virtsateiden oireiden esiintyvyydestä naisten otoksessa ennen ja jälkeen kohdun esiinluiskahduksen kirurgisen korjauksen ja vaikutuksesta elämänlaatuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Lantion elinten prolapsi (POP) määritellään lantion elinten laskeutumiseksi alaspäin, mikä johtaa emättimen ja/tai kohdunkaulan ulkonemiseen. POP ja yliaktiivinen virtsarakko (OAB) esiintyvät usein rinnakkain. Kansainvälinen pidätyskyvyttömyysyhdistys määrittelee OAB:n "kiireelliseksi inkontinenssiksi tai ilman pakkoinkontinenssia, yleensä frekvenssillä ja nokturialla". Naisista, joilla on oireinen lantion prolapsi, 13-39 % kokee tyhjennyshäiriöitä (VD).
Tutkimuksemme tavoitteena on selvittää prolapsileikkauksen vaikutus tyhjennystoimintaan. Tutkimukseen osallistuu potilaita, joille tehtiin lantion korjaava leikkaus edenneen lantion elimen esiinluiskahduksen vuoksi (POP-Q ≥ 3). Tiedot kerätään ennen leikkausta arvioinnista, kirurgisesta toimenpiteestä ja leikkauksen jälkeisestä hoidosta. naiset saavat jatkokyselyn.
Vastaamattomat lähettävät muistutuksen kolmen viikon kuluttua, ja jos he eivät vieläkään vastanneet, heitä pyydettiin lopulta täyttämään lyhyt lomake, joka sisältää kysymyksiä kiireellisyydestä ja inkontinenssista. Tämä menettely noudattaa paikallisen eettisen toimikunnan antamia ohjeita. Peruskyselylomake sisälsi tiedot iästä, virtsankarkailusta, päiväsaikaan, nokturiasta, virtsauksen jälkeisestä tippumisesta, rasituksesta, kiireellisyydestä, epätäydellisestä virtsarakon tyhjenemisestä ja epäröivyydestä. Naisilta kysyttiin yskimisen tai aivastamisen, liikkumisen, nostamisen, nukkumisen, sukupuoliyhteyden, kiireellisyyden ja levon aiheuttamista vuodoista. Määrittelimme International Continence Societyn mukaan rasituksen aiheuttaman vuodon (yskimisen tai aivastelun, liikkumisen tai nostamisen) ja pakkoinkontinenssin kiireellisyyteen liittyväksi vuotoksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: tharwat gl mohammed
- Puhelinnumero: 01151166826
- Sähköposti: tharwat.fares3@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: tharwat gl mohamed
- Puhelinnumero: 01151166826
- Sähköposti: tharwat.fares3@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Egypti, 2063045
- Rekrytointi
- Assuit university
-
Ottaa yhteyttä:
- tharwat gl mohamed
- Puhelinnumero: 01151166826
- Sähköposti: tharwat.fares3@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- tht tg mohamed
- Puhelinnumero: 01017941889
- Sähköposti: tharwat.fares3@gmail.com
-
Päätutkija:
- abdelghaffar m mohamed, professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä; suurempi tai yhtä suuri kuin 18 vuotta
- naiset, joilla on aste 3 tai enemmän urogenitaalisen prolapsin
- tarkoitettu kirurgiseen korjaukseen lantion prolapsin vuoksi
- Halukas ja kykenevä allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
- Valmis noudattamaan tutkimusprotokollaa
Poissulkemiskriteerit:
- Inkontinenssin vastainen leikkaus
- Alempien virtsateiden poikkeama
- Aktiiviset virtsatietulehdukset
- Virtsarakon kasvain.
- Virtsarakon kivet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
lantion elinten prolapsipotilaat, joilla on alempien virtsateiden oireita
Tämä ryhmä potilaille, joilla on lantion prolapsi ja alempien virtsateiden oireita
|
|
lantion elinten prolapsipotilaat, joilla ei ole alempien virtsateiden oireita
Tämä ryhmä potilaille, joilla on lantion prolapsi, mutta joilla ei ole alempien virtsateiden oireita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lantion elimen esiinluiskahduksen kirurgisen korjauksen vaikutus alempien virtsateiden oireisiin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
lantion elimen esiinluiskahduksen kirurgisen korjauksen vaikutus alempien virtsateiden oireisiin tarkistetaan validoidulla kyselylomakkeella ennen leikkausta ja sen jälkeen
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lantion prolapsin kirurgisen korjauksen vaikutus elämänlaatuun
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kyselylomakkeella tarkistetaan lantion prolapsin kirurgisen korjauksen vaikutus elämänlaatuun
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: tharwat gm mohamed, Faculty of Medicine Assuit University
- Opintojohtaja: Mustafa mb bahlool, professor, Faculty of Medicine Assuit University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urologiset ilmenemismuodot
- Kohdun sairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Alempien virtsateiden oireet
- Prolapsi
- Lantion elinten esiinluiskahdus
- Kohdun prolapsi
Muut tutkimustunnusnumerot
- Tharwat gamal Mohamed
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .