Mobiili MRI aivohalvauksen välittömään radiologiseen akuutin aivovaurion arviointiin (MIRACLES)
torstai 8. helmikuuta 2024 päivittänyt: NHS Greater Glasgow and Clyde
Mobiili MRI välittömään radiologiseen akuutin aivovaurion arviointiin aivohalvauksen yhteydessä: Pienen siirrettävän MRI-skannerin käytön tutkiminen aivohalvauksen tutkimuksessa
Tässä prospektiivisessa havainnointitutkimuksessa arvioidaan liikkuvan MRI:n potentiaalista arvoa potilailla, joilla epäillään tai on todistettu akuutti aivohalvaus ja ohimenevä iskeeminen hyökkäys (TIA), jotka tekevät lisäkuvauksia ensiapuosastolla, akuutin aivohalvauksen yksikössä tai avohoidossa ja vertailevat diagnostista tarkkuutta, diffuusiota. -painotetun kuvantamisen (DWI) leesion tilavuus ja komplikaatioiden havaitseminen (aivojen turvotus tai verenvuotomuutos).
Tietoja kerätään myös käytön helppoudesta, siedettävyydestä ja kuvanlaadusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa tutkitaan liikkuvaa MRI:tä aivohalvauksen välittömän radiologisen akuutin aivovaurion arvioimiseksi. Tavoitteet ovat:
- Potilailla, joilla on mahdollinen akuutti pieni aivohalvaus tai TIA, verrataan akuuttien DWI-leesioiden havaitsemisnopeutta mobiilissa MRI-skannauksessa rutiinikuvaukseen, kuvataan leesioiden lukumäärä ja jakautuminen sekä kuvataan mobiili-MRI:n ja rutiininomaisen diagnostisen skannauksen välisiä aikavälejä sekä aikaa lopulliseen kuvaukseen. kliininen diagnoosi
- Niiden potilaiden joukossa, joilla on akuutti aivohalvaus, jonka alkamisaika on epävarma, verrataan DWI-Fluidin heikennetyn inversion palautumisen (FLAIR) yhteensopimattomuutta mobiilissa MRI:ssä CT-perfuusion (CTP) yhteensopimattomuuteen.
- Potilailla, joilla on vahvistettu akuutti iskeeminen aivohalvaus, verrata DWI-leesion määrää mobiilissa MRI:ssä CTP:n ydintilavuuteen
- Potilailla, joilla on todettu aivohalvaus trombolyysin tai trombektomian jälkeen, verrataan aivojen turvotuksen ja verenvuotomuutoksen esiintyvyyttä liikkuvalla MRI:llä rutiinikuvaukseen
- Kaikissa ryhmissä arvioida mobiilin MRI-skannerin siedettävyyttä ja helppokäyttöisyyttä sekä arvioida kuvanlaatua
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Keith W Muir, MD
- Puhelinnumero: +44 (0)141 451 5892
- Sähköposti: keith.muir@glasgow.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Queen Elizabeth University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Stewart Rodney
- Puhelinnumero: 0141 451 6879
- Sähköposti: stewart.rodney@glasgow.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kliinisesti epäilty aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus tai vahvistettu kliininen aivohalvauksen tai TIA:n diagnoosi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai ei-raskaana oleva nainen > tai = 18-vuotias
- Kliinisesti epäilty aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus tai vahvistettu kliininen aivohalvauksen tai TIA:n diagnoosi
- Potilaan tai laillisen edustajan suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aiheet aivojen MRI-skannaukseen NHS:n Greater Glasgow & Clyden standardin MRI-tarkistusluettelon mukaisesti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Mobiili MRI
Mobiili MRI-skannaus
|
Siirrettävän MRI-skannerin käyttö potilailla, joilla on epäilty tai vahvistettu akuutti aivohalvaus (mukaan lukien ohimenevät iskeemiset kohtaukset)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mobiili MRI-skannerin diagnostinen herkkyys ja spesifisyys
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Potilailla, joilla on epäilty tai vahvistettu akuutti aivohalvaus (mukaan lukien ohimenevä iskeeminen kohtaus), mikä on mobiililla matalakentän magneettikuvauslaitteella tehtyjen skannausten herkkyys ja spesifisyys verrattuna rutiininomaiseen diagnostiseen skannaukseen
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MRI-poikkeavuuksien vertailu
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Liikkuvien MRI-poikkeavuuksien lukumäärä, koko ja sijainti verrattuna rutiinitutkimukseen MRI- tai CT-kuvauksella (mukaan lukien CT-perfuusioskannaukset aivojen verenkierron tutkimiseksi)
|
1 viikko
|
|
Lopullinen kliininen diagnoosi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Lopullinen kliininen diagnoosi ja diagnoosin luottamuksen taso
|
3 kuukautta
|
|
Lopullinen kliininen diagnoosi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Lopullinen kliininen diagnoosi
|
3 kuukautta
|
|
Aika päivystykseen saapumisesta skannaukseen
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Aika sairaalaan saapumisesta skannaukseen akuuteilla potilailla
|
2 viikkoa
|
|
Hoitojen käyttö
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Hoitojen käyttö (akuutti tai aivohalvauksen komplikaatioiden hoitoon)
|
3 kuukautta
|
|
Potilaan tulokset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Vammaisuus 3 kuukauden kuluttua aivohalvauksesta käyttämällä modifioitua rankin-asteikkoa, jossa korkeammat pisteet vastaavat huonompia tuloksia
|
3 kuukautta
|
|
Lopullisen diagnoosin luottamuksen taso
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Lopullisen diagnoosin luottamuksen taso mahdollisen, todennäköisen tai varman asteikolla
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Keith W Muir, MD, University of Glasgow
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 11. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- INGN21ST510
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .