Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cílená navigace u hepatocelulárního karcinomu (HCC)

30. června 2026 aktualizováno: Patricia Jones, MD, University of Miami

Cílená navigace k dosažení rovnosti ve zdraví: Zvýšení přístupu k péči, zapojení pacientů a účast na výzkumu

Vyšetřovatelé se snaží dozvědět více o osobních představách a zkušenostech týkajících se potřeb pacientů s rakovinou jater, aby pomohli zlepšit péči o všechny pacienty. Vyšetřovatelé by rádi věděli, zda existují potřeby, které pacienti mají nebo jsou si vědomi, zejména potřeby, které vyšetřovatelé nebyli schopni řešit. Cílem vyšetřovatelů je vyvinout program, který pomůže účastníkům a jejich rodinám orientovat se v procesu diagnózy rakoviny jater a při léčbě.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

210

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Nábor
        • University of Miami
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Patricia Jones, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s HCC:

    • Zapsán nebo způsobilý k zápisu do Jednotného prospektivního registru a biorepozitáře pacientů s chronickým onemocněním jater nebo hepatobiliárními rakovinami včetně hepatocelulárního karcinomu (HCC) a cholangiokarcinomu.
    • Diagnóza hepatocelulárního karcinomu potvrzená klinickým přehledem a Mezinárodní klasifikací nemocí, desátá revize (ICD-10) C22.0.
    • Dospělí, věk 18 let nebo starší
    • Schopnost poskytnout informovaný souhlas

  • Všichni ostatní dotazovaní:

    • Zastánci, kteří se sami identifikují jako osoby s HCC.
    • Jiní, kteří se sami identifikují jako pečovatelé nebo podpůrné osoby pacienta s HCC.

Lékaři/licencovaní nezávislí praktici, sociální pracovníci, navigátoři sester a koordinátoři výzkumu se všichni sami identifikují jako osoby podílející se na péči o pacienty s HCC.

Kritéria vyloučení:

  • Neumí mluvit španělsky nebo anglicky
  • Jaterní encefalopatie West Haven 2. nebo vyššího stupně19 nebo jiné kognitivní poruchy.
  • Dospělí neschopní nebo ochotní dát souhlas
  • Jednotlivci, kteří ještě nejsou dospělí (kojenci, děti, teenageři)
  • Vězni
  • Vzhledem k tomu, že tato studie představuje minimální riziko a neexistují žádná rizika pro potenciální plod, výzkumníci nevyloučí těhotné ženy; nejsou však shromažďovány žádné údaje o těhotenství nebo jejich plodu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cíl 3: Pilotní program cílené navigace
Účastníci této skupiny budou zařazeni do pilotního programu cílené navigace po dobu až 12 měsíců.
Behaviorální: Pilotní program cílové navigace
Účastníci se setkají s navigátorem v angličtině, španělštině nebo kreolštině jednou za dva týdny, osobně nebo virtuálně, až do prvního ošetření a poté každé tři měsíce. Každá relace bude trvat přibližně jednu hodinu; v závislosti na identifikovaných potřebách budou pacienti napojeni na vhodné institucionální nebo komunitní zdroje.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet dní do prvního kontaktu
Časové okno: Až 12 měsíců
Doba do prvního kontaktu od diagnózy hepatocelulárního karcinomu bude hodnocena v počtu dnů.
Až 12 měsíců
Počet hodin pro každý kontakt
Časové okno: Až 12 měsíců
Délka každého kontaktu bude hodnocena v počtu hodin. Kontakt je definován jako doba, po kterou se navigátor setkává s účastníkem.
Až 12 měsíců
Počet dní do prvního ošetření
Časové okno: Až 12 měsíců
Doba do prvního ošetření bude hodnocena v počtu dnů.
Až 12 měsíců
Počet měsíců celkové navigace
Časové okno: Až 12 měsíců
Délka celkové plavby bude hodnocena v počtu měsíců.
Až 12 měsíců
Počet účastníků, kteří zemřou během jednoho roku
Časové okno: Do 1 roku
Počet účastníků, kteří zemřou do jednoho roku od zápisu do navigačního programu.
Do 1 roku
Podíl účastníků zapsaných do klinického výzkumu
Časové okno: Až 12 měsíců
Bude uveden podíl účastníků zapsaných do klinického výzkumu.
Až 12 měsíců
Acceptability
Časové okno: Enrollment
Percentage of approached individuals who agree to participate
Enrollment

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet dní do první schůzky
Časové okno: Až 12 měsíců
Čas do první schůzky bude stanoven v počtu dnů.
Až 12 měsíců
Retention Rate
Časové okno: From enrollment to the three months assessment
The number of participants still engaged in the program divided by the number still living
From enrollment to the three months assessment
Feasibility of completing assessment
Časové okno: From enrollment at baseline to 30 days post enrollment
The proportion of participants completing the baseline assessment
From enrollment at baseline to 30 days post enrollment

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Miami

Spolupracovníci

The V Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patricia Jones, MD, University of Miami

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20221220
  • NCI-2024-00566 (Identifikátor registru: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit