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Zusammenhang zwischen lebenslanger körperlicher Aktivität und Bewegung und der Entwicklung einer Wildtyp-Transthyretin-Amyloid-Kardiomyopathie

24. April 2026 aktualisiert von: Medical University of Graz
Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen erhöhter lebenslanger körperlicher Aktivität und der Entwicklung einer Wildtyp-Transthyretin-Amyloid-Kardiomyopathie zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Transthyretin-Amyloidose gilt als die häufigste Ursache einer kardialen Amyloidose, wobei die Diagnoserate im letzten Jahrzehnt zugenommen hat. Obwohl sie einst als seltene Krankheit galt, deuten neuere Daten darauf hin, dass sie als häufige Ursache von Herzerkrankungen und -syndromen wie linksventrikulärer Hypertrophie, Aortenstenose und Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion, insbesondere bei älteren Menschen, unterschätzt wird. Die mit dem Alter einhergehende Wildtyp-Transthyretin-Amyloidose gilt derzeit als weltweit häufigste Form der Amyloidose und wird von kardialen Symptomen dominiert. Abgesehen von männlichem Geschlecht und fortgeschrittenem Alter sind Risikofaktoren für die Entwicklung einer Wildtyp-Transthyretin-Amyloid-Kardiomyopathie (wtATTR-CM) weitgehend unbekannt. Es gibt immer mehr empirische Beobachtungen, dass Patienten mit wtATTR-CM häufig eine umfangreiche Vorgeschichte sportlicher Aktivität aufweisen, die zur Manifestation der Krankheit beitragen könnte.

Ziel dieser Studie ist es, Belege für einen Zusammenhang zwischen erhöhter lebenslanger körperlicher Aktivität und der Entwicklung von wtATTR-CM zu schaffen. Darüber hinaus wollen wir den Zusammenhang zwischen bestimmten Sportdisziplinen und der Krankheitsentstehung untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

180

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Graz, Österreich
        • Medical University of Graz

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Anzahl der Teilnehmer: 252 Die Studienpopulation wird aus vier Untergruppen bestehen (n=63 in jeder Gruppe)

  1. kardiale Wildtyp-Transthyretin-Amyloidose (wtATTR-CM);
  2. Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion (HFpEF);
  3. Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion (HFrEF; ischämischer oder entzündlicher Ursprung);
  4. gesunde Kontrollen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Bestätigte Diagnose von wtATTR-CM einschließlich Sequenzierung des TTR-Gens; oder HFpEF; oder HFrEF; oder gesunder Proband ohne Diagnose einer Herzinsuffizienz
  2. Erstdiagnose der jeweiligen Herzerkrankung (wtATTR-CM, HFpEF, HFrEF) nach dem 6. Lebensjahrzehnt; oder keine Herzerkrankung (gesunde Kontrolle)
  3. Bereitschaft und Fähigkeit zur Abgabe einer unterzeichneten Einwilligungserklärung (ICF)
  4. Alter > 60 Jahre

Ausschlusskriterien:

  1. Vorgeschichte einer schweren chronischen Erkrankung, die die Fähigkeit zur körperlichen Aktivität im 3. bis 6. Lebensjahrzehnt einschränkt
  2. Eine Diagnose von Demenz oder kognitiver Beeinträchtigung
  3. Jeder andere Grund, der dazu führt, dass der Fragebogen und/oder das Interview nicht durchgeführt werden kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
gesunde Kontrollen
  • Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ-SF)
  • Vom Interviewer verwaltetes modifiziertes Lifetime Total Physical Activity Questionnaire (LTPAQ)-Formular
Herzinsuffizienz
  • Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ-SF)
  • Vom Interviewer verwaltetes modifiziertes Lifetime Total Physical Activity Questionnaire (LTPAQ)-Formular
Wildtyp-Transthyretin-Amyloid-Kardiomyopathie
  • Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ-SF)
  • Vom Interviewer verwaltetes modifiziertes Lifetime Total Physical Activity Questionnaire (LTPAQ)-Formular

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammenhang zwischen lebenslanger körperlicher Aktivität (in METs) und Krankheitsentwicklung
Zeitfenster: 3. bis 6. Jahrzehnt
Zusammenhang zwischen lebenslanger körperlicher Aktivität (in METs pro aktivem Jahrzehnt) und der Entwicklung einer Wildtyp-Transthyretin-Amyloid-Kardiomyopathie
3. bis 6. Jahrzehnt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammenhang zwischen lebenslanger sportlicher Aktivität (bei METs) und Krankheitsentwicklung
Zeitfenster: 3. bis 6. Jahrzehnt
Zusammenhang zwischen lebenslanger sportlicher Aktivität (in METs pro aktivem Jahrzehnt) und der Entwicklung einer Wildtyp-Transthyretin-Amyloid-Kardiomyopathie
3. bis 6. Jahrzehnt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nicolas Verheyen, Res Prof, MD PhD, Medical University of Graz

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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