Elinikäisen fyysisen aktiivisuuden ja harjoittelun sekä villityypin transtyretiiniamyloidikardiomyopatian kehittymisen välinen yhteys
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Transtyretiiniamyloidoosia pidetään yleisimpänä sydämen amyloidoosin syynä, ja diagnoosi on lisääntynyt viimeisen vuosikymmenen aikana. Vaikka sitä pidettiin kerran harvinaisena sairautena, viimeaikaiset tiedot viittaavat siihen, että sitä aliarvostetaan yleisenä syynä sydänsairauksiin ja oireyhtymiin, kuten vasemman kammion liikakasvu, aorttastenoosi ja sydämen vajaatoiminta, johon liittyy säilynyt ejektiofraktio, erityisesti vanhuksilla. Villin tyypin transtyretiiniamyloidoosia, joka liittyy ikääntymiseen, pidetään tällä hetkellä maailmanlaajuisesti yleisimpänä amyloidoosimuotona, ja sitä hallitsevat sydänoireet. Villityypin transtyretiiniamyloidikardiomyopatian (wtATTR-CM) kehittymisen riskitekijät ovat miessukupuolta ja ikää lukuun ottamatta suurelta osin tuntemattomia. Empiiriset havainnot lisääntyvät siitä, että potilailla, joilla on wtATTR-CM, on usein huomattava urheilullinen historia, mikä saattaa myötävaikuttaa taudin ilmenemiseen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on luoda todisteita elinikäisen lisääntyneen fyysisen aktiivisuuden ja wtATTR-CM:n kehittymisen välisestä korrelaatiosta. Lisäksi pyrimme selvittämään tiettyjen urheilulajien ja sairauksien kehittymisen välistä yhteyttä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Graz, Itävalta
- Medical University of Graz
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Osallistujamäärä: 252 Tutkimuspopulaatio koostuu neljästä alaryhmästä (n=63 kussakin ryhmässä)
- sydämen villin tyypin transtyretiiniamyloidoosi (wtATTR-CM);
- sydämen vajaatoiminta, johon liittyy säilynyt ejektiofraktio (HFpEF);
- sydämen vajaatoiminta, johon liittyy vähentynyt ejektiofraktio (HFrEF; iskeeminen tai tulehduksellinen alkuperä);
- terveet kontrollit
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu wtATTR-CM:n diagnoosi mukaan lukien TTR-geenin sekvensointi; tai HFpEF; tai HFrEF; tai terve todennäköisyys ilman sydämen vajaatoiminnan diagnoosia
- Vastaavan sydänsairauden (wtATTR-CM, HFpEF, HFrEF) ensimmäinen diagnoosi kuudennen elinvuoden jälkeen; tai ei sydänsairautta (terve hallinta)
- Halu ja kyky toimittaa allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake (ICF)
- Ikä > 60 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi vakava krooninen sairaus, joka rajoittaa kykyä harjoittaa fyysistä aktiivisuutta 3.–6. vuosikymmenen aikana
- Diagnoosi dementiasta tai kognitiivisesta heikkenemisestä
- Mikä tahansa muu syy, jonka vuoksi kyselyn ja/tai haastattelun suorittaminen ei onnistu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
terveet kontrollit
|
|
|
sydämen vajaatoiminta
|
|
|
villin tyypin transtyretiiniamyloidikardiomyopatia
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteys elinikäisen fyysisen aktiivisuuden (MET:issä) ja sairauden kehittymisen välillä
Aikaikkuna: 3-6 vuosikymmen
|
Yhteys elinikäisen fyysisen aktiivisuuden (MET:inä aktiivista vuosikymmentä kohti) ja villityypin transtyretiiniamyloidikardiomyopatian kehittymisen välillä
|
3-6 vuosikymmen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elinikäisen urheilutoiminnan (MET:issä) ja sairauden kehittymisen välinen yhteys
Aikaikkuna: 3-6 vuosikymmen
|
Yhteys elinikäisen urheilullisen aktiivisuuden (MET:inä aktiivista vuosikymmentä kohti) ja villityypin transtyretiiniamyloidikardiomyopatian kehittymisen välillä
|
3-6 vuosikymmen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nicolas Verheyen, Res Prof, MD PhD, Medical University of Graz
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Aineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Metaboliset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Proteostaasin puutteet
- Amyloidin neuropatiat
- Amyloidoosi, perhe
- Amyloidoosi
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Amyloidinen neuropatia, perhe
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Haastattelut aiheena
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01/2023/LPA-wtATTR/NVNS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .