Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Naisten alempien virtsateiden oireiden kyselylomake ennen ja jälkeen kohdun esiinluiskahduksen kirurgisen korjauksen

tiistai 20. helmikuuta 2024 päivittänyt: Tharwat Gamal Mohammed Ibrahim, Assiut University

Kyselylomake alempien virtsateiden oireiden esiintyvyydestä naisten otoksessa ennen ja jälkeen kohdun esiinluiskahduksen kirurgisen korjauksen ja vaikutuksesta elämänlaatuun

. Tutkimukseen osallistuu potilaita, joille tehtiin lantion korjaava leikkaus edenneen lantion elimen esiinluiskahduksen vuoksi (POP-Q ≥ 3). Tiedot kerätään ennen leikkausta arvioinnista, kirurgisesta toimenpiteestä ja leikkauksen jälkeisestä hoidosta. naiset saavat jatkokyselyn. . Peruskyselylomake sisälsi tiedot iästä, virtsankarkailusta, päiväsaikaan, nokturiasta, virtsauksen jälkeisestä tippumisesta, rasituksesta, kiireellisyydestä, epätäydellisestä virtsarakon tyhjenemisestä ja epäröivyydestä. Naisilta kysyttiin yskimisen tai aivastamisen, liikkumisen, nostamisen, nukkumisen, sukupuoliyhteyden, kiireellisyyden ja levon aiheuttamista vuodoista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Lantion elinten prolapsi (POP) määritellään lantion elinten laskeutumiseksi alaspäin, mikä johtaa emättimen ja/tai kohdunkaulan ulkonemiseen. POP ja yliaktiivinen virtsarakko (OAB) esiintyvät usein rinnakkain. Kansainvälinen pidätyskyvyttömyysyhdistys määrittelee OAB:n "kiireelliseksi inkontinenssiksi tai ilman pakkoinkontinenssia, yleensä frekvenssillä ja nokturialla". Naisista, joilla on oireinen lantion prolapsi, 13-39 % kokee tyhjennyshäiriöitä (VD).

Tutkimuksemme tavoitteena on selvittää prolapsileikkauksen vaikutus tyhjennystoimintaan. Tutkimukseen osallistuu potilaita, joille tehtiin lantion korjaava leikkaus edenneen lantion elimen esiinluiskahduksen vuoksi (POP-Q ≥ 3). Tiedot kerätään ennen leikkausta arvioinnista, kirurgisesta toimenpiteestä ja leikkauksen jälkeisestä hoidosta. naiset saavat jatkokyselyn.

Vastaamattomat lähettävät muistutuksen kolmen viikon kuluttua, ja jos he eivät vieläkään vastanneet, heitä pyydettiin lopulta täyttämään lyhyt lomake, joka sisältää kysymyksiä kiireellisyydestä ja inkontinenssista. Tämä menettely noudattaa paikallisen eettisen toimikunnan antamia ohjeita. Peruskyselylomake sisälsi tiedot iästä, virtsankarkailusta, päiväsaikaan, nokturiasta, virtsauksen jälkeisestä tippumisesta, rasituksesta, kiireellisyydestä, epätäydellisestä virtsarakon tyhjenemisestä ja epäröivyydestä. Naisilta kysyttiin yskimisen tai aivastamisen, liikkumisen, nostamisen, nukkumisen, sukupuoliyhteyden, kiireellisyyden ja levon aiheuttamista vuodoista. Määrittelimme International Continence Societyn mukaan rasituksen aiheuttaman vuodon (yskimisen tai aivastelun, liikkumisen tai nostamisen) ja pakkoinkontinenssin kiireellisyyteen liittyväksi vuotoksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

180

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egypti, 2063045
        • Rekrytointi
        • Assuit university
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • abdelghaffar m mohamed, professor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

naisten tapaukset assuit-yliopiston naisten terveyssairaalassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä; suurempi tai yhtä suuri kuin 18 vuotta
  2. naiset, joilla on aste 3 tai enemmän urogenitaalisen prolapsin
  3. tarkoitettu kirurgiseen korjaukseen lantion prolapsin vuoksi
  4. Halukas ja kykenevä allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
  5. Valmis noudattamaan tutkimusprotokollaa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Inkontinenssin vastainen leikkaus
  2. Alempien virtsateiden poikkeama
  3. Aktiiviset virtsatietulehdukset
  4. Virtsarakon kasvain.
  5. Virtsarakon kivet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
lantion elinten prolapsipotilaat, joilla on alempien virtsateiden oireita
Tämä ryhmä potilaille, joilla on lantion prolapsi ja alempien virtsateiden oireita
lantion elinten prolapsipotilaat, joilla ei ole alempien virtsateiden oireita
Tämä ryhmä potilaille, joilla on lantion prolapsi, mutta joilla ei ole alempien virtsateiden oireita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lantion elimen esiinluiskahduksen kirurgisen korjauksen vaikutus alempien virtsateiden oireisiin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
lantion elimen esiinluiskahduksen kirurgisen korjauksen vaikutus alempien virtsateiden oireisiin tarkistetaan validoidulla kyselylomakkeella ennen leikkausta ja sen jälkeen
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lantion prolapsin kirurgisen korjauksen vaikutus elämänlaatuun
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kyselylomakkeella tarkistetaan lantion prolapsin kirurgisen korjauksen vaikutus elämänlaatuun
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: tharwat gm mohamed, Faculty of Medicine Assuit University
  • Opintojohtaja: Mustafa mb bahlool, professor, Faculty of Medicine Assuit University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 30. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

dataa ei voi jakaa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa