Associatie tussen levenslange fysieke activiteit en lichaamsbeweging en de ontwikkeling van wildtype transthyretine-amyloïde cardiomyopathie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Transthyretine-amyloïdose wordt beschouwd als de meest voorkomende oorzaak van cardiale amyloïdose, met een toenemend aantal diagnoses in de afgelopen tien jaar. Hoewel het ooit als een zeldzame ziekte werd beschouwd, suggereren recente gegevens dat het ondergewaardeerd wordt als een veel voorkomende oorzaak van hartziekten en syndromen zoals linkerventrikelhypertrofie, aortastenose en hartfalen met behouden ejectiefractie, vooral bij ouderen. Wild-type transthyretineamyloïdose, die geassocieerd is met veroudering, wordt momenteel wereldwijd beschouwd als de meest voorkomende vorm van amyloïdose en wordt gedomineerd door hartsymptomen. Afgezien van het mannelijk geslacht en de gevorderde leeftijd zijn de risicofactoren voor de ontwikkeling van wildtype transthyretine-amyloïde cardiomyopathie (wtATTR-CM) grotendeels onbekend. Er is steeds meer empirische observatie dat patiënten met wtATTR-CM vaak een substantiële geschiedenis van atletische activiteit hebben, wat zou kunnen bijdragen aan de manifestatie van de ziekte.
Deze studie heeft tot doel bewijs te creëren voor een verband tussen verhoogde fysieke activiteit gedurende het hele leven en de ontwikkeling van wtATTR-CM. Bovendien willen we de relatie tussen bepaalde sportdisciplines en de ontwikkeling van ziekten onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Graz, Oostenrijk
- Medical University of Graz
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Aantal deelnemers: 252 De onderzoekspopulatie zal uit vier subgroepen bestaan (n=63 in elke groep)
- cardiale wildtype transthyretineamyloïdose (wtATTR-CM);
- hartfalen met behouden ejectiefractie (HFpEF);
- hartfalen met verminderde ejectiefractie (HFrEF; ischemische of inflammatoire oorsprong);
- gezonde controles
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bevestigde diagnose van wtATTR-CM inclusief sequencing van het TTR-gen; of HFpEF; of HFrEF; of een gezonde proefpersoon zonder een diagnose van hartfalen
- Initiële diagnose van de betreffende hartziekte (wtATTR-CM, HFpEF, HFrEF) na het zesde levensdecennium; of geen hartziekte (gezonde controle)
- Bereidheid en vermogen om een ondertekend geïnformeerd toestemmingsformulier (ICF) te verstrekken
- Leeftijd > 60 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van een ernstige chronische ziekte die het vermogen om fysieke activiteit uit te voeren beperkt tijdens het derde tot het zesde decennium
- Een diagnose van dementie of cognitieve stoornissen
- Elke andere reden die ertoe leidt dat u de vragenlijst en/of het interview niet kunt uitvoeren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
gezonde controles
|
|
|
hartfalen
|
|
|
wildtype transthyretine-amyloïde cardiomyopathie
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verband tussen levenslange fysieke activiteit (in MET's) en ziekteontwikkeling
Tijdsspanne: 3e tot 6e decennium
|
Associatie tussen lichamelijke activiteit gedurende het hele leven (in MET's per actief decennium) en de ontwikkeling van wildtype transthyretine-amyloïde cardiomyopathie
|
3e tot 6e decennium
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verband tussen levenslange atletische activiteit (in MET's) en ziekteontwikkeling
Tijdsspanne: 3e tot 6e decennium
|
Associatie tussen levenslange atletische activiteit (in MET's per actief decennium) en de ontwikkeling van wildtype transthyretine-amyloïde cardiomyopathie
|
3e tot 6e decennium
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nicolas Verheyen, Res Prof, MD PhD, Medical University of Graz
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neuromusculaire aandoeningen
- Metabolisme, aangeboren fouten
- Genetische ziekten, aangeboren
- Metabole ziekten
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Neurodegeneratieve ziekten
- Heredodegeneratieve aandoeningen, zenuwstelsel
- Proteostase-tekortkomingen
- Amyloïde neuropathieën
- Amyloïdose, familiaal
- Amyloïdose
- Aangeboren, erfelijke en neonatale ziekten en afwijkingen
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Amyloïde neuropathieën, familiaal
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologische methoden
- Gegevensverzameling
- Evaluatiemechanismen voor gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Interviews als onderwerp
Andere studie-ID-nummers
- 01/2023/LPA-wtATTR/NVNS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .