Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Navigation ciblée dans le carcinome hépatocellulaire (CHC)

30 juin 2026 mis à jour par: Patricia Jones, MD, University of Miami

Navigation ciblée pour parvenir à l’équité en santé : accroître l’accès aux soins, l’engagement des patients et la participation à la recherche

Les enquêteurs tentent d'en savoir plus sur les perceptions et expériences personnelles concernant les besoins des patients atteints d'un cancer du foie pour aider à améliorer les soins de tous les patients. Les enquêteurs aimeraient savoir s'il existe des besoins que les patients ont ou dont ils sont conscients, en particulier ces besoins auxquels les enquêteurs n'ont pas été en mesure de répondre. Les enquêteurs visent à développer un programme qui aide les participants et les familles des participants à naviguer dans le processus de diagnostic d'un cancer du foie et de traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

210

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • Recrutement
        • University of Miami
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Patricia Jones, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de CHC :

    • Inscrit ou éligible à l'inscription dans un registre prospectif unifié et un bioréférentiel de patients atteints d'une maladie hépatique chronique ou de cancers hépatobiliaires, y compris le carcinome hépatocellulaire (CHC) et le cholangiocarcinome.
    • Diagnostic du carcinome hépatocellulaire, confirmé par l'examen des dossiers cliniques et la Classification internationale des maladies, dixième révision (ICD-10) C22.0.
    • Adultes de 18 ans ou plus
    • Capable de fournir un consentement éclairé

  • Toutes les autres personnes interrogées :

    • Les défenseurs qui s’identifieront comme ayant eu un CHC.
    • D'autres qui s'identifient comme soignants ou personnes de soutien d'un patient atteint de CHC.

Les médecins/praticiens indépendants agréés, les travailleurs sociaux, les infirmières navigateurs et les coordonnateurs de recherche s'identifieront tous comme étant impliqués dans les soins des patients atteints de CHC.

Critère d'exclusion:

  • Incapable de parler espagnol ou anglais
  • Encéphalopathie hépatique de West Haven de grade 2 ou supérieur19 ou autre déficience cognitive.
  • Adultes incapables ou refusant de consentir
  • Personnes qui ne sont pas encore adultes (nourrissons, enfants, adolescents)
  • Les prisonniers
  • Étant donné que cette étude présente un risque minime et qu'il n'y a aucun risque pour un fœtus potentiel, les enquêteurs n'excluront pas les femmes enceintes ; cependant, aucune donnée sur la grossesse ou sur le fœtus n'est collectée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Objectif 3 : Programme pilote de navigation ciblée
Les participants de ce groupe seront inscrits à un programme pilote de navigation ciblée pour une durée maximale de 12 mois.
Comportemental: Programme pilote de navigation cible
Les participants rencontreront un navigateur, en anglais, espagnol ou créole, toutes les deux semaines, en personne ou virtuellement, jusqu'au premier rendez-vous de traitement et tous les trois mois par la suite. Chaque séance durera environ une heure ; selon les besoins identifiés, les patients seront mis en relation avec des ressources institutionnelles ou communautaires appropriées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de jours avant le premier contact
Délai: Jusqu'à 12 mois
Le délai de premier contact depuis le diagnostic de carcinome hépatocellulaire sera évalué en nombre de jours.
Jusqu'à 12 mois
Nombre d'heures pour chaque contact
Délai: Jusqu'à 12 mois
La durée de chaque contact sera évaluée en nombre d'heures. Le contact est défini comme la durée pendant laquelle le navigateur rencontre le participant.
Jusqu'à 12 mois
Nombre de jours avant le premier traitement
Délai: Jusqu'à 12 mois
Le délai avant le premier traitement sera évalué en nombre de jours.
Jusqu'à 12 mois
Nombre de mois de navigation totale
Délai: Jusqu'à 12 mois
La durée totale de navigation sera évaluée en nombre de mois.
Jusqu'à 12 mois
Nombre de participants décédés en un an
Délai: Jusqu'à 1 an
Nombre de participants décédés dans l'année suivant leur inscription au programme de navigation.
Jusqu'à 1 an
Proportion de participants inscrits à la recherche clinique
Délai: Jusqu'à 12 mois
La proportion de participants inscrits à la recherche clinique sera signalée.
Jusqu'à 12 mois
Acceptability
Délai: Enrollment
Percentage of approached individuals who agree to participate
Enrollment

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de jours avant le premier rendez-vous
Délai: Jusqu'à 12 mois
Le délai du premier rendez-vous sera évalué en nombre de jours.
Jusqu'à 12 mois
Retention Rate
Délai: From enrollment to the three months assessment
The number of participants still engaged in the program divided by the number still living
From enrollment to the three months assessment
Feasibility of completing assessment
Délai: From enrollment at baseline to 30 days post enrollment
The proportion of participants completing the baseline assessment
From enrollment at baseline to 30 days post enrollment

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Miami

Collaborateurs

The V Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Patricia Jones, MD, University of Miami

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2024

Première publication (Réel)

15 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20221220
  • NCI-2024-00566 (Identificateur de registre: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner