간세포암종(HCC)의 표적 항법
2026년 6월 30일 업데이트: Patricia Jones, MD, University of Miami
건강 형평성을 달성하기 위한 표적 탐색: 치료에 대한 접근성 향상, 환자 참여 및 연구 참여
연구자들은 모든 환자의 치료를 개선하는 데 도움이 되도록 간암 환자의 요구 사항에 관한 개인적인 인식과 경험에 대해 더 많이 알아보려고 노력하고 있습니다.
조사자는 환자가 가지고 있거나 알고 있는 요구 사항, 특히 조사자가 해결할 수 없었던 요구 사항이 있는지 알고 싶습니다.
연구자들은 참가자와 참가자 가족이 간암 진단 및 치료 과정을 탐색하는 데 도움이 되는 프로그램을 개발하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
210
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gloria Figueroa
- 전화번호: (305) 243-0779
- 이메일: gef44@med.miami.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Patricia Jones, MD
- 전화번호: (305) 243-0779
- 이메일: pdjones@med.miami.edu
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- 모병
- University of Miami
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연락하다:
- Gloria Figueroa
- 전화번호: (305) 243-0779
- 이메일: gef44@med.miami.edu
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연락하다:
- Patricia Jones, MD
- 전화번호: (305) 243-0779
- 이메일: pdjones@med.miami.edu
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수석 연구원:
- Patricia Jones, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
HCC 환자:
- 만성 간질환 또는 간세포암종(HCC) 및 담관암종을 포함한 간담도암 환자의 통합 전향적 등록소 및 생체 저장소에 등록되었거나 등록 자격이 있습니다.
- 임상 차트 검토 및 국제 질병 분류, 10차 개정판(ICD-10) C22.0을 통해 확인된 간세포 암종의 진단.
- 성인, 18세 이상
- 사전 동의를 제공할 수 있음
다른 모든 인터뷰 대상자:
- 간세포암종에 걸렸다고 스스로 확인하는 옹호자.
- HCC 환자의 간병인 또는 지원인으로 스스로를 밝히는 기타 사람들.
의사/면허를 소지한 독립 의료인, 사회 복지사, 간호사 내비게이터 및 연구 코디네이터는 모두 HCC 환자 치료에 참여하고 있음을 스스로 식별합니다.
제외 기준:
- 스페인어나 영어를 구사할 수 없음
- West Haven 2등급 이상의 간성뇌증19 또는 기타 인지 장애.
- 동의할 수 없거나 동의할 의사가 없는 성인
- 아직 성인이 아닌 개인 (유아, 어린이, 청소년)
- 죄수
- 이 연구는 위험이 최소화되고 잠재적인 태아에 대한 위험이 없다는 점을 고려하여 연구자는 임산부를 제외하지 않을 것입니다. 그러나 임신이나 태아에 관한 데이터는 수집되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 목표 3: 표적 항법 파일럿 프로그램
이 그룹의 참가자는 최대 12개월 동안 타겟 내비게이션 파일럿 프로그램에 등록됩니다.
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참가자는 첫 번째 치료 약속까지 그리고 이후 3개월마다 격주로, 직접 또는 가상으로 영어, 스페인어 또는 크레올어로 내비게이터를 만나게 됩니다.
각 세션은 약 1시간 동안 진행됩니다. 확인된 필요에 따라 환자는 적절한 기관 또는 지역사회 기반 자원에 연결됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 접촉까지의 일수
기간: 최대 12개월
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간세포암종 진단 이후 첫 접촉까지의 시간은 일수로 평가됩니다.
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최대 12개월
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각 연락 시간
기간: 최대 12개월
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각 접촉 시간은 시간 단위로 평가됩니다.
접촉은 네비게이터가 참가자와 만나는 시간으로 정의됩니다.
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최대 12개월
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첫 번째 치료까지의 일수
기간: 최대 12개월
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첫 번째 치료까지의 시간은 일수로 평가됩니다.
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최대 12개월
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총 탐색 개월 수
기간: 최대 12개월
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전체 탐색 기간은 개월 단위로 평가됩니다.
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최대 12개월
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1년 이내에 사망하는 참가자 수
기간: 최대 1년
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내비게이션 프로그램 등록 후 1년 이내에 사망한 참가자 수.
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최대 1년
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임상 연구에 등록된 참가자 비율
기간: 최대 12개월
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임상 연구에 등록한 참가자의 비율이 보고됩니다.
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최대 12개월
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Acceptability
기간: Enrollment
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Percentage of approached individuals who agree to participate
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Enrollment
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 약속까지 남은 일수
기간: 최대 12개월
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첫 번째 약속까지의 시간은 일수로 평가됩니다.
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최대 12개월
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Retention Rate
기간: From enrollment to the three months assessment
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The number of participants still engaged in the program divided by the number still living
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From enrollment to the three months assessment
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Feasibility of completing assessment
기간: From enrollment at baseline to 30 days post enrollment
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The proportion of participants completing the baseline assessment
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From enrollment at baseline to 30 days post enrollment
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20221220
- NCI-2024-00566 (레지스트리 식별자: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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