Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność profilaktycznych antybiotyków w powiększaniu cewki moczowej

4 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Erika Wasenda, Atlantic Health System
Celem tego badania klinicznego jest ocena, czy profilaktyczne antybiotyki stosowane w leczeniu powiększenia cewki moczowej są skuteczne w ograniczaniu pooperacyjnych infekcji dróg moczowych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pęcznienie cewki moczowej jest małoinwazyjną metodą leczenia chirurgicznego wysiłkowego nietrzymania moczu (WNM). Jednym z często zgłaszanych powikłań pooperacyjnych jest zakażenie dróg moczowych (UTI). Częstość występowania UTI jest zmienna, a badania wykazały, że odsetek ten waha się od 0% do nawet 40%. Oprócz tej zmienności, w ulotkach instruktażowych dotyczących różnych środków wypełniających znajdują się niespójne zalecenia dotyczące profilaktycznego stosowania antybiotyków. Amerykańskie Towarzystwo Urologiczne zaleca profilaktykę przeciwdrobnoustrojową w przypadku zabiegów cystouretroskopowych wymagających niewielkich manipulacji. Obecnie nie ma jasnych wytycznych dotyczących przydatności profilaktycznej antybiotykoterapii w celu powiększenia cewki moczowej. Celem naszego badania jest określenie skuteczności profilaktycznej antybiotykoterapii w powiększaniu cewki moczowej w ograniczaniu pooperacyjnych ZUM.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07960
        • Rekrutacyjny
        • Atlantic Health
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Erika Wasenda, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zakwalifikowani do zabiegu powiększenia cewki moczowej
  • Wiek 18 lat i więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Historia nawracających infekcji dróg moczowych
  • Znana historia zatrzymania moczu
  • Alergie lub przeciwwskazania do stosowania wielu antybiotyków
  • Nietolerancja doustnych antybiotyków
  • Jednoczesne zabiegi chirurgiczne w czasie powiększenia cewki moczowej
  • Ciąża lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Antybiotyków
Osoby przydzielone losowo do tej grupy otrzymają jednorazową dawkę doustnego antybiotyku przed zabiegiem powiększenia cewki moczowej. Dobór antybiotyku będzie ustalany na podstawie alergii uczestników, historii choroby i aktualnej listy leków.
Inny: Profilaktyczne antybiotyki
Uczestnicy ci otrzymają przed zabiegiem pojedynczą dawkę doustnego antybiotyku.
Inny: Brak grupy antybiotyków
Osoby przydzielone losowo do tej grupy nie otrzymają antybiotyku przed zabiegiem łączenia cewki moczowej.
Inny: Żadnych antybiotyków
Uczestnikom tym nie zostanie podany antybiotyk przed zabiegiem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość infekcji dróg moczowych (UTI)
Ramy czasowe: W ciągu 4 tygodni od zabiegu
Częstość występowania UTI na podstawie objawów i dodatniego wyniku posiewu moczu
W ciągu 4 tygodni od zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość zatrzymania moczu w okresie pooperacyjnym
Ramy czasowe: W ciągu 4 tygodni od zabiegu
Częstość zatrzymania moczu w okresie pooperacyjnym
W ciągu 4 tygodni od zabiegu
Częstość występowania innych powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: W ciągu 4 tygodni od zabiegu
Częstość występowania innych powikłań (krwawienia, dyskomfortu itp.)
W ciągu 4 tygodni od zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Atlantic Health System

Śledczy

  • Główny śledczy: Erika Wasenda, MD, Atlantic Health System

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2107044-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj