Ukierunkowana nawigacja w raku wątrobowokomórkowym (HCC)
7 lutego 2024 zaktualizowane przez: Patricia Jones, University of Miami
Ukierunkowana nawigacja w celu osiągnięcia równości w zdrowiu: zwiększanie dostępu do opieki, zaangażowanie pacjentów i udział w badaniach
Badacze starają się dowiedzieć więcej o osobistych spostrzeżeniach i doświadczeniach dotyczących potrzeb pacjentów z rakiem wątroby, aby pomóc ulepszyć opiekę nad wszystkimi pacjentami.
Badacze chcieliby wiedzieć, czy istnieją potrzeby, które pacjenci mają lub są świadome, zwłaszcza te, którym badacze nie byli w stanie sprostać.
Celem badaczy jest opracowanie programu, który pomoże uczestnikom i ich rodzinom przejść przez proces diagnozy raka wątroby i leczenia.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gloria Figueroa
- Numer telefonu: (305) 243-0779
- E-mail: gef44@med.miami.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Patricia Jones, MD
- Numer telefonu: (305) 243-0779
- E-mail: pdjones@med.miami.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- University of Miami
-
Kontakt:
- Patricia Jones, MD
- Numer telefonu: (305) 243-0779
- E-mail: pdjones@med.miami.edu
-
Kontakt:
- Gloria Figueroa
- Numer telefonu: 305-243-0779
- E-mail: gef44@med.miami.edu
-
Główny śledczy:
- Patricia Jones, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z HCC:
- Osoba zarejestrowana lub kwalifikująca się do rejestracji w ujednoliconym prospektywnym rejestrze i biorepozytorium pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby lub rakiem wątroby i dróg żółciowych, w tym rakiem wątrobowokomórkowym (HCC) i rakiem dróg żółciowych.
- Rozpoznanie raka wątrobowokomórkowego potwierdzone na podstawie przeglądu kart klinicznych i Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób, wydanie dziesiąte (ICD-10) C22.0.
- Dorośli, wiek 18 lat lub starsi
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody
Wszyscy pozostali rozmówcy:
- Zwolennicy, którzy sami zidentyfikują się jako chorzy na HCC.
- Inne osoby, które identyfikują się jako opiekun lub osoba wspierająca pacjenta z HCC.
Lekarze/licencjonowani niezależni lekarze, pracownicy socjalni, pielęgniarki-nawigatorzy i koordynatorzy badań będą sami identyfikować się jako zaangażowani w opiekę nad pacjentami z HCC.
Kryteria wyłączenia:
- Nie umiem mówić po hiszpańsku ani angielsku
- Encefalopatia wątrobowa stopnia 2. lub wyższego w West Haven19 lub inne zaburzenia funkcji poznawczych.
- Dorośli nie mogą lub nie chcą wyrazić zgody
- Osoby niebędące jeszcze dorosłymi (niemowlęta, dzieci, młodzież)
- Więźniowie
- Biorąc pod uwagę, że badanie to wiąże się z minimalnym ryzykiem i nie stwarza żadnego ryzyka dla potencjalnego płodu, badacze nie wykluczają kobiet w ciąży; jednakże nie są zbierane żadne dane dotyczące ciąży ani płodu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Cel 3: Pilotażowy program ukierunkowanej nawigacji
Uczestnicy tej grupy zostaną zapisani do Pilotażowego Programu Nawigacji Celowanej na okres do 12 miesięcy.
|
Uczestnicy będą spotykać się z nawigatorem w języku angielskim, hiszpańskim lub kreolskim co dwa tygodnie, osobiście lub wirtualnie, aż do pierwszej wizyty terapeutycznej, a następnie co trzy miesiące.
Każda sesja będzie trwać około godziny; w zależności od zidentyfikowanych potrzeb pacjenci zostaną połączeni z odpowiednimi zasobami instytucjonalnymi lub środowiskowymi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba dni do pierwszego kontaktu
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Czas do pierwszego kontaktu od rozpoznania raka wątrobowokomórkowego będzie oceniany w dniach.
|
Do 12 miesięcy
|
|
Liczba godzin dla każdego kontaktu
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Czas trwania każdego kontaktu będzie liczony w godzinach.
Kontakt definiuje się jako czas spotkania nawigatora z uczestnikiem.
|
Do 12 miesięcy
|
|
Liczba dni do pierwszego spotkania
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Czas do pierwszej wizyty będzie liczony w dniach.
|
Do 12 miesięcy
|
|
Liczba dni do pierwszego zabiegu
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Czas do pierwszego zabiegu będzie oceniany w dniach.
|
Do 12 miesięcy
|
|
Liczba miesięcy całkowitej nawigacji
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Długość całkowitej żeglugi będzie szacowana w miesiącach.
|
Do 12 miesięcy
|
|
Liczba uczestników, którzy umierają w ciągu jednego roku
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Liczba uczestników, którzy zmarli w ciągu jednego roku od zapisania się do programu nawigacyjnego.
|
Do 1 roku
|
|
Proporcja uczestników biorących udział w badaniach klinicznych
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Zgłoszony zostanie odsetek uczestników biorących udział w badaniach klinicznych.
|
Do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Patricia Jones, MD, University of Miami
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
31 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 października 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 października 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
15 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
15 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20221220
- NCI-2024-00566 (Identyfikator rejestru: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .