Asociación entre la actividad física y el ejercicio durante toda la vida y el desarrollo de miocardiopatía amiloide por transtiretina de tipo salvaje
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La amiloidosis por transtiretina se considera la causa más común de amiloidosis cardíaca, con una tasa de diagnóstico en aumento durante la última década. Aunque alguna vez se consideró una enfermedad rara, datos recientes sugieren que se subestima como una causa común de enfermedades y síndromes cardíacos como hipertrofia ventricular izquierda, estenosis aórtica e insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada, especialmente en los ancianos. La amiloidosis por transtiretina de tipo salvaje, que se asocia con el envejecimiento, se considera actualmente la forma más frecuente de amiloidosis en todo el mundo y está dominada por síntomas cardíacos. Aparte del sexo masculino y la edad avanzada, los factores de riesgo para el desarrollo de miocardiopatía amiloide por transtiretina de tipo salvaje (wtATTR-CM) se desconocen en gran medida. Cada vez hay más observaciones empíricas de que los pacientes con wtATTR-CM con frecuencia tienen una historia sustancial de actividad atlética, lo que podría contribuir a la manifestación de la enfermedad.
Este estudio tiene como objetivo crear evidencia de una correlación entre el aumento de la actividad física durante la vida y el desarrollo de wtATTR-CM. Además, nuestro objetivo es explorar la asociación entre determinadas disciplinas deportivas y el desarrollo de enfermedades.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Graz, Austria
- Medical University of Graz
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Número de participantes: 252 La población de estudio estará compuesta por cuatro subgrupos (n=63 en cada grupo)
- amiloidosis cardíaca por transtiretina de tipo salvaje (wtATTR-CM);
- insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada (HFpEF);
- insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (HFrEF; origen isquémico o inflamatorio);
- controles saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico confirmado de wtATTR-CM, incluida la secuenciación del gen TTR; o HFpEF; o HFrEF; o probando sano sin diagnóstico de insuficiencia cardíaca
- Diagnóstico inicial de la enfermedad cardíaca respectiva (wtATTR-CM, HFpEF, HFrEF) después de la sexta década de la vida; o ninguna enfermedad cardiaca (control saludable)
- Voluntad y capacidad para proporcionar un formulario de consentimiento informado (ICF) firmado
- Edad > 60 años
Criterio de exclusión:
- Historia de enfermedad crónica grave que limite la capacidad de realizar actividad física durante la tercera a sexta década.
- Un diagnóstico de demencia o deterioro cognitivo.
- Cualquier otro motivo que resulte en la imposibilidad de realizar el cuestionario y/o la entrevista.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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controles saludables
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insuficiencia cardiaca
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Miocardiopatía amiloide por transtiretina de tipo salvaje
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Asociación entre actividad física a lo largo de la vida (en MET) y desarrollo de enfermedades
Periodo de tiempo: 3ª a 6ª década
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Asociación entre la actividad física de por vida (en MET por década activa) y el desarrollo de miocardiopatía amiloide por transtiretina de tipo salvaje
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3ª a 6ª década
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Asociación entre la actividad atlética a lo largo de la vida (en MET) y el desarrollo de enfermedades
Periodo de tiempo: 3ª a 6ª década
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Asociación entre la actividad atlética de por vida (en MET por década activa) y el desarrollo de miocardiopatía amiloide por transtiretina de tipo salvaje
|
3ª a 6ª década
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nicolas Verheyen, Res Prof, MD PhD, Medical University of Graz
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Neuromusculares
- Metabolismo, errores congénitos
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Enfermedades neurodegenerativas
- Trastornos Heredodegenerativos, Sistema Nervioso
- Deficiencias de proteostasis
- Neuropatías amiloides
- Amiloidosis Familiar
- Amilosis
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Neuropatías Amiloide, Familiar
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Entrevistas como tema
Otros números de identificación del estudio
- 01/2023/LPA-wtATTR/NVNS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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