- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06261216
평생 신체 활동 및 운동과 야생형 트랜스티레틴 아밀로이드 심근병증의 발생 사이의 연관성
연구 개요
상세 설명
트랜스티레틴 아밀로이드증은 심장 아밀로이드증의 가장 흔한 원인으로 간주되며 지난 10년 동안 진단율이 증가했습니다. 한때 희귀 질환으로 간주되었으나 최근 데이터에 따르면 좌심실 비대, 대동맥 협착증, 박출률이 보존된 심부전 등 심장 질환 및 증후군의 일반적인 원인으로 특히 노인의 경우 과소평가되고 있는 것으로 나타났습니다. 노화와 관련된 야생형 트랜스티레틴 아밀로이드증은 현재 전 세계적으로 가장 흔한 아밀로이드증 형태로 간주되며 심장 증상이 지배적입니다. 남성 성별과 노년기 외에 야생형 트랜스티레틴 아밀로이드 심근병증(wtATTR-CM) 발병에 대한 위험 요인은 거의 알려져 있지 않습니다. wtATTR-CM 환자는 종종 운동 활동의 상당한 병력을 갖고 있으며, 이는 질병의 발현에 기여할 수 있다는 경험적 관찰이 늘어나고 있습니다.
이 연구는 평생 신체 활동 증가와 wtATTR-CM 발달 사이의 상관 관계에 대한 증거를 만드는 것을 목표로 합니다. 또한, 우리는 특정 스포츠 분야와 질병 발병 사이의 연관성을 탐구하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Graz, 오스트리아
- Medical University of Graz
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
참가자 수: 252 연구 모집단은 4개의 하위 그룹으로 구성됩니다(각 그룹의 n=63).
- 심장 야생형 트랜스티레틴 아밀로이드증(wtATTR-CM);
- 박출률 보존 심부전(HFpEF);
- 박출률이 감소된 심부전(HFrEF; 허혈성 또는 염증성 기원);
- 건강한 통제
설명
포함 기준:
- TTR 유전자 서열 분석을 포함하여 wtATTR-CM 진단 확인; 또는 HFpEF; 또는 HFrEF; 또는 심부전 진단을 받지 않은 건강한 발의자
- 60대 이후 각 심장 질환(wtATTR-CM, HFpEF, HFrEF)의 초기 진단; 또는 심장 질환이 없음(건강한 관리)
- 서명된 사전 동의서(ICF)를 제공하려는 의지와 능력
- 연령 > 60세
제외 기준:
- 3~60대 동안 신체 활동 수행 능력을 제한하는 심각한 만성 질환의 병력
- 치매 또는 인지 장애 진단
- 기타 설문조사 및/또는 인터뷰를 수행할 수 없는 사유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 컨트롤
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심부전
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야생형 트랜스티레틴 아밀로이드 심근병증
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평생 신체 활동(MET)과 질병 발병 간의 연관성
기간: 3~60년
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평생 신체 활동(활동 10년당 MET)과 야생형 트랜스티레틴 아밀로이드 심근병증의 발생 사이의 연관성
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3~60년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평생 운동 활동(MET)과 질병 발병 간의 연관성
기간: 3~60년
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평생 운동 활동(활동 10년당 MET)과 야생형 트랜스티레틴 아밀로이드 심근병증의 발생 사이의 연관성
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3~60년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nicolas Verheyen, Res Prof, MD PhD, Medical University of Graz
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 01/2023/LPA-wtATTR/NVNS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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