移动 MRI 用于中风急性脑损伤的即时放射学评估 (MIRACLES)
2024年2月8日 更新者：NHS Greater Glasgow and Clyde
移动 MRI 立即评估中风的放射学急性脑损伤：研究使用小型移动 MRI 扫描仪辅助中风调查
这项前瞻性观察研究将评估移动 MRI 对疑似或确诊的急性中风和短暂性脑缺血发作 (TIA) 患者的潜在价值，在急诊科、急性中风病房或门诊进行额外成像，并比较诊断准确性、扩散性-加权成像（DWI）病灶体积和并发症检测（脑肿胀或出血性转化）。
还将收集有关易用性、耐受性和图像质量的信息。
研究概览
详细说明
该研究将研究移动 MRI 对中风急性脑病变的即时放射学评估。 目标是：
- 在可能患有急性轻微卒中或 TIA 的患者中，比较移动 MRI 扫描与常规成像的急性 DWI 病变检出率，描述病变的数量和分布，并描述移动 MRI 与常规诊断扫描之间的间隔以及最终时间临床诊断
- 在发病时间不确定的急性卒中患者中，比较移动 MRI 上 DWI-Fluid 衰减反转恢复 (FLAIR) 不匹配模式与 CT 灌注 (CTP) 不匹配的情况。
- 在确诊的急性缺血性卒中患者中，比较移动 MRI 上的 DWI 病灶体积与 CTP 上的核心体积
- 在溶栓或血栓切除后已确诊卒中的患者中，比较移动 MRI 与常规成像的脑肿胀和出血转化的发生率
- 在所有组中，评估移动 MRI 扫描仪的耐受性和易用性，并评价图像质量
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Keith W Muir, MD
- 电话号码：+44 (0)141 451 5892
- 邮箱：keith.muir@glasgow.ac.uk
学习地点
-
-
-
Glasgow、英国
- 招聘中
- Queen Elizabeth University Hospital
-
接触：
- Stewart Rodney
- 电话号码：0141 451 6879
- 邮箱：stewart.rodney@glasgow.ac.uk
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
临床怀疑中风或短暂性脑缺血发作，或确诊中风或 TIA 的临床诊断
描述
纳入标准：
- 男性或未怀孕的女性 > 或 = 18 岁
- 临床怀疑中风或短暂性脑缺血发作，或确诊中风或 TIA 的临床诊断
- 患者或法定代表人的同意
排除标准：
- 根据 NHS 大格拉斯哥和克莱德地区标准 MRI 检查表，MRI 脑部扫描的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
移动磁共振成像
移动式核磁共振扫描
|
在疑似或确诊的急性中风（包括短暂性脑缺血发作）患者中使用移动 MRI 扫描仪
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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移动 MRI 扫描仪的诊断灵敏度和特异性
大体时间：1周
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对于疑似或确诊的急性中风（包括短暂性脑缺血发作）患者，与常规诊断扫描相比，使用移动低场 MRI 扫描仪获得的扫描的敏感性和特异性如何
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1周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
MRI异常的比较
大体时间：1周
|
与 MRI 或 CT 常规扫描（包括检查脑血流的 CT 灌注扫描）相比，移动 MRI 异常的数量、大小和位置
|
1周
|
|
最终临床诊断
大体时间：3个月
|
最终临床诊断和诊断置信度
|
3个月
|
|
最终临床诊断
大体时间：3个月
|
最终临床诊断
|
3个月
|
|
从到达急诊室到扫描的时间
大体时间：2周
|
急性患者从到达医院到进行扫描的时间
|
2周
|
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使用治疗方法
大体时间：3个月
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使用治疗（急性或处理中风并发症）
|
3个月
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|
患者结果
大体时间：3个月
|
使用改良Rankin量表计算中风后3个月的残疾情况，得分越高，结果越差
|
3个月
|
|
最终诊断的置信度
大体时间：3个月
|
对可能、可能或确定的最终诊断的置信度
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Keith W Muir, MD、University of Glasgow
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月11日
初级完成 (估计的)
2024年5月31日
研究完成 (估计的)
2024年8月1日
研究注册日期
首次提交
2023年3月27日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月8日
首次发布 (估计的)
2024年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月8日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
移动式核磁共振扫描仪的临床试验
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Environment and Health Group, Inc.Prisma Health完全的
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VA Office of Research and Development尚未招聘
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