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Association entre l'activité physique et l'exercice au cours de la vie et le développement de la cardiomyopathie amyloïde à transthyrétine de type sauvage

24 avril 2026 mis à jour par: Medical University of Graz
Le but de cette étude est d'étudier l'association entre l'augmentation de l'activité physique au cours de la vie et le développement d'une cardiomyopathie amyloïde à transthyrétine de type sauvage.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

L’amylose à transthyrétine est considérée comme la cause la plus fréquente d’amylose cardiaque, avec un taux de diagnostic croissant au cours de la dernière décennie. Bien qu'autrefois considérée comme une maladie rare, des données récentes suggèrent qu'elle est sous-estimée en tant que cause fréquente de maladies et de syndromes cardiaques tels que l'hypertrophie ventriculaire gauche, la sténose aortique et l'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée, en particulier chez les personnes âgées. L’amylose à transthyrétine de type sauvage, associée au vieillissement, est actuellement considérée comme la forme d’amylose la plus fréquente dans le monde et est dominée par les symptômes cardiaques. Outre le sexe masculin et l’âge avancé, les facteurs de risque de développement de la cardiomyopathie amyloïde à transthyrétine de type sauvage (wtATTR-CM) sont largement inconnus. Il existe de plus en plus d’observations empiriques selon lesquelles les patients atteints de wtATTR-CM ont souvent des antécédents d’activité sportive importants, ce qui pourrait contribuer à la manifestation de la maladie.

Cette étude vise à créer la preuve d'une corrélation entre l'augmentation de l'activité physique au cours de la vie et le développement de wtATTR-CM. De plus, nous visons à explorer l’association entre certaines disciplines sportives et le développement de maladies.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

180

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Graz, L'Autriche
        • Medical University of Graz

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nombre de participants : 252 La population étudiée comprendra quatre sous-groupes (n=63 dans chaque groupe)

  1. amylose cardiaque à transthyrétine de type sauvage (wtATTR-CM) ;
  2. insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée (HFpEF) ;
  3. insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite (HFrEF ; origine ischémique ou inflammatoire) ;
  4. contrôles sains

La description

Critère d'intégration:

  1. Diagnostic confirmé de wtATTR-CM, y compris le séquençage du gène TTR ; ou HFpEF ; ou HFrEF ; ou sujet en bonne santé sans diagnostic d'insuffisance cardiaque
  2. Diagnostic initial de la maladie cardiaque respective (wtATTR-CM, HFpEF, HFrEF) après la 6e décennie de la vie ; ou pas de maladie cardiaque (témoin sain)
  3. Volonté et capacité de fournir un formulaire de consentement éclairé (ICF) signé
  4. Âge > 60 ans

Critère d'exclusion:

  1. Antécédents de maladie chronique grave limitant la capacité de pratiquer une activité physique entre la 3e et la 6e décennie
  2. Un diagnostic de démence ou de déficience cognitive
  3. Toute autre raison entraînant l’impossibilité de réaliser le questionnaire et/ou l’entretien

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
contrôles sains
  • Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ-SF)
  • Formulaire modifié du Questionnaire sur l'activité physique totale à vie (LTPAQ) administré par l'intervieweur
insuffisance cardiaque
  • Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ-SF)
  • Formulaire modifié du Questionnaire sur l'activité physique totale à vie (LTPAQ) administré par l'intervieweur
cardiomyopathie amyloïde à transthyrétine de type sauvage
  • Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ-SF)
  • Formulaire modifié du Questionnaire sur l'activité physique totale à vie (LTPAQ) administré par l'intervieweur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Association entre l'activité physique au cours de la vie (en MET) et le développement de la maladie
Délai: 3ème à 6ème décennie
Association entre l'activité physique au cours de la vie (en MET par décennie active) et le développement d'une cardiomyopathie amyloïde à transthyrétine de type sauvage
3ème à 6ème décennie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Association entre l'activité sportive au cours de la vie (en MET) et le développement de la maladie
Délai: 3ème à 6ème décennie
Association entre l'activité sportive au cours de la vie (en MET par décennie active) et le développement d'une cardiomyopathie amyloïde à transthyrétine de type sauvage
3ème à 6ème décennie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nicolas Verheyen, Res Prof, MD PhD, Medical University of Graz

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 février 2024

Achèvement primaire (Réel)

20 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

20 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2024

Première publication (Réel)

15 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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