Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennaltaehkäisevien antibioottien tehokkuus virtsaputken täytteessä

perjantai 4. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Erika Wasenda, Atlantic Health System
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, ovatko profylaktiset antibiootit virtsaputken bulkkiinnissa tehokkaita vähentämään toimenpiteen jälkeisiä virtsatieinfektioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Virtsaputken bulking on minimaalisesti invasiivinen kirurginen hoitovaihtoehto stressiinkontinenssiin (SUI). Yksi yleisesti raportoitu toimenpiteen jälkeinen komplikaatio on virtsatieinfektio (UTI). UTI-luvut vaihtelevat silloin, kun tutkimukset ovat raportoineet lukujen niin alhaisesta 0 prosentista jopa 40 prosenttiin. Tämän vaihtelun ohella useiden täyteaineiden ohjeissa on ristiriitaisia ​​suosituksia profylaktisten antibioottien käytöstä. American Urologic Association suosittelee antimikrobista profylaksia kystouretroskopiatoimenpiteisiin, joihin liittyy vähäistä manipulointia. Tällä hetkellä ei ole olemassa selkeitä ohjeita profylaktisten antibioottien hyödyllisyydestä virtsaputken täytteessä. Tutkimuksemme tavoitteena on määrittää profylaktisten antibioottien tehokkuus virtsaputken täytteessä toimenpiteen jälkeisten virtsatieinfektioiden vähentämisessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07960
        • Rekrytointi
        • Atlantic Health
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Erika Wasenda, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on määrä suorittaa virtsaputken täytöntäyte
  • Ikä 18 ≥ yli

Poissulkemiskriteerit:

  • Toistuvat virtsatieinfektiot historiassa
  • Tunnettu virtsanpidätyshistoria
  • Useiden antibioottien allergiat tai vasta-aiheet
  • Kyvyttömyys sietää oraalisia antibiootteja
  • Samanaikaiset kirurgiset toimenpiteet virtsaputken bulkkiamisen aikana
  • Raskaana oleva tai imettävä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Antibioottiryhmä
Tähän ryhmään satunnaistetut saavat kerta-annoksen oraalista antibioottia ennen virtsaputken bulkointimenettelyä. Antibiootti perustuu osallistujien allergioihin, sairaushistoriaan ja nykyiseen lääkeluetteloon.
Muut: Ennaltaehkäisevät antibiootit
Näille osallistujille annetaan yksi annos oraalista antibioottia ennen toimenpidettä.
Muut: Ei antibioottiryhmää
Tähän ryhmään satunnaistetut eivät saa antibioottia ennen virtsaputken bulking-menettelyä.
Muut: Ei antibiootteja
Näille osallistujille ei anneta antibioottia ennen toimenpidettä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsatieinfektioiden määrä (UTI)
Aikaikkuna: 4 viikon sisällä toimenpiteestä
Virtsatietulehdusten määrä oireiden ja positiivisen virtsaviljelyn perusteella
4 viikon sisällä toimenpiteestä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen virtsan pidättymisen määrä
Aikaikkuna: 4 viikon sisällä toimenpiteestä
Leikkauksen jälkeisen virtsan pidättymisen määrä
4 viikon sisällä toimenpiteestä
Muiden postoperatiivisten komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 4 viikon sisällä toimenpiteestä
Muiden komplikaatioiden määrä (verenvuoto, epämukavuus jne.)
4 viikon sisällä toimenpiteestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Atlantic Health System

Tutkijat

  • Päätutkija: Erika Wasenda, MD, Atlantic Health System

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 24. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2107044-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa