구강 편평 태선 환자에서 추가 기능인 Apremilast와 추가 기능인 Methotrexate의 유효성 및 안전성

편평 태선은 중층 편평 상피에 영향을 미치는 원인이 알려지지 않은 염증성 질환으로, 전 세계 유병률은 0.22~0.5%로 추정됩니다. 구강 점막(구강 편평 태선, OLP)이 가장 흔히 영향을 받는 부위입니다. 코르티코스테로이드가 선택되는 일차 치료법입니다. 임상적 개선을 위해서는 장기간의 스테로이드 치료가 필요하며, 이는 장기적인 부작용의 가능성을 높입니다. 따라서 레티노이드, 메토트렉세이트, 야누스 키나제 억제제, PDE4 억제제 등과 같은 보다 새롭고 효과적인 치료 방식이 필요합니다.

이 중 메토트렉세이트는 T 및 B 림프구의 복제와 기능을 억제하는 디하이드로폴레이트 환원효소 억제제입니다. Lajevardi 등의 연구에서는 OLP(약 83%)에 대해 좋은 반응을 보였습니다. 중등도에서 중증 OLP 환자의 치료 옵션으로 간주될 수 있습니다. 아프레밀라스트(Apremilast)는 새로운 면역조절 작용기전을 지닌 약물이다. 이는 사이클릭 아데노신 모노포스페이트(cAMP)의 수준을 증가시켜 단백질 키나제 A를 활성화하고 다양한 염증 매개체를 억제하는 포스포디에스테라제 IV형을 억제합니다. Paul 등의 예비 연구에 따르면, 아프레밀라스트는 편평태선의 임상적 개선과 관련이 있습니다.

다양한 치료 옵션 중 정면 임상시험이 부족합니다. 메토트렉세이트는 다양한 전신 부작용이 있는 면역억제제이므로 면밀한 모니터링이 필요합니다. 아프레밀라스트는 더 나은 안전성 프로파일을 지닌 비면역억제제인 반면, 그러한 부작용은 나타나지 않습니다. 이러한 약물은 스테로이드 치료와 관련된 부작용을 줄이기 위해 저용량 스테로이드에 추가로 사용할 수 있습니다. 우리가 아는 한, 현재까지 이 두 약물을 비교한 무작위 대조 시험은 없습니다. 따라서 본 연구는 OLP 환자의 표준 스테로이드 치료법에 대한 추가 요법으로 메토트렉세이트와 아프레밀라스트의 안전성과 유효성을 평가하기 위해 계획되었습니다.