Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między aktywnością fizyczną i ćwiczeniami fizycznymi w ciągu całego życia a rozwojem kardiomiopatii amyloidu transtyretyny typu dzikiego

7 lutego 2024 zaktualizowane przez: Medical University of Graz
Celem tego badania jest zbadanie związku pomiędzy zwiększoną aktywnością fizyczną w ciągu całego życia a rozwojem kardiomiopatii amyloidu transtyretynowego typu dzikiego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Amyloidozę transtyretynową uważa się za najczęstszą przyczynę amyloidozy serca, a w ciągu ostatniej dekady odsetek jej rozpoznań wzrasta. Choć kiedyś uważana była za chorobę rzadką, najnowsze dane sugerują, że jest ona niedoceniana jako częsta przyczyna chorób i zespołów serca, takich jak przerost lewej komory, zwężenie zastawki aortalnej i niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutową, szczególnie u osób starszych. Amyloidoza transtyretynowa typu dzikiego, związana ze starzeniem się, jest obecnie uważana za najczęstszą postać amyloidozy na świecie i dominują u niej objawy kardiologiczne. Poza płcią męską i zaawansowanym wiekiem czynniki ryzyka rozwoju kardiomiopatii amyloidu transtyretynowego typu dzikiego (wtATTR-CM) są w dużej mierze nieznane. Coraz częściej obserwuje się obserwacje empiryczne, że pacjenci z wtATTR-CM często mają w przeszłości bogatą historię aktywności sportowej, co może przyczyniać się do ujawnienia się choroby.

Celem tego badania jest uzyskanie dowodów na korelację między zwiększoną aktywnością fizyczną w ciągu całego życia a rozwojem wtATTR-CM. Ponadto naszym celem jest zbadanie związku między niektórymi dyscyplinami sportu a rozwojem chorób.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

252

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Graz, Austria
        • Rekrutacyjny
        • Medical University of Graz
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nicolas Verheyen, MD PhD
        • Pod-śledczy:
          • Nora Schwegel, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Liczba uczestników: 252 Populacja badana będzie składać się z czterech podgrup (n=63 w każdej grupie)

  1. amyloidoza transtyretynowa typu dzikiego (wtATTR-CM);
  2. niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutową (HFpEF);
  3. niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową (HFrEF; pochodzenia niedokrwiennego lub zapalnego);
  4. zdrowe kontrole

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Potwierdzona diagnoza wtATTR-CM obejmująca sekwencjonowanie genu TTR; lub HFpEF; lub HFrEF; lub zdrowy probant bez rozpoznanej niewydolności serca
  2. Wstępna diagnostyka poszczególnych chorób serca (wtATTR-CM, HFpEF, HFrEF) po 6. dekadzie życia; lub brak chorób serca (kontrola zdrowa)
  3. Chęć i możliwość dostarczenia podpisanego formularza świadomej zgody (ICF)
  4. Wiek > 60 lat

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia ciężkiej choroby przewlekłej ograniczającej zdolność do wykonywania aktywności fizycznej w 3.–6. dekadzie życia
  2. Diagnoza demencji lub zaburzeń funkcji poznawczych
  3. Każda inna przyczyna skutkująca niemożnością przeprowadzenia ankiety i/lub wywiadu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
zdrowe kontrole
  • Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ-SF)
  • zmodyfikowany kwestionariusz całkowitej aktywności fizycznej (LTPAQ), administrowany przez osobę przeprowadzającą wywiad
niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutową
  • Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ-SF)
  • zmodyfikowany kwestionariusz całkowitej aktywności fizycznej (LTPAQ), administrowany przez osobę przeprowadzającą wywiad
kardiomiopatia amyloidowa transtyretyny typu dzikiego
  • Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ-SF)
  • zmodyfikowany kwestionariusz całkowitej aktywności fizycznej (LTPAQ), administrowany przez osobę przeprowadzającą wywiad
niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową
pochodzenia niedokrwiennego lub zapalnego
  • Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ-SF)
  • zmodyfikowany kwestionariusz całkowitej aktywności fizycznej (LTPAQ), administrowany przez osobę przeprowadzającą wywiad

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między aktywnością fizyczną w ciągu całego życia a rozwojem choroby
Ramy czasowe: 3-6 dekada
Związek między aktywnością fizyczną w ciągu całego życia (w MET na aktywną dekadę) a rozwojem kardiomiopatii amyloidu transtyretynowego typu dzikiego
3-6 dekada

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między aktywnością sportową przez całe życie a rozwojem choroby
Ramy czasowe: 3-6 dekada
Związek między aktywnością sportową w ciągu całego życia (w MET na aktywną dekadę) a rozwojem kardiomiopatii amyloidu transtyretynowego typu dzikiego
3-6 dekada

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicolas Verheyen, MD PhD, Medical University of Graz

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

15 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 01/2023/LPA-wtATTR/NVNS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kardiomiopatia amyloidowa

Badania kliniczne na Wywiad

3
Subskrybuj