Kohdennettu navigointi hepatosellulaarisessa karsinoomassa (HCC)
tiistai 30. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Patricia Jones, MD, University of Miami
Kohdennettu navigointi terveyden tasapuolisuuden saavuttamiseksi: hoidon saatavuuden, potilaiden sitoutumisen ja tutkimukseen osallistumisen lisääminen
Tutkijat yrittävät oppia lisää henkilökohtaisista käsityksistä ja kokemuksista maksasyövän potilaiden tarpeista auttaakseen parantamaan kaikkien potilaiden hoitoa.
Tutkijat haluavat tietää, onko potilailla tai tiedossa tarpeita, erityisesti sellaisia, joihin tutkijat eivät ole kyenneet vastaamaan.
Tutkijat pyrkivät kehittämään ohjelman, joka auttaa osallistujia ja osallistujien perheitä navigoimaan maksasyövän diagnosoinnissa ja hoidon saamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
210
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gloria Figueroa
- Puhelinnumero: (305) 243-0779
- Sähköposti: gef44@med.miami.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Patricia Jones, MD
- Puhelinnumero: (305) 243-0779
- Sähköposti: pdjones@med.miami.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Rekrytointi
- University of Miami
-
Ottaa yhteyttä:
- Gloria Figueroa
- Puhelinnumero: (305) 243-0779
- Sähköposti: gef44@med.miami.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Patricia Jones, MD
- Puhelinnumero: (305) 243-0779
- Sähköposti: pdjones@med.miami.edu
-
Päätutkija:
- Patricia Jones, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
HCC-potilaat:
- Ilmoittautunut kroonista maksasairautta tai hepatobiliaarista syöpää, mukaan lukien hepatosellulaarista karsinoomaa (HCC) ja kolangiokarsinoomaa sairastavien potilaiden yhdistettyyn tulevaan rekisteriin ja biovarastoon
- Maksasolusyövän diagnoosi, vahvistettu kliinisen kaavion tarkastelulla ja kansainvälisellä tautiluokituksella, 10. tarkistus (ICD-10) C22.0.
- Aikuiset, vähintään 18-vuotiaat
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
Kaikki muut haastateltavat:
- Kannattajat, jotka tunnistavat itsensä saaneensa HCC:tä.
- Muut, jotka tunnistavat itsensä joko HCC-potilaan hoitajaksi tai tukihenkilöksi.
Lääkärit/Lisensoidut riippumattomat lääkärit, sosiaalityöntekijät, sairaanhoitajanavigaattorit ja tutkimuskoordinaattorit tunnistavat kaikki olevansa mukana HCC-potilaiden hoidossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei osaa puhua espanjaa tai englantia
- West Havenin asteen 2 tai korkeampi hepaattinen enkefalopatia19 tai muu kognitiivinen vajaatoiminta.
- Aikuiset, jotka eivät pysty tai eivät halua suostua
- Henkilöt, jotka eivät ole vielä aikuisia (vauvat, lapset, teini-ikäiset)
- vangit
- Koska tämä tutkimus on minimaalinen riski ja mahdolliselle sikiölle ei ole riskejä, tutkijat eivät sulje pois raskaana olevia naisia. Raskaudesta tai sikiöstä ei kuitenkaan kerätä tietoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tavoite 3: Kohdennettu navigointipilottiohjelma
Tämän ryhmän osallistujat osallistuvat kohdennetun navigoinnin pilottiohjelmaan enintään 12 kuukauden ajaksi.
|
Osallistujat tapaavat navigaattorin joko englanniksi, espanjaksi tai kreoliksi joka toinen viikko, henkilökohtaisesti tai virtuaalisesti ensimmäiseen hoitokertaan saakka ja kolmen kuukauden välein sen jälkeen.
Jokainen istunto kestää noin tunnin; tunnistetuista tarpeista riippuen potilaat yhdistetään asianmukaisiin laitos- tai yhteisöpohjaisiin resursseihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivien määrä ensimmäiseen yhteydenottoon
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Ensikontaktiin kulunut aika hepatosellulaarisen karsinooman diagnoosin jälkeen arvioidaan päivien lukumääränä.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Tuntien määrä jokaiselle kontaktille
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Kunkin yhteydenoton kesto arvioidaan tuntien lukumääränä.
Yhteydenotto määritellään ajanjaksoksi, jonka navigaattori tapaa osallistujan.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Päivien määrä ensimmäiseen hoitoon
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Aika ensimmäiseen hoitoon arvioidaan päivien lukumääränä.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Navigoinnin kuukausien määrä
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Navigoinnin kokonaispituus arvioidaan kuukausien lukumääränä.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Vuoden sisällä kuolleiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Niiden osallistujien määrä, jotka kuolevat vuoden sisällä navigointiohjelmaan ilmoittautumisesta.
|
Jopa 1 vuosi
|
|
Kliiniseen tutkimukseen osallistuneiden osuus
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Kliiniseen tutkimukseen osallistuneiden osuus ilmoitetaan.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Acceptability
Aikaikkuna: Enrollment
|
Percentage of approached individuals who agree to participate
|
Enrollment
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivien määrä ensimmäiseen tapaamiseen
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Aika ensimmäiseen tapaamiseen arvioidaan päivien lukumääränä.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Retention Rate
Aikaikkuna: From enrollment to the three months assessment
|
The number of participants still engaged in the program divided by the number still living
|
From enrollment to the three months assessment
|
|
Feasibility of completing assessment
Aikaikkuna: From enrollment at baseline to 30 days post enrollment
|
The proportion of participants completing the baseline assessment
|
From enrollment at baseline to 30 days post enrollment
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Patricia Jones, MD, University of Miami
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20221220
- NCI-2024-00566 (Rekisterin tunniste: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .