Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Целенаправленная навигация при гепатоцеллюлярной карциноме (ГЦК)

30 июня 2026 г. обновлено: Patricia Jones, MD, University of Miami

Целенаправленная навигация для достижения справедливости в отношении здоровья: расширение доступа к медицинской помощи, вовлечение пациентов и участие в исследованиях

Исследователи пытаются узнать больше о личном восприятии и опыте потребностей пациентов с раком печени, чтобы улучшить уход за всеми пациентами. Исследователи хотели бы знать, есть ли потребности, которые пациенты имеют или о которых знают, особенно те потребности, которые исследователи не смогли удовлетворить. Исследователи стремятся разработать программу, которая поможет участникам и их семьям ориентироваться в процессе постановки диагноза рака печени и получения лечения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

210

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Gloria Figueroa
  • Номер телефона: (305) 243-0779
  • Электронная почта: gef44@med.miami.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Patricia Jones, MD
  • Номер телефона: (305) 243-0779
  • Электронная почта: pdjones@med.miami.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • Рекрутинг
        • University of Miami
        • Контакт:
          • Gloria Figueroa
          • Номер телефона: (305) 243-0779
          • Электронная почта: gef44@med.miami.edu
        • Контакт:
          • Patricia Jones, MD
          • Номер телефона: (305) 243-0779
          • Электронная почта: pdjones@med.miami.edu
        • Главный следователь:
          • Patricia Jones, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с ГЦК:

    • Зарегистрирован или имеет право на регистрацию в Едином проспективном регистре и биорепозитории пациентов с хроническими заболеваниями печени или гепатобилиарным раком, включая гепатоцеллюлярную карциному (ГЦК) и холангиокарциному.
    • Диагноз гепатоцеллюлярной карциномы, подтвержденный обзором клинической карты и Международной классификацией болезней десятого пересмотра (МКБ-10) С22.0.
    • Взрослые, возраст 18 лет и старше
    • Возможность дать информированное согласие

  • Все остальные собеседники:

    • Адвокаты, которые идентифицируют себя как имеющие ГЦК.
    • Другие, которые идентифицируют себя как лицо, осуществляющее уход или поддерживающее лицо пациента с ГЦК.

Врачи/лицензированные независимые практикующие врачи, социальные работники, медсестры-навигаторы и координаторы исследований будут идентифицировать себя как участвующие в уходе за пациентами с ГЦК.

Критерий исключения:

  • Невозможно говорить по-испански или по-английски
  • Печеночная энцефалопатия 2-й степени по Вест-Хейвену или выше19 или другие когнитивные нарушения.
  • Взрослые, неспособные или не желающие дать согласие
  • Лица, еще не достигшие совершеннолетия (младенцы, дети, подростки)
  • Заключенные
  • Учитывая, что это исследование имеет минимальный риск и нет риска для потенциального плода, исследователи не будут исключать беременных женщин; однако данные о беременности или плоде не собираются.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Цель 3: Целевая пилотная навигационная программа
Участники этой группы будут зачислены в пилотную программу целевой навигации сроком до 12 месяцев.
Поведенческий: Пилотная программа целевой навигации
Участники будут встречаться с навигатором на английском, испанском или креольском языке раз в две недели, лично или виртуально, до первого назначения лечения и каждые три месяца после него. Каждое занятие продлится примерно один час; в зависимости от выявленных потребностей пациенты будут подключены к соответствующим институциональным или общественным ресурсам.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество дней до первого контакта
Временное ограничение: До 12 месяцев
Время до первого контакта с момента постановки диагноза гепатоцеллюлярной карциномы будет оцениваться в количестве дней.
До 12 месяцев
Количество часов для каждого контакта
Временное ограничение: До 12 месяцев
Продолжительность каждого контакта будет оцениваться в часах. Контакт определяется как продолжительность времени, в течение которого навигатор встречается с участником.
До 12 месяцев
Количество дней до первого лечения
Временное ограничение: До 12 месяцев
Время до первой обработки будет оцениваться в количестве дней.
До 12 месяцев
Количество месяцев общей навигации
Временное ограничение: До 12 месяцев
Общая продолжительность навигации будет оцениваться в месяцах.
До 12 месяцев
Количество участников, которые умрут в течение одного года
Временное ограничение: До 1 года
Число участников, умерших в течение одного года после участия в навигационной программе.
До 1 года
Доля участников, участвующих в клинических исследованиях
Временное ограничение: До 12 месяцев
Будет сообщена доля участников, принявших участие в клинических исследованиях.
До 12 месяцев
Acceptability
Временное ограничение: Enrollment
Percentage of approached individuals who agree to participate
Enrollment

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество дней до первого приема
Временное ограничение: До 12 месяцев
Время до первого приема будет оцениваться в количестве дней.
До 12 месяцев
Retention Rate
Временное ограничение: From enrollment to the three months assessment
The number of participants still engaged in the program divided by the number still living
From enrollment to the three months assessment
Feasibility of completing assessment
Временное ограничение: From enrollment at baseline to 30 days post enrollment
The proportion of participants completing the baseline assessment
From enrollment at baseline to 30 days post enrollment

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Miami

Соавторы

The V Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Patricia Jones, MD, University of Miami

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20221220
  • NCI-2024-00566 (Идентификатор реестра: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться