尿道の膨張に対する予防的抗生物質の有効性
2025年4月4日 更新者：Erika Wasenda、Atlantic Health System
この臨床試験の目的は、尿道バルキングに対する予防的抗生物質が処置後の尿路感染症の軽減に効果があるかどうかを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
尿道バルキングは、腹圧性尿失禁（SUI）に対する低侵襲の外科的治療オプションです。
一般的に報告される手術後の合併症の 1 つは尿路感染症 (UTI) です。
UTI の発生率は変動しており、研究では最低 0% から最高 40% までの発生率が報告されています。
このばらつきに加えて、さまざまな増量剤の説明書には、予防的抗生物質の使用に関する推奨事項が一貫していません。
米国泌尿器科学会は、軽微な操作を伴う膀胱尿道鏡検査に対して抗菌薬による予防を推奨しています。
現在、尿道の膨張に対する予防的抗生物質の有用性に関する明確なガイドラインはありません。
私たちの研究の目的は、処置後の尿路感染症を軽減するための尿道の膨張に対する予防的抗生物質の有効性を判断することです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Tess Gao, MD
- 電話番号：973-971-7267
- メール：tess.gao@atlantichealth.org
研究場所
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New Jersey
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Morristown、New Jersey、アメリカ、07960
- 募集
- Atlantic Health
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コンタクト：
- Tess Gao, MD
- 電話番号：9739717267
- メール：tess.gao@atlantichealth.org
-
コンタクト：
- Erika Wasenda, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 尿道バルキング手術を受ける予定の患者
- 18歳以上
除外基準:
- 再発性尿路感染症の病歴
- 尿閉の既知の病歴
- 複数の抗生物質に対するアレルギーまたは禁忌
- 経口抗生物質に耐えられない
- 尿道膨張時の併用手術
- 妊娠中または授乳中の方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：抗生物質グループ
このグループに無作為に割り当てられた患者には、尿道バルキング処置の前に経口抗生物質が 1 回投与されます。
抗生物質は、参加者のアレルギー、病歴、現在の薬リストに基づいて決定されます。
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これらの参加者には、処置前に経口抗生物質が 1 回投与されます。
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他の：抗生物質グループなし
無作為にこのグループに割り当てられた患者には、尿道バルキング処置の前に抗生物質の投与は行われません。
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これらの参加者には、処置前に抗生物質は投与されません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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尿路感染症（UTI）の発生率
時間枠：施術後4週間以内
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症状と尿培養陽性に基づく尿路感染症の割合
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施術後4週間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後尿閉率
時間枠：施術後4週間以内
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術後の尿閉率
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施術後4週間以内
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その他の術後合併症の発生率
時間枠：施術後4週間以内
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その他の合併症（出血、不快感など）の発生率
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施術後4週間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Erika Wasenda, MD、Atlantic Health System
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月24日
一次修了 (推定)
2026年1月1日
研究の完了 (推定)
2026年1月1日
試験登録日
最初に提出
2024年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月8日
最初の投稿 (実際)
2024年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月4日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。