Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Målrettet navigation i hepatocellulært karcinom (HCC)

30. juni 2026 opdateret af: Patricia Jones, MD, University of Miami

Målrettet navigation for at opnå sundhedslighed: Øget adgang til pleje, patientengagement og forskningsdeltagelse

Efterforskerne forsøger at lære mere om de personlige opfattelser og erfaringer vedrørende behovene hos patienter med leverkræft for at hjælpe med at forbedre behandlingen af ​​alle patienter. Efterforskerne vil gerne vide, om der er behov, som patienterne har eller er opmærksomme på, især de behov, som efterforskerne ikke har kunnet imødekomme. Efterforskerne sigter mod at udvikle et program, der hjælper deltagerne og deltagernes familier med at navigere i processen med at blive diagnosticeret med leverkræft og modtage behandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

210

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Rekruttering
        • University of Miami
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Patricia Jones, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HCC-patienter:

    • Tilmeldt eller berettiget til indskrivning i Unified Prospective Registry og Biorepository af patienter med kronisk leversygdom eller hepatobiliær cancer, herunder hepatocellulært karcinom (HCC) og cholangiocarcinom.
    • Diagnose af hepatocellulært karcinom, bekræftet af klinisk diagramgennemgang og international klassifikation af sygdomme, tiende revision (ICD-10) C22.0.
    • Voksne, 18 år eller ældre
    • Kan give informeret samtykke

  • Alle andre interviewpersoner:

    • Fortalere, der selv vil identificere sig som havende HCC.
    • Andre, der selv identificerer sig som enten pårørende eller støtteperson for en HCC-patient.

Læger/autoriserede uafhængige praktiserende læger, socialarbejdere, sygeplejerskenavigatorer og forskningskoordinatorer vil alle selv identificere sig som involveret i behandlingen af ​​HCC-patienter.

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke tale spansk eller engelsk
  • West Haven Grad 2 eller højere leverencefalopati19 eller anden kognitiv svækkelse.
  • Voksne, der ikke kan eller vil give samtykke
  • Personer, der endnu ikke er voksne (spædbørn, børn, teenagere)
  • Fanger
  • Da denne undersøgelse er minimal risiko, og der ikke er nogen risici for et potentielt foster, vil efterforskere ikke udelukke gravide kvinder; der indsamles dog ingen data om graviditet eller deres foster

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mål 3: Målrettet navigationspilotprogram
Deltagere i denne gruppe vil blive tilmeldt et målrettet navigationspilotprogram i op til 12 måneder.
Adfærdsmæssigt: Target Navigation Pilot Program
Deltagerne vil mødes med en navigator på enten engelsk, spansk eller kreolsk, hver anden uge, personligt eller virtuelt, indtil den første behandlingsaftale og hver tredje måned efter. Hver session varer cirka en time; afhængigt af de identificerede behov, vil patienterne blive forbundet med passende institutionelle eller lokalsamfundsbaserede ressourcer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal dage til første kontakt
Tidsramme: Op til 12 måneder
Tiden til første kontakt siden diagnosen hepatocellulært karcinom vil blive vurderet i antal dage.
Op til 12 måneder
Antal timer for hver kontakt
Tidsramme: Op til 12 måneder
Varigheden af ​​hver kontakt vil blive vurderet i antal timer. Kontakt defineres som det tidsrum, som navigatøren mødes med deltageren.
Op til 12 måneder
Antal dage til første behandling
Tidsramme: Op til 12 måneder
Tiden til første behandling vil blive vurderet i antal dage.
Op til 12 måneder
Antal måneders total navigation
Tidsramme: Op til 12 måneder
Længden af ​​den samlede sejlads vil blive vurderet i antal måneder.
Op til 12 måneder
Antal deltagere, der dør inden for et år
Tidsramme: Op til 1 år
Antal deltagere, der dør inden for et år efter tilmelding til navigationsprogrammet.
Op til 1 år
Andel af deltagere, der er tilmeldt klinisk forskning
Tidsramme: Op til 12 måneder
Andelen af ​​deltagere, der er tilmeldt klinisk forskning, vil blive rapporteret.
Op til 12 måneder
Acceptability
Tidsramme: Enrollment
Percentage of approached individuals who agree to participate
Enrollment

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal dage til første aftale
Tidsramme: Op til 12 måneder
Tiden til første samtale vil blive vurderet i antal dage.
Op til 12 måneder
Retention Rate
Tidsramme: From enrollment to the three months assessment
The number of participants still engaged in the program divided by the number still living
From enrollment to the three months assessment
Feasibility of completing assessment
Tidsramme: From enrollment at baseline to 30 days post enrollment
The proportion of participants completing the baseline assessment
From enrollment at baseline to 30 days post enrollment

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Miami

Samarbejdspartnere

The V Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patricia Jones, MD, University of Miami

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20221220
  • NCI-2024-00566 (Registry Identifier: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner