Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenheng mellom livslang fysisk aktivitet og trening og utvikling av villtype transthyretin amyloid kardiomyopati

24. april 2026 oppdatert av: Medical University of Graz
Målet med denne studien er å undersøke sammenhengen mellom økt livslang fysisk aktivitet og utviklingen av villtype transthyretin amyloid kardiomyopati.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Transthyretin amyloidose anses å være den vanligste årsaken til hjerteamyloidose, med en økende diagnoserate i løpet av det siste tiåret. Selv om den en gang ble ansett for å være en sjelden sykdom, tyder nyere data på at den er undervurdert som en vanlig årsak til hjertesykdommer og syndromer som venstre ventrikkelhypertrofi, aortastenose og hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon, spesielt hos eldre. Villtype transthyretin amyloidose, som er assosiert med aldring, anses for tiden for å være den hyppigste formen for amyloidose på verdensbasis, og domineres av hjertesymptomer. Annet enn mannlig kjønn og høy alder, er risikofaktorer for utvikling av villtype transthyretin amyloid kardiomyopati (wtATTR-CM) stort sett ukjente. Det er økende empiriske observasjoner at pasienter med wtATTR-CM ofte har en betydelig historie med atletisk aktivitet, noe som kan bidra til manifestasjonen av sykdommen.

Denne studien tar sikte på å skape bevis på en sammenheng mellom økt livslang fysisk aktivitet og utviklingen av wtATTR-CM. Videre tar vi sikte på å utforske sammenhengen mellom visse idrettsdisipliner og sykdomsutvikling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

180

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Graz, Østerrike
        • Medical University of Graz

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Antall deltakere: 252 Studiepopulasjonen vil omfatte fire undergrupper (n=63 i hver gruppe)

  1. hjerte villtype transthyretin amyloidose (wtATTR-CM);
  2. hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon (HFpEF);
  3. hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon (HFrEF; iskemisk eller inflammatorisk opprinnelse);
  4. sunne kontroller

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Bekreftet diagnose av wtATTR-CM inkludert sekvensering av TTR-genet; eller HFpEF; eller HFrEF; eller frisk proband uten diagnose av hjertesvikt
  2. Innledende diagnose av respektive hjertesykdom (wtATTR-CM, HFpEF, HFrEF) etter det 6. tiåret av livet; eller ingen hjertesykdom (sunn kontroll)
  3. Vilje og evne til å gi signert skjema for informert samtykke (ICF)
  4. Alder > 60 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Historie med alvorlig kronisk sykdom som begrenser evnen til å utføre fysisk aktivitet i løpet av 3. til 6. tiår
  2. En diagnose av demens eller kognitiv svikt
  3. Enhver annen grunn som resulterer i manglende evne til å utføre spørreskjemaet og/eller intervjuet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
sunne kontroller
  • International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-SF)
  • intervjuer-administrert modifisert Lifetime Total Physical Activity Questionnaire (LTPAQ)-skjema
hjertefeil
  • International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-SF)
  • intervjuer-administrert modifisert Lifetime Total Physical Activity Questionnaire (LTPAQ)-skjema
villtype transthyretin amyloid kardiomyopati
  • International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-SF)
  • intervjuer-administrert modifisert Lifetime Total Physical Activity Questionnaire (LTPAQ)-skjema

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenheng mellom livslang fysisk aktivitet (i MET) og sykdomsutvikling
Tidsramme: 3. til 6. tiår
Sammenheng mellom fysisk aktivitet i livet (i MET per aktivt tiår) og utvikling av villtype transthyretin amyloid kardiomyopati
3. til 6. tiår

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenheng mellom livslang atletisk aktivitet (i MET) og sykdomsutvikling
Tidsramme: 3. til 6. tiår
Assosiasjon mellom livstids atletisk aktivitet (i MET per aktivt tiår) og utvikling av villtype transthyretin amyloid kardiomyopati
3. til 6. tiår

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nicolas Verheyen, Res Prof, MD PhD, Medical University of Graz

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. februar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

20. november 2025

Studiet fullført (Faktiske)

20. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere