Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Связь между физической активностью и физическими упражнениями в течение всей жизни и развитием транстиретиновой амилоидной кардиомиопатии дикого типа

7 февраля 2024 г. обновлено: Medical University of Graz
Целью данного исследования является изучение связи между повышенной физической активностью в течение жизни и развитием транстиретиновой амилоидной кардиомиопатии дикого типа.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Транстиретиновый амилоидоз считается наиболее распространенной причиной сердечного амилоидоза, и за последнее десятилетие число случаев его диагностики возросло. Хотя когда-то это заболевание считалось редким, последние данные показывают, что его недооценивают как частую причину сердечных заболеваний и синдромов, таких как гипертрофия левого желудочка, стеноз аорты и сердечная недостаточность с сохраненной фракцией выброса, особенно у пожилых людей. Транстиретиновый амилоидоз дикого типа, связанный со старением, в настоящее время считается наиболее частой формой амилоидоза во всем мире, при котором преобладают кардиальные симптомы. За исключением мужского пола и пожилого возраста, факторы риска развития транстиретиновой амилоидной кардиомиопатии дикого типа (wtATTR-CM) в значительной степени неизвестны. Появляется все больше эмпирических наблюдений о том, что пациенты с wtATTR-CM часто имеют в анамнезе значительную спортивную активность, что может способствовать проявлению заболевания.

Целью данного исследования является создание доказательств корреляции между повышенной физической активностью в течение жизни и развитием wtATTR-CM. Кроме того, мы стремимся изучить связь между определенными спортивными дисциплинами и развитием заболеваний.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

252

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

      • Graz, Австрия
        • Рекрутинг
        • Medical University of Graz
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Nicolas Verheyen, MD PhD
        • Младший исследователь:
          • Nora Schwegel, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Количество участников: 252. Исследуемая популяция будет состоять из четырех подгрупп (n=63 в каждой группе).

  1. сердечный транстиретиновый амилоидоз дикого типа (wtATTR-CM);
  2. сердечная недостаточность с сохраненной фракцией выброса (HFpEF);
  3. сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса (СНнФВ; ишемического или воспалительного происхождения);
  4. здоровый контроль

Описание

Критерии включения:

  1. Подтвержденный диагноз wtATTR-CM, включая секвенирование гена TTR; или HFpEF; или HFrEF; или здоровый пробанд без диагноза сердечной недостаточности
  2. Первоначальный диагноз соответствующего сердечного заболевания (wtATTR-CM, HFpEF, HFrEF) после 6-го десятилетия жизни; или отсутствие сердечно-сосудистых заболеваний (здоровый контроль)
  3. Желание и возможность предоставить подписанную форму информированного согласия (ICF)
  4. Возраст > 60 лет

Критерий исключения:

  1. Тяжелые хронические заболевания в анамнезе, ограничивающие способность выполнять физическую активность в течение 3-6 десятилетий.
  2. Диагноз деменции или когнитивных нарушений
  3. Любая другая причина, повлекшая за собой невозможность заполнить анкету и/или интервью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
здоровый контроль
  • Международный опросник по физической активности (IPAQ-SF)
  • модифицированная форма опросника общей физической активности в течение жизни (LTPAQ), заполняемая интервьюером
сердечная недостаточность с сохраненной фракцией выброса
  • Международный опросник по физической активности (IPAQ-SF)
  • модифицированная форма опросника общей физической активности в течение жизни (LTPAQ), заполняемая интервьюером
транстиретиновая амилоидная кардиомиопатия дикого типа
  • Международный опросник по физической активности (IPAQ-SF)
  • модифицированная форма опросника общей физической активности в течение жизни (LTPAQ), заполняемая интервьюером
сердечная недостаточность со снижением фракции выброса
ишемического или воспалительного происхождения
  • Международный опросник по физической активности (IPAQ-SF)
  • модифицированная форма опросника общей физической активности в течение жизни (LTPAQ), заполняемая интервьюером

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Связь между физической активностью в течение всей жизни и развитием заболеваний
Временное ограничение: С 3-го по 6-е десятилетие
Связь между физической активностью в течение жизни (в MET за десятилетие активности) и развитием транстиретиновой амилоидной кардиомиопатии дикого типа
С 3-го по 6-е десятилетие

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Связь между спортивной деятельностью в течение всей жизни и развитием заболеваний
Временное ограничение: С 3-го по 6-е десятилетие
Связь между спортивной активностью в течение всей жизни (в MET за десятилетие активности) и развитием транстиретиновой амилоидной кардиомиопатии дикого типа
С 3-го по 6-е десятилетие

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Nicolas Verheyen, MD PhD, Medical University of Graz

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

15 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

15 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 01/2023/LPA-wtATTR/NVNS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Интервью

Подписаться