脳卒中における急性脳病変の即時放射線評価のためのモバイル MRI (MIRACLES)
2024年2月8日 更新者：NHS Greater Glasgow and Clyde
脳卒中における急性脳病変の即時放射線評価のためのモバイル MRI: 脳卒中の調査を支援する小型モバイル MRI スキャナーの使用の研究
この前向き観察研究では、急性脳卒中および一過性脳虚血発作（TIA）が疑われる、または証明されている患者におけるモバイル MRI の潜在的価値を評価し、救急科、急性脳卒中病棟、または外来患者環境で追加の画像検査を実施し、診断精度、拡散を比較します。 -強調画像（DWI）による病変容積と合併症（脳の腫れまたは出血性変化）の検出。
使いやすさや耐性、画質などの情報もまとめます。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、脳卒中における急性脳病変の即時放射線評価のためのモバイル MRI を調査します。 目標は次のとおりです。
- 急性軽度脳卒中またはTIAの可能性がある患者において、モバイルMRIスキャンと日常画像検査での急性DWI病変の検出率を比較し、病変の数と分布を説明し、モバイルMRIと日常診断スキャンの間隔と最終診断までの時間を説明する。臨床診断
- 発症時期が不確かな急性脳卒中患者において、モバイル MRI 上の DWI-Fluid attenuated inversion Recovery (FLAIR) 不一致パターンの存在を CT 灌流 (CTP) 不一致と比較する。
- 急性虚血性脳卒中が確認された患者において、モバイル MRI 上の DWI 病変の体積と CTP 上のコア体積を比較する
- 血栓溶解療法または血栓除去術後に脳卒中が確立した患者において、モバイルMRIでの脳腫脹および出血性変化の発生率を日常の画像検査と比較するため
- すべてのグループで、モバイル MRI スキャナーの耐容性と使いやすさを評価し、画質を評価します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Keith W Muir, MD
- 電話番号：+44 (0)141 451 5892
- メール：keith.muir@glasgow.ac.uk
研究場所
-
-
-
Glasgow、イギリス
- 募集
- Queen Elizabeth University Hospital
-
コンタクト：
- Stewart Rodney
- 電話番号：0141 451 6879
- メール：stewart.rodney@glasgow.ac.uk
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
脳卒中または一過性脳虚血発作が臨床的に疑われる、または脳卒中またはTIAの臨床診断が確認された
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性または非妊娠女性
- 脳卒中または一過性脳虚血発作が臨床的に疑われる、または脳卒中またはTIAの臨床診断が確認された
- 患者または法定代理人の同意
除外基準:
- NHS グレーター・グラスゴー＆クライドの標準 MRI チェックリストによる脳 MRI スキャンの禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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モバイルMRI
モバイル MRI スキャン
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急性脳卒中（一過性脳虚血発作を含む）が疑われるまたは確認された患者におけるモバイル MRI スキャナーの使用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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モバイル MRI スキャナーの診断感度と特異度
時間枠：1週間
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急性脳卒中（一過性脳虚血発作を含む）が疑われる、または確認された患者において、通常の診断スキャンと比較して、モバイル低磁場 MRI スキャナーで得られるスキャンの感度と特異度はどの程度ですか
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1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MRI異常の比較
時間枠：1週間
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MRI または CT による日常的なスキャン (脳血流を検査するための CT 灌流スキャンを含む) と比較した、モバイル MRI 異常の数、サイズ、および位置
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1週間
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最終的な臨床診断
時間枠：3ヶ月
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最終的な臨床診断と診断の信頼度
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3ヶ月
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最終的な臨床診断
時間枠：3ヶ月
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最終的な臨床診断
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3ヶ月
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救急外来に到着してから検査までの時間
時間枠：2週間
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急性患者の場合、病院到着から検査までの時間
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2週間
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トリートメントの使用
時間枠：3ヶ月
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治療の利用（急性期または脳卒中の合併症に対処するため）
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3ヶ月
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患者の転帰
時間枠：3ヶ月
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より悪い結果に対応するより高いスコアを持つ修正ランキンスケールを使用した脳卒中後 3 か月の障害
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3ヶ月
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最終診断の信頼度
時間枠：3ヶ月
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可能性、可能性、または確実性のスケールでの最終診断の信頼レベル
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Keith W Muir, MD、University of Glasgow
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月11日
一次修了 (推定)
2024年5月31日
研究の完了 (推定)
2024年8月1日
試験登録日
最初に提出
2023年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月8日
最初の投稿 (推定)
2024年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月8日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。