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MRI mobile per la valutazione radiologica immediata delle lesioni cerebrali acute in caso di ictus (MIRACLES)

8 febbraio 2024 aggiornato da: NHS Greater Glasgow and Clyde

MRI mobile per la valutazione radiologica immediata delle lesioni cerebrali acute in caso di ictus: studio dell'uso di un piccolo scanner MRI mobile per facilitare l'indagine dell'ictus

Questo studio osservazionale prospettico valuterà il valore potenziale della risonanza magnetica mobile in pazienti con ictus acuto sospetto o accertato e attacco ischemico transitorio (TIA), eseguendo ulteriori imaging nel pronto soccorso, nell'unità per ictus acuto o in ambito ambulatoriale e confrontando l'accuratezza diagnostica, la diffusione -volume della lesione con imaging pesato (DWI) e rilevamento di complicanze (gonfiore cerebrale o trasformazione emorragica). Verranno inoltre raccolte informazioni sulla facilità d'uso, sulla tollerabilità e sulla qualità dell'immagine.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio esaminerà la risonanza magnetica mobile per la valutazione radiologica immediata delle lesioni cerebrali acute nell'ictus. Gli obiettivi sono:

  1. Tra i pazienti con possibile ictus acuto minore o TIA, confrontare il tasso di rilevamento delle lesioni acute DWI sulla scansione MRI mobile con l'imaging di routine, descrivere il numero e la distribuzione delle lesioni e descrivere gli intervalli tra la MRI mobile e la scansione diagnostica di routine, e il tempo necessario per la conclusione diagnosi clinica
  2. Tra i pazienti con ictus acuto con tempo di esordio incerto, confrontare la presenza di pattern di disadattamento DWI-Fluid attenuated inversion recovery (FLAIR) sulla risonanza magnetica mobile con il disadattamento di perfusione CT (CTP).
  3. Tra i pazienti con ictus ischemico acuto confermato, per confrontare il volume della lesione DWI sulla MRI mobile con il volume centrale sulla CTP
  4. Tra i pazienti con ictus accertato post-trombolisi o trombectomia, confrontare l'incidenza di gonfiore cerebrale e trasformazione emorragica alla risonanza magnetica mobile con l'imaging di routine
  5. In tutti i gruppi, valutare la tollerabilità e la facilità d'uso dello scanner MRI mobile e valutare la qualità dell'immagine

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ictus clinicamente sospetto o attacco ischemico transitorio o diagnosi clinica confermata di ictus o TIA

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina non incinta > o = 18 anni
  • Ictus clinicamente sospetto o attacco ischemico transitorio o diagnosi clinica confermata di ictus o TIA
  • Consenso del paziente o del rappresentante legale

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni alla scansione cerebrale con risonanza magnetica come da lista di controllo MRI standard per NHS Greater Glasgow & Clyde

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Risonanza magnetica mobile
Scansione MRI mobile
Dispositivo: Scanner MRI mobile
Utilizzo di uno scanner MRI mobile in pazienti con ictus acuto sospetto o confermato (inclusi attacchi ischemici transitori)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità diagnostica e specificità dello scanner MRI mobile
Lasso di tempo: 1 settimana
Nei pazienti con ictus acuto sospetto o confermato (incluso attacco ischemico transitorio), qual è la sensibilità e la specificità delle scansioni ottenute con uno scanner MRI mobile a basso campo rispetto alla scansione diagnostica di routine?
1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto delle anomalie della risonanza magnetica
Lasso di tempo: 1 settimana
Numero, dimensione e posizione delle anomalie della risonanza magnetica mobile rispetto alla scansione di routine con risonanza magnetica o TC (comprese le scansioni di perfusione TC per esaminare il flusso sanguigno cerebrale)
1 settimana
Diagnosi clinica finale
Lasso di tempo: 3 mesi
Diagnosi clinica finale e livello di fiducia nella diagnosi
3 mesi
Diagnosi clinica finale
Lasso di tempo: 3 mesi
Diagnosi clinica finale
3 mesi
Tempo dall'arrivo al pronto soccorso alla scansione
Lasso di tempo: 2 settimane
Tempo dall'arrivo in ospedale alla scansione nei pazienti acuti
2 settimane
Utilizzo dei trattamenti
Lasso di tempo: 3 mesi
Utilizzo di trattamenti (acuti o per affrontare le complicanze dell'ictus)
3 mesi
Risultati del paziente
Lasso di tempo: 3 mesi
Disabilità a 3 mesi dopo l'ictus utilizzando la scala Rankin modificata con punteggi più alti corrispondenti a risultati peggiori
3 mesi
Livello di fiducia nella diagnosi finale
Lasso di tempo: 3 mesi
Livello di fiducia nella diagnosi finale su una scala possibile, probabile o definita
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NHS Greater Glasgow and Clyde

Collaboratori

University of Glasgow

Investigatori

  • Investigatore principale: Keith W Muir, MD, University of Glasgow

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2024

Primo Inserito (Stimato)

15 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • INGN21ST510

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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