Associação entre atividade física e exercício ao longo da vida e o desenvolvimento da cardiomiopatia amilóide transtirretina de tipo selvagem
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A amiloidose transtirretina é considerada a causa mais comum de amiloidose cardíaca, com uma taxa de diagnóstico crescente na última década. Embora já tenha sido considerada uma doença rara, dados recentes sugerem que ela é subestimada como causa comum de doenças cardíacas e síndromes como hipertrofia ventricular esquerda, estenose aórtica e insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada, especialmente em idosos. A amiloidose transtirretina do tipo selvagem, que está associada ao envelhecimento, é atualmente considerada a forma mais frequente de amiloidose em todo o mundo e é dominada por sintomas cardíacos. Além do sexo masculino e da idade avançada, os fatores de risco para o desenvolvimento de cardiomiopatia amilóide transtirretina de tipo selvagem (wtATTR-CM) são amplamente desconhecidos. Há uma observação empírica crescente de que os pacientes com wtATTR-CM frequentemente têm uma história substancial de atividade atlética, o que pode contribuir para a manifestação da doença.
Este estudo tem como objetivo criar evidências de uma correlação entre o aumento da atividade física ao longo da vida e o desenvolvimento de wtATTR-CM. Além disso, pretendemos explorar a associação entre certas disciplinas desportivas e o desenvolvimento de doenças.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Graz, Áustria
- Medical University of Graz
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Número de participantes: 252 A população do estudo será composta por quatro subgrupos (n=63 em cada grupo)
- amiloidose cardíaca por transtirretina de tipo selvagem (wtATTR-CM);
- insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada (ICFEp);
- insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida (ICFEr; origem isquêmica ou inflamatória);
- controles saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico confirmado de wtATTR-CM incluindo sequenciamento do gene TTR; ou ICFEP; ou ICFEr; ou probando saudável sem diagnóstico de insuficiência cardíaca
- Diagnóstico inicial da respectiva doença cardíaca (tATTR-CM, ICFEp, ICFEr) após a 6ª década de vida; ou nenhuma doença cardíaca (controle saudável)
- Vontade e capacidade de fornecer o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) assinado
- Idade > 60 anos
Critério de exclusão:
- História de doença crônica grave que limita a capacidade de realizar atividade física durante a 3ª a 6ª década
- Um diagnóstico de demência ou comprometimento cognitivo
- Qualquer outro motivo que resulte na impossibilidade de realizar o questionário e/ou entrevista
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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controles saudáveis
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insuficiência cardíaca
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cardiomiopatia amilóide por transtirretina tipo selvagem
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Associação entre atividade física ao longo da vida (em METs) e desenvolvimento de doenças
Prazo: 3ª a 6ª década
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Associação entre atividade física ao longo da vida (em METs por década ativa) e o desenvolvimento de cardiomiopatia amilóide por transtirretina tipo selvagem
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3ª a 6ª década
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Associação entre atividade atlética ao longo da vida (em METs) e desenvolvimento de doenças
Prazo: 3ª a 6ª década
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Associação entre atividade atlética ao longo da vida (em METs por década ativa) e o desenvolvimento de cardiomiopatia amilóide por transtirretina de tipo selvagem
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3ª a 6ª década
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nicolas Verheyen, Res Prof, MD PhD, Medical University of Graz
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Neuromusculares
- Metabolismo, Erros Inatos
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Doenças Neurodegenerativas
- Distúrbios Heredodegenerativos, Sistema Nervoso
- Deficiências de Proteostase
- Neuropatias Amilóides
- Amiloidose Familiar
- Amiloidose
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Neuropatias Amilóides Familiares
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Entrevistas como tópico
Outros números de identificação do estudo
- 01/2023/LPA-wtATTR/NVNS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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