Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenhæng mellem livslang fysisk aktivitet og motion og udviklingen af ​​vildtype transthyretin amyloid kardiomyopati

7. februar 2024 opdateret af: Medical University of Graz
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem øget livslang fysisk aktivitet og udviklingen af ​​vildtype transthyretin amyloid kardiomyopati.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Transthyretin amyloidose anses for at være den mest almindelige årsag til hjerteamyloidose, med en stigende diagnoserate i løbet af det sidste årti. Selvom den engang blev anset for at være en sjælden sygdom, tyder nyere data på, at den er undervurderet som en almindelig årsag til hjertesygdomme og syndromer såsom venstre ventrikelhypertrofi, aortastenose og hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion, især hos ældre. Vildtype transthyretin amyloidose, som er forbundet med aldring, anses i øjeblikket for at være den hyppigste form for amyloidose på verdensplan og domineres af hjertesymptomer. Bortset fra mandligt køn og høj alder er risikofaktorer for udvikling af vildtype transthyretin amyloid kardiomyopati (wtATTR-CM) stort set ukendte. Der er stigende empiriske observationer, at patienter med wtATTR-CM ofte har en betydelig historie med atletisk aktivitet, hvilket kan bidrage til manifestationen af ​​sygdommen.

Denne undersøgelse har til formål at skabe bevis for en sammenhæng mellem øget livslang fysisk aktivitet og udviklingen af ​​wtATTR-CM. Desuden sigter vi på at udforske sammenhængen mellem visse sportsdiscipliner og sygdomsudvikling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

252

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Graz, Østrig
        • Rekruttering
        • Medical University of Graz
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nicolas Verheyen, MD PhD
        • Underforsker:
          • Nora Schwegel, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Antal deltagere: 252 Studiepopulationen vil omfatte fire undergrupper (n=63 i hver gruppe)

  1. hjerte vildtype transthyretin amyloidose (wtATTR-CM);
  2. hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF);
  3. hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion (HFrEF; iskæmisk eller inflammatorisk oprindelse);
  4. sunde kontroller

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Bekræftet diagnose af wtATTR-CM inklusive sekventering af TTR-genet; eller HFpEF; eller HFrEF; eller rask proband uden en diagnose af hjertesvigt
  2. Indledende diagnose af respektive hjertesygdom (wtATTR-CM, HFpEF, HFrEF) efter det 6. årti af livet; eller ingen hjertesygdom (sund kontrol)
  3. Vilje og evne til at give underskrevet informeret samtykkeformular (ICF)
  4. Alder > 60 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med alvorlig kronisk sygdom, der begrænser evnen til at udføre fysisk aktivitet i det 3. til 6. årti
  2. En diagnose af demens eller kognitiv svækkelse
  3. Enhver anden årsag, der resulterer i manglende evne til at udføre spørgeskemaet og/eller interviewet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
sunde kontroller
  • Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet (IPAQ-SF)
  • interviewer-administreret ændret Lifetime Total Physical Activity Questionnaire (LTPAQ) formular
hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion
  • Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet (IPAQ-SF)
  • interviewer-administreret ændret Lifetime Total Physical Activity Questionnaire (LTPAQ) formular
vildtype transthyretin amyloid kardiomyopati
  • Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet (IPAQ-SF)
  • interviewer-administreret ændret Lifetime Total Physical Activity Questionnaire (LTPAQ) formular
hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion
iskæmisk eller inflammatorisk oprindelse
  • Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet (IPAQ-SF)
  • interviewer-administreret ændret Lifetime Total Physical Activity Questionnaire (LTPAQ) formular

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem livslang fysisk aktivitet og sygdomsudvikling
Tidsramme: 3. til 6. årti
Sammenhæng mellem fysisk aktivitet i livet (i MET'er pr. aktivt årti) og udviklingen af ​​vildtype transthyretin amyloid kardiomyopati
3. til 6. årti

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem livslang atletisk aktivitet og sygdomsudvikling
Tidsramme: 3. til 6. årti
Sammenhæng mellem livslang atletisk aktivitet (i METs pr. aktivt årti) og udviklingen af ​​vildtype transthyretin amyloid kardiomyopati
3. til 6. årti

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicolas Verheyen, MD PhD, Medical University of Graz

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2024

Først opslået (Anslået)

15. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01/2023/LPA-wtATTR/NVNS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amyloid kardiomyopati

Kliniske forsøg med Interview

3
Abonner