요도 팽창에 대한 예방적 항생제의 효과
2024년 2월 8일 업데이트: Erika Wasenda, Atlantic Health System
이 임상 시험의 목적은 요도 벌크화에 대한 예방적 항생제가 시술 후 요로 감염을 줄이는 데 효과적인지 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
요도 벌킹은 복압성 요실금(SUI)에 대한 최소 침습적 수술 치료 옵션입니다.
일반적으로 보고되는 시술 후 합병증 중 하나는 요로 감염(UTI)입니다.
UTI 비율은 연구에 따르면 0%에서 40%까지 다양합니다.
이러한 다양성과 함께 다양한 증량제에 대한 지침 삽입물에는 예방적 항생제 사용에 대한 권장 사항이 일관되지 않습니다.
미국 비뇨기과 학회(American Urologic Association)는 약간의 조작이 포함된 방광요도경 검사 절차에 대해 예방적 항균제를 권장합니다.
현재 요도 팽창에 대한 예방적 항생제의 유용성에 관한 명확한 지침은 없습니다.
우리 연구의 목적은 시술 후 UTI를 줄이기 위해 요도 벌크화에 대한 예방적 항생제의 효과를 확인하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tess Gao, MD
- 전화번호: 973-971-7267
- 이메일: tess.gao@atlantichealth.org
연구 장소
-
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New Jersey
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Morristown, New Jersey, 미국, 07960
- 모병
- Atlantic Health
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연락하다:
- Tess Gao, MD
- 전화번호: 973-971-7267
- 이메일: tess.gao@atlantichealth.org
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수석 연구원:
- Erika Wasenda, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 요도 벌킹 시술을 받을 예정인 환자
- 18세 이상
제외 기준:
- 재발성 요로 감염의 병력
- 요폐의 알려진 병력
- 여러 항생제에 대한 알레르기 또는 금기 사항
- 경구 항생제를 견딜 수 없음
- 요도 벌킹 시 동반되는 수술 절차
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 항생제 그룹
이 그룹에 무작위로 배정된 사람들은 요도 벌크 시술 전에 경구 항생제를 1회 투여받게 됩니다.
항생제는 참가자의 알레르기, 병력 및 현재 약물 목록을 기반으로 합니다.
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이들 참가자에게는 시술 전에 경구용 항생제가 1회 투여됩니다.
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다른: 항생제 그룹 없음
이 그룹에 무작위로 배정된 사람들은 요도 벌크 시술 전에 항생제를 투여받지 않습니다.
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이러한 참가자에게는 시술 전에 항생제가 투여되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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요로 감염률(UTI)
기간: 시술 후 4주 이내
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증상과 양성 소변 배양에 따른 UTI 비율
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시술 후 4주 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 요폐율
기간: 시술 후 4주 이내
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수술 후 요폐율
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시술 후 4주 이내
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기타 수술 후 합병증 발생률
기간: 시술 후 4주 이내
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기타 합병증(출혈, 불편함 등) 발생률
|
시술 후 4주 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Erika Wasenda, MD, Atlantic Health System
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 24일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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복압성 요실금에 대한 임상 시험
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