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生涯にわたる身体活動と運動と野生型トランスサイレチンアミロイド心筋症の発症との関連性

2026年4月24日 更新者:Medical University of Graz
この研究の目的は、生涯にわたる身体活動の増加と野生型トランスサイレチンアミロイド心筋症の発症との関連を調査することです。

調査の概要

詳細な説明

トランスサイレチンアミロイドーシスは心アミロイドーシスの最も一般的な原因であると考えられており、過去 10 年間で診断率が増加しています。 かつては稀な疾患であると考えられていましたが、最近のデータでは、特に高齢者において、左心室肥大、大動脈弁狭窄症、駆出率が維持された心不全などの心疾患や心不全の一般的な原因としてこの疾患が過小評価されていることが示唆されています。 野生型トランスサイレチンアミロイドーシスは老化に関連しており、現在、世界中で最も頻度の高いアミロイドーシスの形態であると考えられており、心臓症状が大半を占めます。 男性の性別と高齢以外に、野生型トランスサイレチンアミロイド心筋症(wtATTR-CM)の発症の危険因子はほとんどわかっていません。 wtATTR-CM患者は多くの場合、運動活動のかなりの経歴を有しており、それが疾患の発現に寄与している可能性があるという経験的観察が増えている。

この研究は、生涯にわたる身体活動の増加とwtATTR-CMの発症との間の相関関係の証拠を作成することを目的としています。 さらに、特定のスポーツ分野と病気の発症との関連性を調査することも目指しています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

180

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者数: 252 人 研究対象集団は 4 つのサブグループで構成されます (各グループ n=63)。

  1. 心臓野生型トランスサイレチンアミロイドーシス (wtATTR-CM);
  2. 駆出率保存型心不全(HFpEF)。
  3. 駆出率の低下を伴う心不全(HFrEF; 虚血性または炎症性起源)。
  4. 健康的なコントロール

説明

包含基準:

  1. TTR 遺伝子の配列決定を含む wtATTR-CM の確定診断。またはHFpEF。またはHFrEF;または心不全と診断されていない健康な発端者
  2. 生後60年以降のそれぞれの心疾患(wtATTR-CM、HFpEF、HFrEF)の初期診断。または心臓病がない(健康管理)
  3. 署名済みのインフォームドコンセントフォーム(ICF)を提供する意欲と能力
  4. 年齢 > 60歳

除外基準:

  1. 30代から60代の間に身体活動を行う能力を制限する重度の慢性疾患の病歴がある
  2. 認知症または認知障害の診断
  3. その他、アンケートやインタビューを実施できない事由がある場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健康管理
  • 国際身体活動アンケート (IPAQ-SF)
  • 面接官が管理する修正生涯総身体活動質問票 (LTPAQ) フォーム
心不全
  • 国際身体活動アンケート (IPAQ-SF)
  • 面接官が管理する修正生涯総身体活動質問票 (LTPAQ) フォーム
野生型トランスサイレチンアミロイド心筋症
  • 国際身体活動アンケート (IPAQ-SF)
  • 面接官が管理する修正生涯総身体活動質問票 (LTPAQ) フォーム

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生涯身体活動(METs)と病気の発症との関連性
時間枠:30年から60年
生涯身体活動(活動10年当たりのMETs)と野生型トランスサイレチンアミロイド心筋症の発症との関連
30年から60年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生涯の運動活動(METs)と病気の発症との関連性
時間枠:30年から60年
生涯運動活動(活動10年当たりのMETs)と野生型トランスサイレチンアミロイド心筋症の発症との関連
30年から60年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Nicolas Verheyen, Res Prof, MD PhD、Medical University of Graz

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月16日

一次修了 (実際)

2025年11月20日

研究の完了 (実際)

2025年11月20日

試験登録日

最初に提出

2024年2月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月7日

最初の投稿 (実際)

2024年2月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月24日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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