Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Målrettet navigasjon i hepatocellulært karsinom (HCC)

30. juni 2026 oppdatert av: Patricia Jones, MD, University of Miami

Målrettet navigering for å oppnå likeverd i helse: øke tilgangen til omsorg, pasientengasjement og forskningsdeltakelse

Etterforskerne prøver å lære mer om personlige oppfatninger og erfaringer angående behovene til pasienter med leverkreft for å bidra til å forbedre omsorgen for alle pasienter. Utrederne vil gjerne vite om det er behov som pasienter har eller er klar over, spesielt de behov som utrederne ikke har klart å ivareta. Etterforskerne tar sikte på å utvikle et program som hjelper deltakerne og deltakernes familier med å navigere i prosessen med å bli diagnostisert med leverkreft og å motta behandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

210

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • Rekruttering
        • University of Miami
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Patricia Jones, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • HCC-pasienter:

    • Registrert eller kvalifisert for registrering i Unified Prospective Registry og Biorepository of Pasienter med kronisk leversykdom eller hepatobiliær kreft, inkludert hepatocellulært karsinom (HCC) og kolangiokarsinom.
    • Diagnose av hepatocellulært karsinom, bekreftet av klinisk kartgjennomgang og internasjonal klassifisering av sykdommer, tiende revisjon (ICD-10) C22.0.
    • Voksne, 18 år eller eldre
    • Kunne gi informert samtykke

  • Alle andre intervjuobjekter:

    • Talsmenn som vil identifisere seg som å ha hatt HCC.
    • Andre som selv identifiserer seg som enten en omsorgsperson eller støtteperson for en HCC-pasient.

Leger/lisensierte uavhengige utøvere, sosionomer, sykepleiernavigatorer og forskningskoordinatorer vil alle selv identifisere seg som involvert i omsorgen for HCC-pasienter.

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke snakke spansk eller engelsk
  • West Haven grad 2 eller høyere leverencefalopati19 eller annen kognitiv svikt.
  • Voksne som ikke kan eller vil samtykke
  • Personer som ennå ikke er voksne (spedbarn, barn, tenåringer)
  • Fanger
  • Gitt at denne studien er minimal risiko og det er ingen risiko for et potensielt foster, vil etterforskere ikke ekskludere gravide kvinner; men ingen data om graviditet eller fosteret deres samles inn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mål 3: Målrettet navigasjonspilotprogram
Deltakere i denne gruppen vil bli registrert i et målrettet navigasjonspilotprogram i opptil 12 måneder.
Atferdsmessig: Pilotprogram for målnavigasjon
Deltakerne vil møte en navigator, enten på engelsk, spansk eller kreolsk, annenhver uke, personlig eller virtuelt, frem til første behandlingsavtale og hver tredje måned etter. Hver økt vil vare omtrent en time; avhengig av behovene som er identifisert, vil pasienter bli koblet til passende institusjonelle eller samfunnsbaserte ressurser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall dager til første kontakt
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Tiden til første kontakt siden diagnosen hepatocellulær karsinom vil bli vurdert i antall dager.
Inntil 12 måneder
Antall timer for hver kontakt
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Tidslengden på hver kontakt vil bli vurdert i antall timer. Kontakt er definert som hvor lang tid navigatøren møter deltakeren.
Inntil 12 måneder
Antall dager til første behandling
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Tiden til første behandling vil bli vurdert i antall dager.
Inntil 12 måneder
Antall måneder med total navigasjon
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Lengden på den totale navigasjonen vil bli vurdert i antall måneder.
Inntil 12 måneder
Antall deltakere som dør innen ett år
Tidsramme: Inntil 1 år
Antall deltakere som dør innen ett år etter påmelding til navigasjonsprogrammet.
Inntil 1 år
Andel deltakere som er registrert i klinisk forskning
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Andelen deltakere som er registrert i klinisk forskning vil bli rapportert.
Inntil 12 måneder
Acceptability
Tidsramme: Enrollment
Percentage of approached individuals who agree to participate
Enrollment

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall dager til første avtale
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Tidspunkt til første avtale vil bli vurdert i antall dager.
Inntil 12 måneder
Retention Rate
Tidsramme: From enrollment to the three months assessment
The number of participants still engaged in the program divided by the number still living
From enrollment to the three months assessment
Feasibility of completing assessment
Tidsramme: From enrollment at baseline to 30 days post enrollment
The proportion of participants completing the baseline assessment
From enrollment at baseline to 30 days post enrollment

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Miami

Samarbeidspartnere

The V Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Patricia Jones, MD, University of Miami

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20221220
  • NCI-2024-00566 (Registeridentifikator: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere