口腔扁平苔癬患者におけるアプレミラスト追加剤とメトトレキサート追加剤の有効性と安全性

扁平苔癬は、重層扁平上皮に影響を及ぼす原因不明の炎症性疾患であり、世界的な有病率は 0.22 ～ 0.5 % と推定されています。 口腔粘膜 (口腔扁平苔癬、OLP) が最もよく罹患する領域です。 コルチコステロイドが主な治療法です。 臨床症状の改善にはステロイドによる長期間の治療が必要ですが、長期にわたる副作用の可能性が高くなります。 そのため、レチノイド、メトトレキサート、ヤヌスキナーゼ阻害剤、PDE4阻害剤などの、より新しく効果的な治療法が必要とされています。

このうち、メトトレキサートは、T リンパ球と B リンパ球の複製と機能を阻害するジヒドロ葉酸還元酵素阻害剤です。 Lajevardi らの研究では、OLP に対して良好な反応 (約 83%) が示されています。中等度から重度の OLP 患者の治療選択肢と考えられます。 アプレミラストは、新しい免疫調節作用機序を持つ薬剤です。 ホスホジエステラーゼ IV 型を阻害し、環状アデノシン一リン酸 (cAMP) のレベルを上昇させ、プロテインキナーゼ A を活性化し、さまざまな炎症性メディエーターを阻害します。 Paul らによるパイロット研究に基づくと、アプレミラストは扁平苔癬の臨床改善と関連しています。

さまざまな治療法の選択肢の中で、直接的な臨床試験が不足しています。 メトトレキサートは、さまざまな全身性の副作用を伴う免疫抑制剤であり、綿密なモニタリングが必要です。 アプレミラストはより安全性の高い非免疫抑制薬ですが、そのような副作用はありません。 これらの薬剤は、ステロイド療法に伴う副作用を軽減するという観点から、低用量ステロイドへの追加として使用できます。 私たちの知る限り、これまでにこれら 2 つの薬を比較したランダム化比較試験はありません。 したがって、本研究は、OLP 患者における標準ステロイド療法への追加療法として、メトトレキサートとアプレミラストの安全性と有効性を評価するために計画されました。