Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace mezi celoživotní fyzickou aktivitou a cvičením a rozvojem divokého typu transtyretinové amyloidní kardiomyopatie

24. dubna 2026 aktualizováno: Medical University of Graz
Cílem této studie je prozkoumat souvislost mezi zvýšenou celoživotní fyzickou aktivitou a rozvojem divokého typu transtyretinové amyloidní kardiomyopatie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Transthyretinová amyloidóza je považována za nejčastější příčinu srdeční amyloidózy se zvyšujícím se počtem diagnóz v posledním desetiletí. Ačkoli se kdysi považovalo za vzácné onemocnění, nedávné údaje naznačují, že je nedoceněno jako běžná příčina srdečních onemocnění a syndromů, jako je hypertrofie levé komory, aortální stenóza a srdeční selhání se zachovanou ejekční frakcí, zejména u starších osob. Transthyretinová amyloidóza divokého typu, která je spojena se stárnutím, je v současnosti celosvětově považována za nejčastější formu amyloidózy a dominují jí kardiální symptomy. Kromě mužského pohlaví a pokročilého věku jsou rizikové faktory pro rozvoj divokého typu transtyretinové amyloidní kardiomyopatie (wtATTR-CM) z velké části neznámé. Přibývá empirických pozorování, že pacienti s wtATTR-CM mají často podstatnou anamnézu sportovní aktivity, která by mohla přispívat k manifestaci onemocnění.

Tato studie si klade za cíl vytvořit důkaz o korelaci mezi zvýšenou celoživotní fyzickou aktivitou a rozvojem wtATTR-CM. Dále se snažíme prozkoumat souvislost mezi určitými sportovními disciplínami a rozvojem onemocnění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

180

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Graz, Rakousko
        • Medical University of Graz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Počet účastníků: 252 Studijní populace bude zahrnovat čtyři podskupiny (n=63 v každé skupině)

  1. srdeční transthyretinová amyloidóza divokého typu (wtATTR-CM);
  2. srdeční selhání se zachovanou ejekční frakcí (HFpEF);
  3. srdeční selhání se sníženou ejekční frakcí (HFrEF; ischemického nebo zánětlivého původu);
  4. zdravé kontroly

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Potvrzená diagnóza wtATTR-CM včetně sekvenování genu TTR; nebo HFpEF; nebo HFrEF; nebo zdravý proband bez diagnózy srdečního selhání
  2. Iniciální diagnóza příslušného srdečního onemocnění (wtATTR-CM, HFpEF, HFrEF) po 6. dekádě života; nebo žádné srdeční onemocnění (zdravá kontrola)
  3. Ochota a schopnost poskytnout podepsaný formulář informovaného souhlasu (ICF)
  4. Věk > 60 let

Kritéria vyloučení:

  1. Anamnéza závažného chronického onemocnění omezujícího schopnost vykonávat pohybovou aktivitu v průběhu 3. až 6. dekády
  2. Diagnóza demence nebo kognitivní poruchy
  3. Jakýkoli jiný důvod vedoucí k nemožnosti provést dotazník a/nebo rozhovor

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
zdravé kontroly
  • Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ-SF)
  • modifikovaný formulář Celoživotního dotazníku celkové fyzické aktivity (LTPAQ) administrovaný tazatelem
srdeční selhání
  • Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ-SF)
  • modifikovaný formulář Celoživotního dotazníku celkové fyzické aktivity (LTPAQ) administrovaný tazatelem
transtyretinová amyloidní kardiomyopatie divokého typu
  • Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ-SF)
  • modifikovaný formulář Celoživotního dotazníku celkové fyzické aktivity (LTPAQ) administrovaný tazatelem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asociace mezi celoživotní fyzickou aktivitou (u MET) a rozvojem onemocnění
Časové okno: 3. až 6. dekáda
Asociace mezi celoživotní fyzickou aktivitou (v MET za aktivní desetiletí) a rozvojem divokého typu transtyretinové amyloidní kardiomyopatie
3. až 6. dekáda

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asociace mezi celoživotní sportovní aktivitou (u MET) a rozvojem onemocnění
Časové okno: 3. až 6. dekáda
Asociace mezi celoživotní atletickou aktivitou (v MET za aktivní dekádu) a rozvojem divokého typu transtyretinové amyloidní kardiomyopatie
3. až 6. dekáda

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nicolas Verheyen, Res Prof, MD PhD, Medical University of Graz

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

20. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

20. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit