Navegación dirigida en el carcinoma hepatocelular (CHC)
30 de junio de 2026 actualizado por: Patricia Jones, MD, University of Miami
Navegación dirigida para lograr la equidad en salud: aumentar el acceso a la atención, la participación de los pacientes y la participación en la investigación
Los investigadores están tratando de aprender más sobre las percepciones y experiencias personales con respecto a las necesidades de los pacientes con cáncer de hígado para ayudar a mejorar la atención de todos los pacientes.
A los investigadores les gustaría saber si existen necesidades que los pacientes tienen o conocen, especialmente aquellas necesidades que los investigadores no han podido abordar.
Los investigadores tienen como objetivo desarrollar un programa que ayude a los participantes y a sus familias a navegar el proceso de ser diagnosticado con cáncer de hígado y recibir tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
210
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Gloria Figueroa
- Número de teléfono: (305) 243-0779
- Correo electrónico: gef44@med.miami.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Patricia Jones, MD
- Número de teléfono: (305) 243-0779
- Correo electrónico: pdjones@med.miami.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Reclutamiento
- University of Miami
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Contacto:
- Gloria Figueroa
- Número de teléfono: (305) 243-0779
- Correo electrónico: gef44@med.miami.edu
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Contacto:
- Patricia Jones, MD
- Número de teléfono: (305) 243-0779
- Correo electrónico: pdjones@med.miami.edu
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Investigador principal:
- Patricia Jones, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con CHC:
- Inscrito o elegible para inscribirse en el Registro prospectivo unificado y biorrepositorio de pacientes con enfermedad hepática crónica o cánceres hepatobiliares, incluidos el carcinoma hepatocelular (CHC) y el colangiocarcinoma.
- Diagnóstico de carcinoma hepatocelular, confirmado mediante revisión de historias clínicas y Clasificación Internacional de Enfermedades, Décima Revisión (CIE-10) C22.0.
- Adultos, 18 años o más
- Capaz de dar consentimiento informado
Todos los demás entrevistados:
- Defensores que se identificarán como personas que han tenido CHC.
- Otras personas que se identifican a sí mismas como cuidadores o personas de apoyo de un paciente con CHC.
Los médicos/profesionales independientes autorizados, los trabajadores sociales, los enfermeros orientadores y los coordinadores de investigación se identificarán como involucrados en la atención de los pacientes con CHC.
Criterio de exclusión:
- No puedo hablar español o inglés
- Encefalopatía hepática de grado 2 de West Haven o superior19 u otro deterioro cognitivo.
- Adultos que no pueden o no quieren dar su consentimiento
- Personas que aún no son adultas (bebés, niños, adolescentes)
- Prisioneros
- Dado que este estudio tiene un riesgo mínimo y no existen riesgos para un feto potencial, los investigadores no excluirán a las mujeres embarazadas; sin embargo, no se recopilan datos sobre el embarazo o el feto.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Objetivo 3: Programa piloto de navegación dirigida
Los participantes de este grupo estarán inscritos en un programa piloto de navegación dirigida por hasta 12 meses.
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Los participantes se reunirán con un navegador, ya sea en inglés, español o criollo, quincenalmente, en persona o virtualmente, hasta la primera cita de tratamiento y cada tres meses después.
Cada sesión tendrá una duración aproximada de una hora; Dependiendo de las necesidades identificadas, los pacientes serán conectados con recursos institucionales o comunitarios apropiados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de días hasta el primer contacto
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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El tiempo hasta el primer contacto desde el diagnóstico del carcinoma hepatocelular se evaluará en número de días.
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Hasta 12 meses
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Número de horas para cada contacto
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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La duración de cada contacto se valorará en número de horas.
El contacto se define como el tiempo que el navegante se reúne con el participante.
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Hasta 12 meses
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Número de días hasta el primer tratamiento
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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El tiempo hasta el primer tratamiento se evaluará en número de días.
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Hasta 12 meses
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Número de meses de navegación total
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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La duración total de la navegación se valorará en número de meses.
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Hasta 12 meses
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Número de participantes que mueren en un año
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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Número de participantes que fallecen dentro del año posterior a la inscripción en el programa de navegación.
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Hasta 1 año
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Proporción de participantes inscritos en investigaciones clínicas
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Se informará la proporción de participantes inscritos en la investigación clínica.
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Hasta 12 meses
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Acceptability
Periodo de tiempo: Enrollment
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Percentage of approached individuals who agree to participate
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Enrollment
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de días hasta la primera cita
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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El tiempo hasta la primera cita se evaluará en número de días.
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Hasta 12 meses
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Retention Rate
Periodo de tiempo: From enrollment to the three months assessment
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The number of participants still engaged in the program divided by the number still living
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From enrollment to the three months assessment
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Feasibility of completing assessment
Periodo de tiempo: From enrollment at baseline to 30 days post enrollment
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The proportion of participants completing the baseline assessment
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From enrollment at baseline to 30 days post enrollment
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Patricia Jones, MD, University of Miami
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20221220
- NCI-2024-00566 (Identificador de registro: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .