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Navigazione mirata nel carcinoma epatocellulare (HCC)

30 giugno 2026 aggiornato da: Patricia Jones, MD, University of Miami

Navigazione mirata per raggiungere l’equità nella salute: aumentare l’accesso alle cure, il coinvolgimento dei pazienti e la partecipazione alla ricerca

I ricercatori stanno cercando di saperne di più sulle percezioni e sulle esperienze personali riguardo alle esigenze dei pazienti affetti da cancro al fegato per contribuire a migliorare la cura di tutti i pazienti. I ricercatori vorrebbero sapere se ci sono bisogni dei pazienti o di cui sono a conoscenza, in particolare quei bisogni che i ricercatori non sono stati in grado di soddisfare. I ricercatori mirano a sviluppare un programma che aiuti i partecipanti e le loro famiglie ad affrontare il processo di diagnosi di cancro al fegato e di ricezione del trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

210

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Reclutamento
        • University of Miami
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Patricia Jones, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con HCC:

    • Iscritti o idonei per l'iscrizione nel registro prospettico unificato e nel bioarchivio di pazienti con malattia epatica cronica o tumori epatobiliari, inclusi carcinoma epatocellulare (HCC) e colangiocarcinoma.
    • Diagnosi di carcinoma epatocellulare, confermata dalla revisione della cartella clinica e dalla classificazione internazionale delle malattie, decima revisione (ICD-10) C22.0.
    • Adulti, di età pari o superiore a 18 anni
    • In grado di fornire il consenso informato

  • Tutti gli altri intervistati:

    • Sostenitori che si identificheranno come affetti da HCC.
    • Altri che si identificano come caregiver o persona di supporto di un paziente con HCC.

Medici/professionisti indipendenti autorizzati, assistenti sociali, infermieri navigatori e coordinatori della ricerca si identificheranno tutti come coinvolti nella cura dei pazienti con HCC.

Criteri di esclusione:

  • Incapace di parlare spagnolo o inglese
  • Encefalopatia epatica West Haven di grado 2 o superiore19 o altro deterioramento cognitivo.
  • Adulti incapaci o non disposti a dare il consenso
  • Soggetti non ancora adulti (neonati, bambini, adolescenti)
  • Prigionieri
  • Dato che questo studio presenta un rischio minimo e non vi sono rischi per un potenziale feto, i ricercatori non escluderanno le donne incinte; tuttavia, non vengono raccolti dati sulla gravidanza o sul feto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Obiettivo 3: programma pilota di navigazione mirata
I partecipanti a questo gruppo saranno iscritti a un programma pilota di navigazione mirata per un massimo di 12 mesi.
Comportamentale: Programma pilota di navigazione target
I partecipanti incontreranno un navigatore, in inglese, spagnolo o creolo, ogni due settimane, di persona o virtualmente, fino al primo appuntamento di trattamento e successivamente ogni tre mesi. Ogni sessione durerà circa un'ora; a seconda dei bisogni identificati, i pazienti saranno collegati alle risorse istituzionali o comunitarie appropriate.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di giorni al primo contatto
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Il tempo al primo contatto dalla diagnosi di carcinoma epatocellulare sarà valutato in numero di giorni.
Fino a 12 mesi
Numero di ore per ciascun contatto
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
La durata di ciascun contatto sarà valutata in numero di ore. Il contatto è definito come il periodo di tempo in cui il navigatore incontra il partecipante.
Fino a 12 mesi
Numero di giorni prima del primo trattamento
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Il tempo necessario al primo trattamento sarà valutato in numero di giorni.
Fino a 12 mesi
Numero di mesi di navigazione totale
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
La durata complessiva della navigazione sarà valutata in numero di mesi.
Fino a 12 mesi
Numero di partecipanti che muoiono entro un anno
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Numero di partecipanti che muoiono entro un anno dall'iscrizione al programma di navigazione.
Fino a 1 anno
Proporzione di partecipanti iscritti alla ricerca clinica
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Verrà riportata la percentuale di partecipanti arruolati nella ricerca clinica.
Fino a 12 mesi
Acceptability
Lasso di tempo: Enrollment
Percentage of approached individuals who agree to participate
Enrollment

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di giorni fino al primo appuntamento
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Il tempo necessario al primo appuntamento sarà valutato in numero di giorni.
Fino a 12 mesi
Retention Rate
Lasso di tempo: From enrollment to the three months assessment
The number of participants still engaged in the program divided by the number still living
From enrollment to the three months assessment
Feasibility of completing assessment
Lasso di tempo: From enrollment at baseline to 30 days post enrollment
The proportion of participants completing the baseline assessment
From enrollment at baseline to 30 days post enrollment

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Miami

Collaboratori

The V Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Patricia Jones, MD, University of Miami

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20221220
  • NCI-2024-00566 (Identificatore di registro: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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