Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gerichte navigatie bij hepatocellulair carcinoom (HCC)

7 februari 2024 bijgewerkt door: Patricia Jones, University of Miami

Gerichte navigatie om gelijkheid in de gezondheidszorg te bereiken: verbetering van de toegang tot zorg, patiëntenbetrokkenheid en onderzoeksparticipatie

De onderzoekers proberen meer te weten te komen over de persoonlijke percepties en ervaringen met betrekking tot de behoeften van patiënten met leverkanker om de zorg voor alle patiënten te helpen verbeteren. De onderzoekers willen graag weten of er behoeften zijn die patiënten hebben of waarvan ze zich bewust zijn, vooral die behoeften waar de onderzoekers niet in hebben kunnen voorzien. De onderzoekers willen een programma ontwikkelen dat deelnemers en hun families helpt bij het navigeren door het proces van de diagnose leverkanker en het ontvangen van een behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • University of Miami
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Patricia Jones, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • HCC-patiënten:

    • Ingeschreven of in aanmerking komend voor inschrijving in Unified Prospective Registry en Biorepository van patiënten met chronische leverziekte of lever- en galkanker, waaronder hepatocellulair carcinoom (HCC) en cholangiocarcinoom.
    • Diagnose van hepatocellulair carcinoom, bevestigd door beoordeling van klinische dossiers en internationale classificatie van ziekten, tiende herziening (ICD-10) C22.0.
    • Volwassenen, 18 jaar of ouder
    • In staat om geïnformeerde toestemming te geven

  • Alle andere geïnterviewden:

    • Pleitbezorgers die zichzelf identificeren als mensen die HCC hebben gehad.
    • Anderen die zichzelf identificeren als verzorger of ondersteuner van een HCC-patiënt.

Artsen/erkende onafhankelijke artsen, maatschappelijk werkers, verpleegkundige navigators en onderzoekscoördinatoren zullen zichzelf allemaal identificeren als betrokken bij de zorg voor HCC-patiënten.

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen Spaans of Engels spreken
  • West Haven graad 2 of hoger hepatische encefalopathie19 of andere cognitieve stoornissen.
  • Volwassenen kunnen of willen geen toestemming geven
  • Personen die nog niet volwassen zijn (baby's, kinderen, tieners)
  • Gevangenen
  • Aangezien dit onderzoek een minimaal risico met zich meebrengt en er geen risico's zijn voor een potentiële foetus, zullen onderzoekers zwangere vrouwen niet uitsluiten; er worden echter geen gegevens over de zwangerschap of hun foetus verzameld

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Doel 3: Gericht navigatieproefprogramma
Deelnemers in deze groep worden voor maximaal 12 maanden ingeschreven voor een Targeted Navigation Pilot Program.
Gedragsmatig: Doelnavigatieproefprogramma
Deelnemers ontmoeten een navigator, in het Engels, Spaans of Creools, tweewekelijks, persoonlijk of virtueel, tot de eerste behandelafspraak en elke drie maanden daarna. Elke sessie duurt ongeveer een uur; afhankelijk van de geïdentificeerde behoeften zullen patiënten worden aangesloten op passende institutionele of gemeenschapsgerichte middelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal dagen tot eerste contact
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
De tijd tot het eerste contact sinds de diagnose hepatocellulair carcinoom zal worden beoordeeld in aantal dagen.
Tot 12 maanden
Aantal uren voor elk contact
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
De duur van elk contact wordt uitgedrukt in uren. Contact wordt gedefinieerd als de tijdsduur dat de navigator de deelnemer ontmoet.
Tot 12 maanden
Aantal dagen tot eerste afspraak
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
De tijd tot de eerste afspraak wordt beoordeeld in aantal dagen.
Tot 12 maanden
Aantal dagen tot eerste behandeling
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
De tijd tot de eerste behandeling wordt in aantal dagen bepaald.
Tot 12 maanden
Aantal maanden totale navigatie
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
De lengte van de totale navigatie wordt beoordeeld in aantal maanden.
Tot 12 maanden
Aantal deelnemers dat binnen één jaar sterft
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Aantal deelnemers dat binnen een jaar na inschrijving voor het navigatieprogramma overlijdt.
Tot 1 jaar
Percentage deelnemers ingeschreven voor klinisch onderzoek
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Het percentage deelnemers dat is ingeschreven voor klinisch onderzoek zal worden gerapporteerd.
Tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Miami

Medewerkers

The V Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Patricia Jones, MD, University of Miami

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

31 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

15 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

15 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20221220
  • NCI-2024-00566 (Register-ID: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hepatocellulair carcinoom

Klinische onderzoeken op Doelnavigatieproefprogramma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Czech Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren