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肝細胞癌 (HCC) における標的ナビゲーション

2026年6月30日 更新者：Patricia Jones, MD、University of Miami

健康の公平性を達成するためのターゲットを絞ったナビゲーション: ケアへのアクセス、患者の関与、研究への参加の増加

研究者らは、すべての患者のケアを改善するために、肝がん患者のニーズに関する個人的な認識や経験についてさらに詳しく学ぼうとしている。 研究者は、患者が持っている、または認識しているニーズ、特に研究者が対応できていないニーズがあるかどうかを知りたいと考えています。 研究者らは、参加者と参加者の家族が肝がんと診断されて治療を受けるまでのプロセスをナビゲートするのに役立つプログラムを開発することを目指しています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

210

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Florida
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • 募集
        • University of Miami
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Patricia Jones, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • HCC患者:

    • 慢性肝疾患または肝細胞がん（HCC）および胆管がんを含む肝胆道がん患者の統合予定レジストリおよびバイオリポジトリに登録されている、または登録の資格がある。
    • 肝細胞癌の診断は、臨床カルテレビューおよび国際疾病分類第 10 版 (ICD-10) C22.0 によって確認されます。
    • 大人、18歳以上
    • インフォームド・コンセントを提供できる

  • 他のインタビュー対象者全員:

    • HCCに罹患したことを自ら認める支持者。
    • HCC 患者の介護者または支援者を自認する人もいます。

医師、認可を受けた独立開業医、ソーシャルワーカー、ナース・ナビゲーター、研究コーディネーターは全員、HCC患者のケアに携わっていることを自覚します。

除外基準:

  • スペイン語も英語も話せません
  • West Haven グレード 2 以上の肝性脳症 19 またはその他の認知障害。
  • 同意できない、または同意したくない大人
  • まだ成人していない人（幼児、児童、青少年）
  • 囚人
  • この研究のリスクは最小限であり、潜在的な胎児へのリスクがないことを考慮すると、研究者は妊婦を除外しません。ただし、妊娠や胎児に関するデータは収集されていません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：目的 3: ターゲットナビゲーションパイロットプログラム
このグループの参加者は、最大 12 か月間、ターゲット ナビゲーション パイロット プログラムに登録されます。
行動：ターゲットナビゲーションパイロットプログラム
参加者は、最初の治療予約まで、およびその後は 3 か月ごとに、英語、スペイン語、またはクレオール語で隔週で直接またはバーチャルでナビゲーターと面会します。 各セッションは約 1 時間続きます。特定されたニーズに応じて、患者は適切な施設または地域ベースのリソースに接続されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最初の連絡までの日数
時間枠：最長12ヶ月
肝細胞がんと診断されてから最初の連絡までの期間は日数で評価されます。
最長12ヶ月
各連絡先の時間数
時間枠：最長12ヶ月
各コンタクトの時間の長さは時間数で評価されます。 接触は、ナビゲーターが参加者と会う時間の長さとして定義されます。
最長12ヶ月
最初の治療までの日数
時間枠：最長12ヶ月
最初の治療までの時間は日数で評価されます。
最長12ヶ月
合計ナビゲーション月数
時間枠：最長12ヶ月
総航行距離は月数で評価されます。
最長12ヶ月
1年以内に死亡した参加者の数
時間枠：最長1年
ナビゲーション プログラムに登録してから 1 年以内に死亡した参加者の数。
最長1年
臨床研究に登録している参加者の割合
時間枠：最長12ヶ月
臨床研究に登録した参加者の割合が報告されます。
最長12ヶ月
Acceptability
時間枠：Enrollment
Percentage of approached individuals who agree to participate
Enrollment

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最初の予約までの日数
時間枠：最長12ヶ月
初診までの時間は日数で計算させていただきます。
最長12ヶ月
Retention Rate
時間枠：From enrollment to the three months assessment
The number of participants still engaged in the program divided by the number still living
From enrollment to the three months assessment
Feasibility of completing assessment
時間枠：From enrollment at baseline to 30 days post enrollment
The proportion of participants completing the baseline assessment
From enrollment at baseline to 30 days post enrollment

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Miami

協力者

The V Foundation

捜査官

  • 主任研究者：Patricia Jones, MD、University of Miami

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月15日

一次修了 (推定)

2026年10月31日

研究の完了 (推定)

2026年10月31日

試験登録日

最初に提出

2024年2月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月7日

最初の投稿 (実際)

2024年2月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月30日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20221220
  • NCI-2024-00566 (レジストリ識別子：NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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