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Gezielte Navigation beim hepatozellulären Karzinom (HCC)

7. Februar 2024 aktualisiert von: Patricia Jones, University of Miami

Gezielte Navigation zur Erreichung gesundheitlicher Chancengleichheit: Verbesserung des Zugangs zu Pflege, Patienteneinbindung und Forschungsbeteiligung

Die Forscher versuchen, mehr über die persönlichen Wahrnehmungen und Erfahrungen in Bezug auf die Bedürfnisse von Patienten mit Leberkrebs zu erfahren, um die Versorgung aller Patienten zu verbessern. Die Ermittler möchten wissen, ob es Bedürfnisse gibt, die Patienten haben oder kennen, insbesondere solche Bedürfnisse, auf die die Ermittler nicht eingehen konnten. Ziel der Forscher ist es, ein Programm zu entwickeln, das den Teilnehmern und deren Familien hilft, den Prozess der Diagnose von Leberkrebs und der Behandlung zu meistern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • University of Miami
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Patricia Jones, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • HCC-Patienten:

    • Eingeschrieben oder berechtigt zur Aufnahme in das einheitliche prospektive Register und Biorepository von Patienten mit chronischer Lebererkrankung oder hepatobiliärem Krebs, einschließlich hepatozellulärem Karzinom (HCC) und Cholangiokarzinom.
    • Diagnose eines hepatozellulären Karzinoms, bestätigt durch Überprüfung der klinischen Akten und der Internationalen Klassifikation der Krankheiten, Zehnte Revision (ICD-10) C22.0.
    • Erwachsene ab 18 Jahren
    • Kann eine Einverständniserklärung abgeben

  • Alle anderen Interviewpartner:

    • Befürworter, die sich selbst als HCC-Patienten bezeichnen.
    • Andere, die sich selbst als Betreuer oder Betreuer eines HCC-Patienten bezeichnen.

Ärzte/zugelassene unabhängige Praktiker, Sozialarbeiter, Krankenpfleger und Forschungskoordinatoren geben alle an, dass sie an der Betreuung von HCC-Patienten beteiligt sind.

Ausschlusskriterien:

  • Kann weder Spanisch noch Englisch sprechen
  • West Haven-hepatische Enzephalopathie Grad 2 oder höher19 oder andere kognitive Beeinträchtigung.
  • Erwachsene, die nicht einwilligen können oder wollen
  • Personen, die noch nicht erwachsen sind (Säuglinge, Kinder, Jugendliche)
  • Gefangene
  • Da bei dieser Studie das Risiko minimal ist und keine Risiken für einen potenziellen Fötus bestehen, werden die Forscher schwangere Frauen nicht ausschließen; Es werden jedoch keine Daten über die Schwangerschaft oder den Fötus erhoben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ziel 3: Gezieltes Navigationspilotprogramm
Teilnehmer dieser Gruppe nehmen für bis zu 12 Monate an einem gezielten Navigationspilotprogramm teil.
Verhalten: Zielnavigations-Pilotprogramm
Die Teilnehmer treffen sich bis zum ersten Behandlungstermin und alle drei Monate danach alle zwei Wochen persönlich oder virtuell mit einem Navigator auf Englisch, Spanisch oder Kreolisch. Jede Sitzung dauert etwa eine Stunde; Abhängig von den ermittelten Bedürfnissen werden die Patienten mit geeigneten institutionellen oder gemeindebasierten Ressourcen verbunden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Tage bis zum ersten Kontakt
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Die Zeit bis zum ersten Kontakt seit der Diagnose eines hepatozellulären Karzinoms wird in Tagen bewertet.
Bis zu 12 Monate
Anzahl der Stunden für jeden Kontakt
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Die Dauer jedes Kontakts wird in Stunden bewertet. Unter Kontakt versteht man die Zeitspanne, in der sich der Navigator mit dem Teilnehmer trifft.
Bis zu 12 Monate
Anzahl der Tage bis zum ersten Termin
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Die Zeit bis zum ersten Termin wird in Tagen bewertet.
Bis zu 12 Monate
Anzahl der Tage bis zur ersten Behandlung
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Die Zeit bis zur ersten Behandlung wird in Tagen bewertet.
Bis zu 12 Monate
Anzahl der Monate der gesamten Navigation
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Die Dauer der gesamten Schifffahrt wird in Monaten bewertet.
Bis zu 12 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die innerhalb eines Jahres sterben
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Anzahl der Teilnehmer, die innerhalb eines Jahres nach der Anmeldung zum Navigationsprogramm sterben.
Bis zu 1 Jahr
Anteil der Teilnehmer, die in der klinischen Forschung eingeschrieben sind
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Der Anteil der Teilnehmer, die an der klinischen Forschung teilnehmen, wird angegeben.
Bis zu 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Miami

Mitarbeiter

The V Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Patricia Jones, MD, University of Miami

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

31. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Februar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

15. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20221220
  • NCI-2024-00566 (Registrierungskennung: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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