- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06260436
Cuestionario sobre síntomas del tracto urinario inferior entre mujeres antes y después de la corrección quirúrgica del prolapso uterino
Cuestionario sobre la incidencia de síntomas del tracto urinario inferior entre una muestra de mujeres antes y después de la corrección quirúrgica del prolapso uterino y el impacto en la calidad de vida
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El prolapso de órganos pélvicos (POP) se define como el descenso de los órganos pélvicos que resulta en una protrusión de la vagina y/o el cuello uterino. El POP y la vejiga hiperactiva (VH) a menudo coexisten. La Sociedad Internacional de Continencia define la VH como "urgencia con o sin incontinencia urgente, generalmente con polaquiuria y nicturia". De las mujeres con prolapso de órganos pélvicos sintomático, entre el 13 y el 39% experimentan disfunción miccional (DV).
El objetivo de nuestro estudio es determinar el efecto de la cirugía de prolapso sobre la función miccional. El estudio incluirá pacientes que se sometieron a cirugía reconstructiva pélvica por prolapso avanzado de órganos pélvicos (POP-Q ≥ 3). Se recopilarán datos sobre la evaluación preoperatoria, el procedimiento quirúrgico y el manejo posoperatorio. las mujeres recibirán un cuestionario de seguimiento.
Los que no respondieron enviarán un recordatorio después de tres semanas y, si aún así no respondieron, se les pidió que completaran un breve formulario que incluía preguntas sobre urgencia e incontinencia. Este procedimiento siguió las pautas descritas por el comité de ética local. El cuestionario inicial incluía datos sobre edad, incontinencia urinaria, frecuencia diurna, nicturia, goteo posmiccional, esfuerzo, urgencia, vaciado incompleto de la vejiga y vacilación. Se preguntó a las mujeres sobre las fugas causadas por toser o estornudar, moverse, levantar objetos, dormir, tener relaciones sexuales, urgencia y reposo. Definimos la incontinencia de esfuerzo según la Sociedad Internacional de Continencia como la fuga causada por el esfuerzo (toser o estornudar, moverse o levantar objetos) y la incontinencia de urgencia como la fuga asociada con la urgencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: tharwat gl mohammed
- Número de teléfono: 01151166826
- Correo electrónico: tharwat.fares3@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: tharwat gl mohamed
- Número de teléfono: 01151166826
- Correo electrónico: tharwat.fares3@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Assuit
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Assiut, Assuit, Egipto, 2063045
- Reclutamiento
- Assuit University
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Contacto:
- tharwat gl mohamed
- Número de teléfono: 01151166826
- Correo electrónico: tharwat.fares3@gmail.com
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Contacto:
- tht tg mohamed
- Número de teléfono: 01017941889
- Correo electrónico: tharwat.fares3@gmail.com
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Investigador principal:
- abdelghaffar m mohamed, professor
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad; mayor o igual a 18 años
- mujeres con prolapso urogenital grado 3 o más
- Indicado para la reparación quirúrgica del prolapso de órganos pélvicos.
- Dispuesto y capaz de firmar un consentimiento informado.
- Dispuesto a cumplir con el protocolo del estudio.
Criterio de exclusión:
- Cirugía antiincontinencia
- Anomalía del tracto urinario inferior
- Infecciones activas del tracto urinario.
- Tumor de vejiga.
- Piedras en la vejiga
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con prolapso de órganos pélvicos con síntomas del tracto urinario inferior.
este grupo para pacientes que tienen prolapso de órganos pélvicos y síntomas del tracto urinario inferior
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Pacientes con prolapso de órganos pélvicos sin síntomas del tracto urinario inferior.
este grupo para pacientes que tienen prolapso de órganos pélvicos pero no tienen ningún síntoma del tracto urinario inferior
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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efecto de la corrección quirúrgica del prolapso de órganos pélvicos sobre los síntomas del tracto urinario inferior
Periodo de tiempo: 3 meses
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El efecto de la corrección quirúrgica del prolapso de órganos pélvicos sobre los síntomas del tracto urinario inferior se comprobará mediante un cuestionario validado antes y después de la corrección quirúrgica.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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efecto de la corrección quirúrgica del prolapso de órganos pélvicos en la calidad de vida
Periodo de tiempo: 3 meses
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el cuestionario comprobará el efecto de la corrección quirúrgica del prolapso de órganos pélvicos en la calidad de vida
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: tharwat gm mohamed, faculty of medicine assuit university
- Director de estudio: Mustafa mb bahlool, professor, faculty of medicine assuit university
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Enfermedades Genitales
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- Síntomas del tracto urinario inferior
- Prolapso
- Prolapso de órganos pélvicos
- Prolapso uterino
Otros números de identificación del estudio
- Tharwat gamal Mohamed
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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