Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elinikäisen fyysisen aktiivisuuden ja harjoittelun sekä villityypin transtyretiiniamyloidikardiomyopatian kehittymisen välinen yhteys

keskiviikko 7. helmikuuta 2024 päivittänyt: Medical University of Graz
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää elinikäisen lisääntyneen fyysisen aktiivisuuden ja villityypin transtyretiiniamyloidikardiomyopatian kehittymisen välistä yhteyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Transtyretiiniamyloidoosia pidetään yleisimpänä sydämen amyloidoosin syynä, ja diagnoosi on lisääntynyt viimeisen vuosikymmenen aikana. Vaikka sitä pidettiin kerran harvinaisena sairautena, viimeaikaiset tiedot viittaavat siihen, että sitä aliarvostetaan yleisenä syynä sydänsairauksiin ja oireyhtymiin, kuten vasemman kammion liikakasvu, aorttastenoosi ja sydämen vajaatoiminta, johon liittyy säilynyt ejektiofraktio, erityisesti vanhuksilla. Villin tyypin transtyretiiniamyloidoosia, joka liittyy ikääntymiseen, pidetään tällä hetkellä maailmanlaajuisesti yleisimpänä amyloidoosimuotona, ja sitä hallitsevat sydänoireet. Villityypin transtyretiiniamyloidikardiomyopatian (wtATTR-CM) kehittymisen riskitekijät ovat miessukupuolta ja ikää lukuun ottamatta suurelta osin tuntemattomia. Empiiriset havainnot lisääntyvät siitä, että potilailla, joilla on wtATTR-CM, on usein huomattava urheilullinen historia, mikä saattaa myötävaikuttaa taudin ilmenemiseen.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on luoda todisteita elinikäisen lisääntyneen fyysisen aktiivisuuden ja wtATTR-CM:n kehittymisen välisestä korrelaatiosta. Lisäksi pyrimme selvittämään tiettyjen urheilulajien ja sairauksien kehittymisen välistä yhteyttä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

252

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Graz, Itävalta
        • Rekrytointi
        • Medical University of Graz
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nicolas Verheyen, MD PhD
        • Alatutkija:
          • Nora Schwegel, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujamäärä: 252 Tutkimuspopulaatio koostuu neljästä alaryhmästä (n=63 kussakin ryhmässä)

  1. sydämen villin tyypin transtyretiiniamyloidoosi (wtATTR-CM);
  2. sydämen vajaatoiminta, johon liittyy säilynyt ejektiofraktio (HFpEF);
  3. sydämen vajaatoiminta, johon liittyy vähentynyt ejektiofraktio (HFrEF; iskeeminen tai tulehduksellinen alkuperä);
  4. terveet kontrollit

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vahvistettu wtATTR-CM:n diagnoosi mukaan lukien TTR-geenin sekvensointi; tai HFpEF; tai HFrEF; tai terve todennäköisyys ilman sydämen vajaatoiminnan diagnoosia
  2. Vastaavan sydänsairauden (wtATTR-CM, HFpEF, HFrEF) ensimmäinen diagnoosi kuudennen elinvuoden jälkeen; tai ei sydänsairautta (terve hallinta)
  3. Halu ja kyky toimittaa allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake (ICF)
  4. Ikä > 60 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi vakava krooninen sairaus, joka rajoittaa kykyä harjoittaa fyysistä aktiivisuutta 3.–6. vuosikymmenen aikana
  2. Diagnoosi dementiasta tai kognitiivisesta heikkenemisestä
  3. Mikä tahansa muu syy, jonka vuoksi kyselyn ja/tai haastattelun suorittaminen ei onnistu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
terveet kontrollit
  • International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-SF)
  • haastattelijan antama modifioitu Lifetime Total Physical Activity Questionnaire (LTPAQ) -lomake
sydämen vajaatoiminta, johon liittyy säilynyt ejektiofraktio
  • International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-SF)
  • haastattelijan antama modifioitu Lifetime Total Physical Activity Questionnaire (LTPAQ) -lomake
villin tyypin transtyretiiniamyloidikardiomyopatia
  • International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-SF)
  • haastattelijan antama modifioitu Lifetime Total Physical Activity Questionnaire (LTPAQ) -lomake
sydämen vajaatoiminta, johon liittyy vähentynyt ejektiofraktio
iskeeminen tai tulehduksellinen alkuperä
  • International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-SF)
  • haastattelijan antama modifioitu Lifetime Total Physical Activity Questionnaire (LTPAQ) -lomake

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhteys elinikäisen fyysisen aktiivisuuden ja sairauksien kehittymisen välillä
Aikaikkuna: 3-6 vuosikymmen
Yhteys elinikäisen fyysisen aktiivisuuden (MET:inä aktiivista vuosikymmentä kohti) ja villityypin transtyretiiniamyloidikardiomyopatian kehittymisen välillä
3-6 vuosikymmen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elinikäisen urheilutoiminnan ja sairauden kehittymisen välinen yhteys
Aikaikkuna: 3-6 vuosikymmen
Yhteys elinikäisen urheilullisen aktiivisuuden (MET:inä aktiivista vuosikymmentä kohti) ja villin tyypin transtyretiiniamyloidikardiomyopatian kehittymisen välillä
3-6 vuosikymmen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Nicolas Verheyen, MD PhD, Medical University of Graz

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 01/2023/LPA-wtATTR/NVNS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Amyloidinen kardiomyopatia

Kliiniset tutkimukset Haastatella

3
Tilaa