Navegação direcionada no carcinoma hepatocelular (HCC)
30 de junho de 2026 atualizado por: Patricia Jones, MD, University of Miami
Navegação direcionada para alcançar a equidade na saúde: aumentando o acesso aos cuidados, o envolvimento dos pacientes e a participação em pesquisas
Os investigadores estão tentando aprender mais sobre as percepções e experiências pessoais em relação às necessidades dos pacientes com câncer de fígado para ajudar a melhorar o atendimento de todos os pacientes.
Os investigadores gostariam de saber se existem necessidades que os pacientes têm ou das quais estão cientes, especialmente aquelas necessidades que os investigadores não foram capazes de atender.
Os investigadores pretendem desenvolver um programa que ajude os participantes e as famílias dos participantes a navegar no processo de diagnóstico de câncer de fígado e tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
210
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Gloria Figueroa
- Número de telefone: (305) 243-0779
- E-mail: gef44@med.miami.edu
Estude backup de contato
- Nome: Patricia Jones, MD
- Número de telefone: (305) 243-0779
- E-mail: pdjones@med.miami.edu
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Recrutamento
- University of Miami
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Contato:
- Gloria Figueroa
- Número de telefone: (305) 243-0779
- E-mail: gef44@med.miami.edu
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Contato:
- Patricia Jones, MD
- Número de telefone: (305) 243-0779
- E-mail: pdjones@med.miami.edu
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Investigador principal:
- Patricia Jones, MD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com CHC:
- Inscrito ou elegível para inscrição no Registro Prospectivo Unificado e Biorrepositório de Pacientes com Doença Hepática Crônica ou Câncer Hepatobiliar, Incluindo Carcinoma Hepatocelular (HCC) e Colangiocarcinoma.
- Diagnóstico de carcinoma hepatocelular, confirmado por revisão de prontuários clínicos e Classificação Internacional de Doenças, Décima Revisão (CID-10) C22.0.
- Adultos, com 18 anos ou mais
- Capaz de fornecer consentimento informado
Todos os outros entrevistados:
- Defensores que se identificarão como tendo tido CHC.
- Outros que se identificam como cuidadores ou pessoas de apoio de um paciente com CHC.
Médicos/profissionais independentes licenciados, assistentes sociais, enfermeiros navegadores e coordenadores de pesquisa se identificarão como envolvidos no cuidado de pacientes com CHC.
Critério de exclusão:
- Incapaz de falar espanhol ou inglês
- Encefalopatia hepática de grau 2 ou superior de West Haven19 ou outro comprometimento cognitivo.
- Adultos incapazes ou não dispostos a consentir
- Indivíduos que ainda não são adultos (bebês, crianças, adolescentes)
- Prisioneiros
- Dado que este estudo apresenta risco mínimo e não há riscos para um feto em potencial, os investigadores não excluirão mulheres grávidas; no entanto, nenhum dado sobre a gravidez ou o feto está sendo coletado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Objetivo 3: Programa Piloto de Navegação Direcionada
Os participantes deste grupo serão inscritos em um Programa Piloto de Navegação Direcionada por até 12 meses.
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Os participantes se reunirão com um navegador, em inglês, espanhol ou crioulo, quinzenalmente, pessoalmente ou virtualmente, até a primeira consulta de tratamento e a cada três meses a partir de então.
Cada sessão durará aproximadamente uma hora; dependendo das necessidades identificadas, os pacientes serão conectados a recursos institucionais ou comunitários apropriados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de dias até o primeiro contato
Prazo: Até 12 meses
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O tempo até o primeiro contato desde o diagnóstico de carcinoma hepatocelular será avaliado em número de dias.
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Até 12 meses
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Número de horas para cada contato
Prazo: Até 12 meses
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A duração de cada contato será avaliada em número de horas.
O contato é definido como o período de tempo que o navegador se encontra com o participante.
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Até 12 meses
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Número de dias para o primeiro tratamento
Prazo: Até 12 meses
|
O tempo para o primeiro tratamento será avaliado em número de dias.
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Até 12 meses
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Número de meses de navegação total
Prazo: Até 12 meses
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A duração total da navegação será avaliada em número de meses.
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Até 12 meses
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Número de participantes que morrem em um ano
Prazo: Até 1 ano
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Número de participantes que morrem no período de um ano após a inscrição no programa de navegação.
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Até 1 ano
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Proporção de participantes inscritos em pesquisa clínica
Prazo: Até 12 meses
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A proporção de participantes inscritos em pesquisas clínicas será relatada.
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Até 12 meses
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Acceptability
Prazo: Enrollment
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Percentage of approached individuals who agree to participate
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Enrollment
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de dias para a primeira consulta
Prazo: Até 12 meses
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O tempo até a primeira consulta será avaliado em número de dias.
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Até 12 meses
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Retention Rate
Prazo: From enrollment to the three months assessment
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The number of participants still engaged in the program divided by the number still living
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From enrollment to the three months assessment
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Feasibility of completing assessment
Prazo: From enrollment at baseline to 30 days post enrollment
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The proportion of participants completing the baseline assessment
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From enrollment at baseline to 30 days post enrollment
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Patricia Jones, MD, University of Miami
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20221220
- NCI-2024-00566 (Identificador de registro: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .